登记概览
- 登记号
- CTR20140572
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 呼吸系统（规则标签）
- 申请人
- Trius Therapeutics, Inc. Patheon Italia S.p.A. 拜耳医药保健有限公司
完整专业题目
一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2015-01-07
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2015-12-04；国际：2014-06-19
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2018-01-04；国际：2018-06-22
- 目标入组人数
- 国内: 100 人；国际: 726 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 18 人；国际: 726 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 252 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
Paris · Paris北京市 · 北京上海市 · 上海湖南 · 长沙四川 · 成都广州 · 广州江苏 · 南京Florida · MiamiNew York · East MeadowNew York · BuffaloOhio · LimaPuerto Rico · San JuanMontana · ButteWashington · SeattleIllinois · ChicagoKansas · TopekaMaryland · BaltimoreVirginia · RichmondDelawre · NewarkMississippi · Jackson另有 167 个地区
- Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier法国 · Paris · Paris · 研究者：Jean Chastre
- 北京同仁医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：刘晓芳
- 复旦大学附属华东医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：朱惠莉
- 上海交通大学附属新华医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：郭雪君
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：陈平
- 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：梁宗安
- 广州医科大学附属第一医院中国 · 广州 · 广州 · 研究者：黎毅敏
- 江苏省人民医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：黄茂
- University of Miami Ryder Trauma Center美国 · Florida · Miami · 研究者：Nicholas Namias
- Nassau University Medical Center美国 · New York · East Meadow · 研究者：Louis Riina
- VA Western New York Healthcare System美国 · New York · Buffalo · 研究者：Ali El Solh
- Lima Memorial Health System美国 · Ohio · Lima · 研究者：Ravi Kamepalli
- Veterans Caribbean Healthcare System美国 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：William Rodriguez Clintron
- Mercury Street Medical Group Research Department美国 · Montana · Butte · 研究者：John Pullman
- Harborview Medical Center University of Washington美国 · Washington · Seattle · 研究者：Miriam Treggiari
- Northwestern Memorial Hospita美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Richard Wunderink
- Cotton O Neil Clinical Research Center美国 · Kansas · Topeka · 研究者：Shawn Magee
- University of Maryland/R Adams Cowley Shock Trauma Center美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Jose Diaz
- Virginia Commonwealth University美国 · Virginia · Richmond · 研究者：Ajai Malhotra
- Christiana Care Health Services美国 · Delawre · Newark · 研究者：Gearald Fulda
- University of Mississippi Medical Center美国 · Mississippi · Jackson · 研究者：Larry Martin
- Oklahoma University Health Services Center美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Gary Kinasewitz
- Regiannal Medical Center at Memphi美国 · Tenessee · Memphis · 研究者：Martin Croce
- University Hospitals Case Medical Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Robert Schilz
其余 228 家登记机构展开查看完整名单
- University of Toledo美国 · Ohio · Toledo · 研究者：Dawn-Alita Hernandez
- Department of Internal Mediciine Medical University of Innsbruck奥地利 · Innsbruck · Innsbruck · 研究者：Michael Joannidis
- Department of Internal Medicine I University of Vienna奥地利 · Vienna · Vienna · 研究者：Thomas Staudinger
- North Estonia Medical Centre Foundation Intensive Care Centre爱沙尼亚 · Tallinn · Tallinn · 研究者：Ulo Kivistik
- Blacktown Hospital澳大利亚 · NSW · Blacktown · 研究者：Dhaval Ghelani
- Prince of Wales Hospital澳大利亚 · NSW · Randwick · 研究者：Yahya Shehabi
- Monash Medical Centre澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：David Ernest
- Gold Coast Hospital澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者：Brent Richards
- Wollongong Hospital澳大利亚 · NSW · Wollongong · 研究者：Martin Sterba
