登记概览
- 登记号
- CTR20140661
- 快照状态
- 主动暂停
- 状态阶段
- 已暂停(规范化导航项)
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、泌尿系统(规则标签)
- 申请人
- AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
完整专业题目
评价Atrasentan对Ⅱ型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响的随机多国家多中心双盲平行安慰剂对照研究 SONAR:Atrasentan的糖尿病肾病研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-12-26
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内:2015-02-02;国际:2013-06-12
- 第一例受试者入组日期
- 国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
- 试验暂停日期
- 国内:2017-11-10;国际:2017-11-10
- 目标入组人数
- 国内: 280 人;国际: 4148 人;
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;
- 实际入组总人数
- 国内: 203 人;国际: 3668 人;
源文档试验状态:主动暂停(艾伯维因收集的终点事件远低于预期,决定提前终止研究)
登记参加机构与地点
共 606 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州上海市 · 上海北京市 · 北京湖北省 · 武汉山东省 · 济南山东省 · 青岛陕西省 · 西安重庆市 · 重庆江苏省 · 南京广东省 · 佛山四川省 · 成都辽宁省 · 大连Illinois · ChicagoMissouri · FarmingtonMARYLAND · RockvilleCALIFORNIA · Chula VistaCalifornia · Los AngelesCalifornia · La MesaHawaii · HonoluluNorth Carolina · Winston-Salem另有 435 个地区
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州 · 研究者:侯凡凡
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州 · 研究者:史伟
- 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:郝传明
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:左力
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:纪立农
- 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:李玉秀
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:郭晓蕙
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:王松
- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:倪兆慧
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉 · 研究者:丁国华
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:陈楠
- 山东省立医院中国 · 山东省 · 济南 · 研究者:赵家军
- 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛 · 研究者:徐岩
- 第四军医大学第一附属医院(西京医院)中国 · 陕西省 · 西安 · 研究者:姬秋和
- 第四军医大学第一附属医院(西京医院)中国 · 陕西省 · 西安 · 研究者:孙世仁
- 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院中国 · 重庆市 · 重庆 · 研究者:吴雄飞
- 南京医科大学第一附属医院中国 · 江苏省 · 南京 · 研究者:邢昌赢
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安 · 研究者:施秉银
- 佛山市第一人民医院中国 · 广东省 · 佛山 · 研究者:肖观清
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉 · 研究者:徐钢
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都 · 研究者:付平
- 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京 · 研究者:刘必成
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:丁小强
- 上海市第六人民医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:贾伟平
其余 582 家登记机构展开查看完整名单
- 首都医科大学附属北京同仁医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:杨金奎
- 大连医科大学附属第二医院中国 · 辽宁省 · 大连 · 研究者:苏本利
- 中山大学附属第三医院中国 · 广东省 · 广州 · 研究者:翁建平
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:赵明辉
- 上海长征医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者:郁胜强
- Apex Medical Research, Inc.United States · Illinois · Chicago · 研究者:Ahmed Azazuddin
- Farmington Research LLCUnited States · Missouri · Farmington · 研究者:Amin Mohammad
- Biolab Research, LLCUnited States · MARYLAND · Rockville · 研究者:Belledonne Mario
- California Institute of Renal ResearchUnited States · CALIFORNIA · Chula Vista · 研究者:Belo Diogo
- Academic Medical Research InstituteUnited States · California · Los Angeles · 研究者:El-Shahawy Mohamed
- California Institute of Renal ResearchUnited States · California · La Mesa · 研究者:Fadda George
- East West Medical Research InstituteUnited States · Hawaii · Honolulu · 研究者:Fitz-Patrick David
- Brookview Hills Research Associates, LLCUnited States · North Carolina · Winston-Salem · 研究者:Greenwood Gregory
- Hypertension and Renal Research GroupUnited States · New York · Orchard Park · 研究者:Herman Theodore
- North Shore Diabetes and Endocrine AssociatesUnited States · NEW YORK · New Hyde Park · 研究者:Hershon Kenneth
- North America Research InstituteUnited States · CALIFORNIA · Azusa · 研究者:Jamal Aamir
- Metabolic Research Institute, Inc.United States · FLORIDA · West Palm Beach · 研究者:Kaye William
- Northeast Clinical Research Centers, LLCUnited States · Pennsylvania · Bethlehem · 研究者:Kopyt Nelson
- South Texas Kidney Specialists, PAUnited States · Texas · McAllen · 研究者:Mangoo-Karim Roberto
- Model Clinical ResearchUnited States · MARYLAND · Baltimore · 研究者:Mersey James
- Hurley Medical CenterUnited States · Michigan · Flint · 研究者:Osama Sayed
- Clinical Advancement Center, PLLCUnited States · Texas · San Antonio · 研究者:Pergola Pablo
- Creighton University Medical CenterUnited States · Nebraska · Omaha · 研究者:Rendell Marc
- Tulane University Health Sciences CenterUnited States · Louisiana · New Orleans · 研究者:Simon Eric
- Pines Clinical Research, Inc.United States · Florida · Pembroke Pines · 研究者:Zeig Steven
- Metrolina Nephrology Associates, PAUnited States · North Carolina · Charlotte · 研究者:Chuang Peale
- Sansum ClinicUnited States · California · Santa Barbara · 研究者:Elder John
- Desert Medical Group, Inc.United States · California · Palm Springs · 研究者:Jardula Michael
- Texas Tech University Health Sciences CenterUnited States · Texas · Lubbock · 研究者:Ahmed Vaqar
