复方枸橼酸铋钾胶囊根除幽门螺杆菌的有效性和安全性

1.年龄18~65岁，性别不限；
2.胃黏膜组织活检，快速尿素酶试验结果阳性，且呼气试验阳性（二者中有一项为阴性即不能入选；呼气试验结果为4‰-6‰者不入组，或7天后复查仍>4‰方可纳入），确诊为Hp感染；
3.胃镜检查确诊为单纯性的活动性十二指肠溃疡（≥3mm且≤15mm，溃疡个数≤2，非线状和霜斑样溃疡）；
4.自愿参加并签署知情同意书。

1.胃部手术史：部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术（但简单的溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入）
2. 食管病变（食管糜烂及溃疡）或合并胃溃疡的患者。
3. 孕期或哺乳期妇女，或生育期妇女未采取可靠避孕措施（例：卵巢切除术、子宫切除术、至少6个月的输卵管结扎术、口服避孕药、屏障避孕）
4. 试验期间不能避免饮酒的患者。
5. 合并肝、肾、心、脑、肺、内分泌系统及造血系统严重原发性疾病未能有效控制者。
6. 有临床意义的肝肾功能不全（转氨酶大于正常值上限的1.5倍，或血肌酐大于正常上限）或肝脏疾病，贫血（血红蛋白<90g/L）。
7. 有对试验用药物的禁忌症：甲硝唑（活动性神经系统疾病、血液病、未纠正的甲状腺功能低下、未纠正的肾上腺皮质功能低下或酗酒）；四环素（对四环素类过敏）；克拉霉素（对大环内脂类过敏，应用阿司咪唑、西沙比利、匹莫齐特、特非那定）；阿莫西林（对青霉素类过敏）；奥美拉唑镁肠溶片（对奥美拉唑过敏）。
8. 入组前30天内应用抗生素、规律应用铋剂（>3次/周）或应用其他试验药物
9. 需进行抗凝治疗或长期应用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者。
10. 有吞咽困难的受试者。
11. 入组前曾进行根除Hp的规范治疗。
12. 入组前两周内应用抗溃疡药物，包括服用H2受体阻断剂、硫糖铝、米索前列醇及质子泵抑制剂（PPI）。
13. 卓-艾综合征的患者。
14. 患有恶性肿瘤的患者。
15. 入组前三个月内参加过其它临床试验者。
16. 上述以外，研究者判断不适合参加临床试验的患者。