- University Hospital Antwerp比利时 · Edegem · Edegem · 研究者：Philippe Jorens
- University Hospital Ghent比利时 · Gent · Gent · 研究者：Pieter Depuydt
- University Hospital Erasme Intensive care department比利时 · Brussels · Brussels · 研究者：Jean Lous Vincent
- University Hospital Center Charleroi比利时 · Charleroi · Charleroi · 研究者：Patrick Biston
- Domaine Universitaire du Sart Tilman比利时 · Liege · Liege · 研究者：Pierre Damas
- Hospital e Maternidade Celso Pierro PUC Campinas巴西 · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Maria Patelli Lima
- Complexo Hospitalar Edmundo Vasconcelos巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Artur Timerman
- Hospital Felicio Rocho巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Maria Eugenia Didier
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Antonio Tarcisio Freire
- Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Rio Grande de Sul · Porto Alegre · 研究者：Candida Neves
- Hospital Vera Cruz巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者：Carlos Starling
- Hospital do Trabalhador巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Alvaro Rea Neto
- Santa Casa de Votuporanga巴西 · Sao Paulo · Votuporanga · 研究者：Mauro Esteves Hernandes
- Helios Hospital Erfurt Department for Anesthesiology Intensive Care & Pain Therapy德国 · Erfurt · Erfurt · 研究者：Andreas Meier Hellmann
- Vivantes Hospital Neukoelln Clinic for Anesthesiology and Operative Intensive Care and Pain Therapy德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Herwig Gerlach
- Unviversity Hospital Frankurt德国 · Frankurt am Main · Frankurt am Main · 研究者：Kai Zacharowski
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf Institut f. Intensive Care德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Valentin Fuhrmann
- Universitat des Saarlandes Department of Anesthesiology Intensive Care and Pain Therapy德国 · Saarland · Saarland · 研究者：Thomas Volk
- University Clinical Hospital Mostar波斯尼亚和黑塞哥维那 · Mostar · Mostar · 研究者：Zoran Karlovic
- University Clinical Centre Tuzla Clinic for Anesthesiology and Resuscitation波斯尼亚和黑塞哥维那 · Tuzla · Tuzla · 研究者：Mirsada Praso
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution俄罗斯 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者：Vladimir Simanenkov
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk俄罗斯 · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Liubov Shpagina
- Moscow State Budgetary Healthcare Institution俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Felix Grigoryan
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution俄罗斯 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者：Mikhail Sorokin
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution俄罗斯 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者：Alina Agafyina
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk俄罗斯 · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Olga Shevtsove
- Regional State Autonomous Healthcare Institution俄罗斯 · Tomsk · Tomsk · 研究者：Liudmila Lenskaya
- Municipal Institution of Healthcare俄罗斯 · Barnaul · Barnaul · 研究者：Tatyana Martynenko
- Regional State Budget Healthcare Institution俄罗斯 · Barnaul · Barnaul · 研究者：Vladimir Martynenko
- State Budgetary Institution Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute俄罗斯 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者：Anton Povzun
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk俄罗斯 · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Elena Streltsova
- Federal State Budgetary Research Institution for Complex Issues of Cardiovascular Diseases俄罗斯 · Kemerovo · Kemerovo · 研究者：Olga Barbarash
- Russian Academy of Medical Sciences俄罗斯 · Irkutsk · Irkutsk · 研究者：Konstantin Apartsin
- Federal State Government Institution俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Alexander Bezlepko
