聚乙二醇洛塞那肽不同注射部位的生物利用度研究

1.18~45岁的健康男性；
2.体重指数（BMI）：19-24 kg/m2, 体重大于50kg；
3.不吸烟或每日少于5支，经研究者判定为非酒精和药物滥用者；
4.无GLP-1类似物同类药物过敏史及其他药物及生物制剂过敏史，无2型糖尿病家族史者；
5.无心脑血管、肝脏、肾脏、消化道、神经精神等疾病病史者；
6.试验期间及完成试验后6个月内无生育计划者；
7.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者。

1.聚乙二醇洛塞那肽注射液皮试阳性；
2. 经全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查 （血常规、血生化、尿常规等）、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义者；
3. 筛选前接受过GLP-1受体激动剂、GLP-1类似物、DPP-IV抑制剂或任何其它类似结构药物治疗者；
4. 筛选前6个月内接受过任何手术者；
5. 筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或1个月内参加献血、被采血或接受输血者；
6. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者（含安慰剂组）；
7. 筛选前1个月内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者；
8. 筛选前1个月内使用过任何处方药、非处方药、中草药（尤其是口服降糖药等）或食物补充剂（维生素等）者；
9. 随机化前2天不禁烟酒，或饮用含黄嘌呤或咖啡因的食物饮料，剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
10. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体检查阳性者；
11. 试验期间及完成试验后6个月内有生育计划，不愿采用避孕措施者；
12. 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的任何情况。