纯化乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

1.6-11月龄常住健康婴幼儿。
2.从未接种过乙脑疫苗
3.经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者。
4.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书。
5.根据研究者的意见，受试者监护人能遵守临床试验方案的要求。
6.腋下体温≤37.0℃。

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
2. 对研究疫苗中任何成份过敏者。
3. 已知免疫功能损伤或低下者。
4. 已患过乙脑疾病者。
5. 急性发热性疾病者及传染病者。
6. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病。
7. 患血小板减少症或其他凝血障碍，可能造成皮下注射禁忌。
8. 过去有较严重的过敏反应。
9. 其他（如采血困难者）等。
10. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
11. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品。
12. 接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物。
13. 接受试验疫苗前30天内注射过免疫球蛋白。
14. 接受试验疫苗前14天内接受过减毒活疫苗。
15. 接受试验疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗。
16. 过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者。
17. 在过去3天内曾有发热（腋下体温≥38℃）。
18. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者监护人签署知情同意的。