- State budget educational institution of higher professional education俄罗斯 · Smolensk · Smolensk · 研究者：Galina Reshedko
- State Healthcare Institution of Yaroslavl俄罗斯 · Yaroslavl · Yaroslavl · 研究者：Olga Ershova
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk俄罗斯 · Novosibirsk · Novosibirsk · 研究者：Nadezhda Logvinenko
- The Russian National Research University named after N.I. Pirogov俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Alexander Upnitsky
- State Budgetary Healthcare Institution of Vladimir俄罗斯 · Vladimir · Vladimir · 研究者：Mikhail Simirnov
- State City Hospital #36俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Boris Berezhanskiy
- Ryazan State Medical University on the base of Ryazan Regional Clinical Hospital俄罗斯 · Ryazan · Ryazan · 研究者：Vladimir Abrosimov
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren Service de Reanimation Polyvalente法国 · Limoges · Limoges · 研究者：Marc Clavel
- Hopital de la Conception Service d Anesthesie Reanimation法国 · Marseille · Marseille · 研究者：Jacques Albanese
- Hopital Pierre Wertheimer Service d Anesthesie Reanimation法国 · Bron · Bron · 研究者：Frederic Dailler
- Hopital Albert Michallon Service de Reanimation Medicale法国 · Grenoble · Grenoble · 研究者：Carole Schwebel
- Reanimation DRIS Hopital Nord AP HM法国 · Marseille · Marseille · 研究者：Laurent Papazian
- Centre Hospitalier Universitairede Rennes Pontchaillou Service Anesthesie Reanimation法国 · Rennes · Rennes · 研究者：Philippe Seguin
- ervice de Reanimation Polyvalente unite de soins continus Centre hospitalier法国 · Angouleme · Angouleme · 研究者：Arnaud Desachy
- Service de Reanimation medicale CHU Poitiers La miletrie法国 · Poitiers · Poitiers · 研究者：Rene Robert
- Centre Hospitalier Regional d Orleans Hopital法国 · Orleans · Orleans · 研究者：Thierry Boulain
- Service de reanimation CENTRE HOSPITALIER LYON SUD法国 · Pierre Benite · Pierre Benite · 研究者：Alain Lepape
- Reanimation Polyvalente CH Victor DUPOUY法国 · Argenteuil · Argenteuil · 研究者：Gaetan Plantefeve
- Service d Anesthesie et de Reanimation Centre Hospitalier Universitaire d Amiens法国 · Amiens · Amiens · 研究者：Herve Dupont
- Fundacion Cardioinfantil Instituto de Cardiologia哥伦比亚 · Bogota D.C · Bogota D.C · 研究者：Abraham Ali
- Hospital Pablo Tobon Uribe哥伦比亚 · Antioquia · Medellin · 研究者：Carlos Alberto Cadavid
- West Visayas State University Medical Center菲律宾 · Iloilo · Iloilo · 研究者：Marie Isidro
- Las Pinas Doctors Hospital菲律宾 · Las Pinas · Las Pinas · 研究者：Mary Jane Sandagon
- Philippine General Hospital菲律宾 · Manila · Manila · 研究者：Lenora Canizares Fernandez
- Chinese General Hospital and Medical Center菲律宾 · Quezon Manila · Quezon Manila · 研究者：Bernice Dela Cruz
- Quirino Memorial Medical Center菲律宾 · Quezon · Quezon · 研究者：Joel Santiaguel
- Emergency Surgery and Traumatology Center格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Revaz Tabukashvili
- High Technology Medical Center University Clinic格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：George Ingorokva
- Academician O.Gudushauri National Medical Center格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Nikoloz Kartsivadze
- Georgian Patriarchate St. Joachim and St.Ann Medical Center格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Tamar Gvarjaladze
- West Georgian Natiaonal Center of Interventional Medicine Named Academician Z. Tskhakaia格鲁吉亚 · Kutaisi · Kutaisi · 研究者：Irakli Panchulidze
- Vakhtang Bochorishvili Antiseptic Center格鲁吉亚 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Manana Makhviladze
- Republican Research Center for Emergency Medicine哈萨克斯坦 · Astana · Astana · 研究者：Agzam S. Zhumadilov
- State public institution under economic jurisdiction哈萨克斯坦 · Almaty · Almaty · 研究者：Tleuberdy K. Kuandykov
