秦菊滴眼液I期临床试验

1.健康志愿者，男女均可
2.年龄：18-45周岁，包括边界值
3.体重不低于50kg，体重指数在19~24之间[BMI=体重(kg)/身高(m)2]
4.身体状况良好（无显著的临床症状、体格检查正常、未见有临床意义的异常实验室及心电图、肝脾B超检查结果）
5.知情并签署知情同意书

1.妊娠、哺乳期妇女
2. 不愿在试验期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施者
3. 既往有药物滥用史，药物滥用测试阳性者
4. 3个月内酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=12盎司或360mL啤酒、5盎司或150mL白酒、1.5盎司或45mL蒸馏酒），酒精测试阳性者
5. 在此前3个月期间，吸烟超过10支/天或使用相当量的尼古丁产品
6. 存在任何重大疾病的症状或相关病史，包括但不限于心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者，以及血液、内分泌、神经、精神等系统疾病，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，乙肝表面抗原、丙肝抗体、或HIV抗体阳性者
7. 收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分
8. 存在任何急慢性眼部疾患，如眼部存在混合感染，角膜病变，活动性眼部疾病，急慢性过敏性眼病等；
9. 有任何眼部手术史及独眼者；
10. 近半年内佩戴隐形眼镜者；
11. 不能耐受眼部给药；
12. 有任何明确的药物或食物过敏史（包括眼部过敏），尤其对与本试验药物相似成分过敏者；
13. 试验前4周接受外科大手术及接受过血液或血液成份输注者；
14. 试验前2个月内失血或献血超过400 ml者；
15. 试验前3个月内参加过其他临床试验者；
16. 试验前2周内使用过其他任何中西药物者；
17. 根据研究者判断，有降低入组可能性（如体弱等），或使入组复杂化的其他病变者。