- Almaty State Institute of Advanced Medical Education based on the State public institution哈萨克斯坦 · Almaty · Almaty · 研究者：Murat Zhanuzakov
- Yonsei University College of Medicine韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Moo Suk Park
- Gachon University Gil Medical Center韩国 · Incheon · Incheon · 研究者：Seong-hwan Jeong
- SMG-SNU Boramae Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Deog Kyeom Kim
- Chung-Ang University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jay Yeol Kim
- St. Paul's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang Haak Lee
- Kyung Hee University Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Myung Jae Park
- Korea University Guro Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jae Jeong Shim
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang-Bum Hong
- Konkuk University Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sun Jong Kim
- Seoul National Hospital University韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang Min Lee
- Seoul St. Mary's hospital The Catholic Univ.韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Seok Chan Kim
- Catholic University of Korea, Incheon St Mary韩国 · Incheon · Incheon · 研究者：Ju Sang Kim
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Richard Hall
- Winnipeg Health Sciences Centre加拿大 · Manitoba · Winnipeg · 研究者：Faisal Siddiqui
- Kingston General Hospital加拿大 · Ontario · Kingston · 研究者：John Muscedere
- St. Paul's Hospital加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：John Boyd
- Foothill's Medical Centre加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Paul Boucher
- Hopital Charles-Lemoyne Charles Lemoyne Hospital Research Center加拿大 · Quebec · Greenfield Park · 研究者：Germain Poirier
- Peter Lougheed Centre加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Dan Zuege
- Royal Alexandra Hospital加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：J. Kutsogiannis
- Royal Jubilee Hospital加拿大 · British Columbia · Victoria · 研究者：Gordon Wood
- Internal Medicine-Metabolic Care and Gerontology University Hospital Hradec Kralove捷克 · Hradec Kralove · Hradec Kralove · 研究者：Jan Manak
- Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Hospital Kralovske Vinohrady捷克 · Prague 10 · Prague 10 · 研究者：Jan Pachl
- Neurology, Intensive Care Medicine University Hospital Ostrava捷克 · Ostrava · Poruba -Ostrava - Poruba · 研究者：Petr Hon
- Clinical Hospital Dubrava克罗地亚 · Zagreb · Zagreb · 研究者：Ino Husedzinovic
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Clinic for Internal Medicine, Institute of intensive medicine克罗地亚 · Zagreb · Zagreb · 研究者：Ivan Gornik
- Institute of neuroinfections and intensive care unit克罗地亚 · Zagreb · Zagreb · 研究者：Bruno Barsic
- Liepaja Regional Hospital Anaesthesiology and Intensive Care Uni拉托维亚 · Liepaja · Liepaja · 研究者：Ivars Krastins
- Riga East Clinical University Hospital State Burn Center, Intensive Care Department拉托维亚 · Riga · Riga · 研究者：Andrejs Levins
- Riga East Clinical University Hospital Toxicology and sepsis clinic拉托维亚 · Riga · Riga · 研究者：Olegs Suba
- Hammoud Hospital University Medical Center黎巴嫩 · Saida · Saida · 研究者：Zena Hammound
- Rafik Hariri University Hospital黎巴嫩 · Beirut · Jnah · 研究者：Oussaima El Dbouni
- Ain Wazein Hospital黎巴嫩 · El Chouf · El Chouf · 研究者：Rima Moghnieh
- Pusat Perubatan Universiti Malaya (PPUM)/University Dept of Anaesthesia, Faculty of Medicine马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者：Vineya Rai Hakumat Rai
- Penang Hospital马来西亚 · Georgetown Pulau Penang · Georgetown Pulau Penang · 研究者：Chow Ting Soo
- Hospital Umum Sarawak/Sarawak General Hospital马来西亚 · Sarawak · Kuching · 研究者：Norzalina Binti Esa
- Hospital Raja Permaisuri Bainun马来西亚 · Perak Darul Ridzuan · Perak Darul Ridzuan · 研究者：Kit Weng Foong
- Institut Jantung Negara/National Heart Center马来西亚 · Suneta Sulaiman · Suneta Sulaiman · 研究者：Suneta Sulaiman
- Hospital Nivel IV Edgardo Rebagliati Martins秘鲁 · Lima 11 · Lima 11 · 研究者：Martin Oyanguren
- Hospital Nivel IV Guillermo Almenara Irigoyen秘鲁 · Lima 13 · Lima 13 · 研究者：Ruben Eli Huaman Quezada
- Hospital Maria Auxiliadora秘鲁 · Lima 18 · Lima 18 · 研究者：Cristhian Juan Galvez Vasquez
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza秘鲁 · Lima 1 · Lima 1 · 研究者：Eduardo Demetrio Matos Prado
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco秘鲁 · Cusco · Cusco · 研究者：Maria Edelmira Cruz Saldarriaga
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-ESSALUD-Arequipa秘鲁 · Arequipa · Arequipa · 研究者：Luis Fajardo
- Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru秘鲁 · Lima 18 · Lima 18 · 研究者：Manuel Jesus Mayorga Espichan
- Hospital Civil墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Eduardo Rodriguez Noriega
- Hospital General de Mexico墨西哥 · Mexico, DF. · Mexico, DF. · 研究者：Pablo Duarte
- Hospital Civil墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Daniel Rodriguez Gonzalez
- Hospital Central墨西哥 · San Luis Potosi · San Luis Potosi · 研究者：Martin Magaa
- Centro Medico Adolfo Lopez Mateos墨西哥 · Mexico, DF. · Mexico, DF. · 研究者：Rodrigo Suarez
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- Clinic for Urgent Pulmonology, Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina塞尔维亚 · Sremska Kamenica · Sremska Kamenica · 研究者：Jovan Matijasevic
- Center for Anesthesiology and Reanimation Clinical Centre Kragujevac塞尔维亚 · Kragujevac · Kragujevac · 研究者：Jasna Jevdjic
- Clinic for Cardiac Surgery Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Miljko Ristic
- Clinical for Digestive Surgery-First Surgery Clinic Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Ivan Palibrk
- Clinic for Neurosurgery Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Branko Milakovic
- Emergency Center Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Vesna Bumbasirevic
- Clinic of Anesthesiology and Intensive Therapy Military Medical Academy塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Maja Surbatovic
- Teaching Hospital Peradeniya斯里兰卡 · Peradeniya · Peradeniya · 研究者：Vasnthi Pinto
- Colombo North Teaching Hospital斯里兰卡 · Ragama · Ragama · 研究者：Asantha de Silva
- Kandy Teaching Hospital斯里兰卡 · Kandy · Kandy · 研究者：Ravi Weerakoon
- I.klinika anesteziologie a intenzivnej mediciny Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice斯洛伐克 · Kosice · Kosice · 研究者：Jozef Firment
- Klinika anesteziologie a intenzivnej mediciny Univerzitna nemocnica Martin斯洛伐克 · Martin · Martin · 研究者：Beata Saniova
- Taichung Veterans General Hospital中国 · Taichung · Taichung · 研究者：Ming-Cheng Chan
- China Medical University Hospital中国 · Taichung · Taichung · 研究者：Chih Yen Tu
- Chang Gung Memorial Hospital中国 · Chiayi · Puzi City · 研究者：Shaw Wei Leu
- E-Da Hospital Pulmonary Division, Dept of Internal Medicine中国 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Yu-Feng Wei
- Chang Gung Memorial Hospital中国 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Kuo Chin Kao
- Hacettepe University Medical Faculty, Department of Internal Disease, Infectious Diseases Unit土耳其 · Sihhiye Ankara · Sihhiye Ankara · 研究者：Ismail Balik
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital土耳其 · Zeytnburnu Istanbul · Zeytnburnu Istanbul · 研究者：Filiz Kosar
- Hacettepe University Medical Faculty, Department of Internal Disease, Infectious Diseases Unit土耳其 · Sihhiye Ankara · Sihhiye Ankara · 研究者：Serhat Unal
- Osmangazi University Medical Faculty Department of Infectious Diseases土耳其 · Eskisehir · Eskisehir · 研究者：Gaye Usler
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital土耳其 · Trabzon · Trabzon · 研究者：Iftihar Koksal
- Ege University Medical Faculty Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology土耳其 · Bornova Izmir · Bornova Izmir · 研究者：Sercan Ulusoy
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital泰国 · Chiangmai · Chiangmai · 研究者：Chaicharn Pothirat
- Sororaj Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Methee Chayakulkeeree
- Songklanagarind Hospital泰国 · Songkla · Songkla · 研究者：Sutep Jaruratanasirikul
- Phramongkutklao Hospital泰国 · Rajathevi · Rajathevi · 研究者：Virissorn Wongsrichanalai
- Srinagarind Hospital泰国 · Khon Kaen · Khon Kaen · 研究者：Piroon Mootsikapun
- Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute泰国 · Nonthaburi · Nonthaburi · 研究者：Weerawat Manosuthi
- Clinica de Enfermedades Infecciosas Departamento de Medicina Interna Hospital Roosevelt危地马拉 · Ciudad de Guatemala · Ciudad de Guatemala · 研究者：Carlos Rodolfo Mejia Villatoro
- Centro Medico Militar危地马拉 · Ciudad de Guatemala · Ciudad de Guatemala · 研究者：Luis Gonzalez
- Sanatorio Nuestra Seora del Pilar危地马拉 · Ciudad de Guatemala · Ciudad de Guatemala · 研究者：Hugo Pezzarossi
- Hospital Universitario Esperanza危地马拉 · Ciudad de Guatemala · Ciudad de Guatemala · 研究者：Edgar Lopez
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Municipal establishment of Healthcare乌克兰 · Kharkiv · Kharkiv · 研究者：Vadim Nikonov
- National medical university after name O.O.Bogomolets, Kyiv city municipal hospital #17乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Feliks Glumcher
- Kyiv Clinical Emergency Municipal Hospital乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Igor Shlapak
- MMI Clinical Rudnichna hospital乌克兰 · Makeevka · Makeevka · 研究者：Andrey Kolesnikov
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital乌克兰 · Ivano · Frankivsk -Ivano-Frankivsk · 研究者：Ivan Titov
- Institute of general and emergency surgery of the National academy of sciences of Ukraine乌克兰 · Kharkiv · Kharkiv · 研究者：Aleksandr Pavlov
- Lugansk State Medical University, based on Lugansk Regional Clinical Hospital乌克兰 · Tbilisi · Tbilisi · 研究者：Yuriy Nalapko
- Ukrainian Medical Stomatological Academy, based on 1st Poltava City clinical Hospital乌克兰 · Poltava · Poltava · 研究者：Igor Kaydashev
- Hospital Clinico San Carlos Servicio de Medicina Intensiva西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Miguel Sanchez
- Hospital Universitari Vall d Hebron Servicio de Medicina Intensiva西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Jordi Rello
- Consorci Sanitari Parc de Salt de Barcelona-Hospital del Mar Unidad de Cuidados Intensivos pl. Baja西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Yolanda Diaz
- Hospital Universitari Joan XXIII Unidad de Cuidados Intensivos 1 planta西班牙 · Tarragona · Tarragona · 研究者：Alejandro Rodriguez
- Hospital del Vinalopo Unidad de Cuidados Intensivos西班牙 · Altcante · Altcante · 研究者：Rafael Carrasco
- Hospital General Universitario Alicante C/ Pintor Baeza西班牙 · Altcante · Altcante · 研究者：Esperanza Merino
- Hospital Universitario de Son Espases西班牙 · Altcante · Altcante · 研究者：Jose Ignacio Ayestaran
- Hospital De Torrevieja Unidad De Cuidados Intensivos西班牙 · Altcante · Altcante · 研究者：Eugenio Herrero Gutierrez
- Hospital Universitari de Bellvitge Servicio de Medicina Intensiva西班牙 · Llobregat · Llobregat · 研究者：Rafael Maez Mendiluce
- Hospital Son Llatzer Servicio De Medicina Intensiva西班牙 · Islas Baleares · Islas Baleares · 研究者：Lorenzo Socias Crespi
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona Servicio de Pneumologia西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Antoni Torres Marti
- Hospital Universitario de Torrejon Servicio de Medicina Intensiva西班牙 · Torrejon de Ardoz · Torrejon de Ardoz · 研究者：Maria Cruz Martin Delgado
- Hospital Gregorio Maranon University Of Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Emilio Bouza
- Hospital Universitari Mutua Terrassa西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Ricard Ferrer Roca
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- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA Intensive Care Unit希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Helen Gkeka
- General Hospital of Athens EVANGELISMOS A Department of Critical Care and Pulmonary Services希腊 · Athens · Athens · 研究者：Spyros Zakynthinos
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- Queen Mary Hospital中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Simon Sin
- Cantebury District Health Board新西兰 · Christchurch · Christchurch · 研究者：Seton Henderson
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- 中山大学附属第一医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：曾勉
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申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- Carisa De Anda
- 申请人名称
- Trius Therapeutics, Inc. Patheon Italia S.p.A. 拜耳医药保健有限公司
- 联系人姓名
- Carisa De Anda
- 联系人座机
- + 1 913 406 8709
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 4747 Executive Drive Suite 1100美国
- 联系人邮编
- CA 92121
主要研究者信息
- 姓名
- Jean Chastre
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 47-83 boulevard de l'Hospital 5651 Paris Cedex 13, France
- 邮编
- 5651
- 单位名称
- Service de Reanimation Medicale, Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- TR701-132
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
确定TR 701 FA治疗与利奈唑胺治疗相比在28天全因死亡率（ACM）上的非劣效性（NI）
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.诊断为机械通气条件下的医院内肺炎并需要静脉抗生素治疗的患者
2.呼吸系统标本革兰氏染色提示革兰氏阳性菌感染或混合感染，下呼吸道样本培养显示甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）阳性或快速分子诊断试验显示MRSA阳性
2.呼吸系统标本革兰氏染色提示革兰氏阳性菌感染或混合感染，下呼吸道样本培养显示甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）阳性或快速分子诊断试验显示MRSA阳性
排除标准
1.已知或可疑的社区获得性细菌性肺炎或病毒性、真菌性（下呼吸道出现念珠菌不被排除）或寄生虫性肺炎
2. 肺部结构异常
3. 重度免疫抑制
4. 先前连续使用抗生素24小时以上. 过去72小时内，接受对引起VNP的革兰阳性病原菌有效的全身或吸入性抗菌药物治疗，大于24小时
5. 预期存活时间＜72小时
2. 肺部结构异常
3. 重度免疫抑制
4. 先前连续使用抗生素24小时以上. 过去72小时内，接受对引起VNP的革兰阳性病原菌有效的全身或吸入性抗菌药物治疗，大于24小时
5. 预期存活时间＜72小时
试验用药
中文通用名：TR-701 FA（磷酸特地唑胺）：
用法用量：剂型：冻干粉
给药途径：IV
频率：每天
剂量：200 mg
治疗时间：7或14天
给药途径：IV
频率：每天
剂量：200 mg
治疗时间：7或14天
对照用药
中文通用名：Linezolid （利奈唑胺）
用法用量：剂型：IV
给药途径：IV
频率：每天2次
剂量：600 mg
治疗时间：10或14天
给药途径：IV
频率：每天2次
剂量：600 mg
治疗时间：10或14天
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 意向治疗分析集的全因死亡率评价时间：28天指标类型：有效性指标
次要终点7 项，展开查看
- 微生物学意向治疗分析集的全因死亡率评价时间：28天指标类型：有效性指标
- 在治愈访视（TOC）时由研究者评估的临床应答率（意向治疗和临床可评估分析集）评价时间：治疗结束后7至14天指标类型：有效性指标
- 甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者中的全因死亡率评价时间：28天指标类型：有效性指标
- 微生物学意向治疗集和微生物可评估集-1中比较EOT时微生物良好反应率在评价时间：治疗结束后1至3天指标类型：有效性指标
- 微生物学意向治疗集和微生物可评估集-2中比较TOC时微生物良好反应率。评价时间：治疗结束后7至14天指标类型：有效性指标
- 评估磷酸特地唑胺的安全特征并与利奈唑胺进行比较评价时间：随机分组后32天指标类型：安全性指标
- 评估TR-700的群体药代动力学（PK）和PK/药效学（PD）特征评价时间：第1天第1次给药，输注A后5至80分钟和4至12小时；第4或5天第7次或9次给药前; 第7天第13次给药后5至80分钟（2份样本） 和第13次给药后4至 12小时指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2014-11-27
- 广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2017-05-12
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20140572
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- Carisa De Anda
- 首次公示信息日期
- 2015-01-07
- 申请人名称
- Trius Therapeutics, Inc./Patheon Italia S.p.A./拜耳医药保健有限公司
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20140572
- 药物名称
- 注射用磷酸特地唑胺 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎
- 试验专业题目
- 一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎
- 试验通俗题目
- TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎
- 试验方案编号
- TR701-132
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示