- George Washington University Medical Faculty AssociatesUnited States · District of Columbia · Washington · 研究者:Cohen Scott
- MetroHealth Medical CenterUnited States · Ohio · Cleveland · 研究者:Sedor John
- Rhode Island HospitalUnited States · Rhode Island · Providence · 研究者:Bayliss George
- Axis Clinical TrialsUnited States · California · Los Angeles · 研究者:Hazan Lydie
- FPA Family Health Care Clinical StudiesUnited States · FLORIDA · Kissimmee · 研究者:Link Michael
- Down East Medical Associates, P.A.United States · North Carolina · Morehead · 研究者:Lawrence Mary
- University of Cincinnati, College of MedicineUnited States · Ohio · Cincinnati · 研究者:El-Khatib Mahmoud
- Gwinnett Biomedical ResearchUnited States · Georgia · Lawrenceville · 研究者:Lalwani Tarik
- San Diego Coastal Endocrinology Group, aMCUnited States · California · Chula Vista · 研究者:Argoud Georges
- PrimeCare Medical GroupUnited States · Texas · Houston · 研究者:Doshi Ankur
- Green Clinic LLCUnited States · Louisiana · Ruston · 研究者:Nammour Michael
- Eastern Nephrology Associates, PLCCUnited States · North Carolina · New Bern · 研究者:Montero Manuel
- St. Jude HospitalUnited States · California · Fullerton · 研究者:Gilbert John
- University of ChicagoUnited States · Illinois · Chicago · 研究者:Bakris George
- Emory University HospitalUnited States · Atlanta · Georgia · 研究者:Guasch Antonio
- Providence Clinical ResearchUnited States · North Hollywood · California · 研究者:Sligh Teresa
- University of Tennessee Health Sciences CenterUnited States · Memphis · Tennessee · 研究者:Kovesdy Csaba
- Hypertension and Nephrology Associates PAUnited States · Eatontown · New Jersey · 研究者:Liss Kenneth
- Endocrinology Associates, Inc.United States · Columbus · Ohio · 研究者:Christofides Elena
- Louisiana State University Health Sciences CenterUnited States · New Orleans · Louisiana · 研究者:Reisin Efrain
- Clinical Research Development Associates, LLCUnited States · Rosedale · New York · 研究者:Scott David
- University of Mississippi Medical CenterUnited States · Jackson · Mississippi · 研究者:Juncos Luis
- Capital Nephrology Medical GroupUnited States · Sacramento · California · 研究者:Atray Naveen
- East Carolina University Nephrology ResearchUnited States · Greenville · North Carolina · 研究者:Hames Melanie
- Boice-Willis Clinic, P.A.United States · Rocky Mount · North Carolina · 研究者:Jere Charles
- My Kidney Center, LLCUnited States · Manhattan · Kansas · 研究者:Bedros Fadi
- Jersey Shore University Medical CenterUnited States · Neptune · New Jersey · 研究者:Asnani Sunil
- Sierra Nevada Nephrology ConsultantsUnited States · Reno · Nevada · 研究者:Vicks Steven
- Stamford NephrologyUnited States · Connecticut · Stamford · 研究者:Brown Eric
- Briggs Clinical Research, LLCUnited States · Texas · San Antonio · 研究者:Gaona, Sr. Raul
- National Research InstituteUnited States · California · Los Angeles · 研究者:Frias Juan
- Cooper NephrologyUnited States · New Jersey · Camden · 研究者:McFadden Christopher
- Herman Clinical Research, LLCUnited States · Georgia · Suwanee · 研究者:Herman Lee
- Columbia Nephrology Associates, PAUnited States · South Carolina · Columbia · 研究者:Buerkert John
- Apex Medical Research, MI,Inc.United States · Michigan · Flint · 研究者:Arif Ahmed
- Alta Pharmaceutical Research Center, Inc.United States · GEORGIA · Dunwoody · 研究者:Miller Alan
- University of UtahUnited States · Utah · Salt Lake City · 研究者:Beddhu Srinivasan
- Central Florida InternistsUnited States · Florida · St. Cloud · 研究者:Khan Muhammad
- Remedica LLCUnited States · Michigan · Rochester · 研究者:Tatu Horia
- Lucita M. Cruz MDUnited States · California · Norwalk · 研究者:Cruz Lucita
- Knoxville Kidney Center, PLLCUnited States · Tennessee · Knoxville · 研究者:Newman George
- West Virginia University, School of MedicineUnited States · West Virginia · Morgantown · 研究者:Schmidt Rebecca
- Nephrology Associates of Northern Virginia, Inc.United States · VIRGINIA · Fairfax · 研究者:Assefi Ali
- Kaufman, New York, NYUnited States · New York · New York · 研究者:Kaufman Allen
- Lee County Internal Medicine AssociatesUnited States · Florida · Fort Myers · 研究者:Bohm Guillermo
- California Institute of Renal ResearchUnited States · CALIFORNIA · San Diego · 研究者:Boiskin Mark
- Nephrology Associates P.C.United States · Alabama · Birmingham · 研究者:Brantley Roman
- Houston Nephrology GroupUnited States · Texas · Houston · 研究者:Chatha Rupi
- Hanson Clinical Research CenterUnited States · Florida · Port Charlotte · 研究者:Hanson Lenita
- South Florida Nephrology Group, PAUnited States · Florida · Coral Springs · 研究者:Jacob Radu
- Seacoast Kidney and Hypertension Specialists, PLLCUnited States · New Hampshire · Portsmouth · 研究者:Joshi Sucharit
- Oregon Health and Science UniversityUnited States · Oregon · Portland · 研究者:Rueda Jose
- Palm Research Center, Inc.United States · Nevada · Las Vegas · 研究者:Nakhle Samer
- Preferred Primary Care Physicians, IncUnited States · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者:Purighalla Raman
- Anne Arundel Medical Center (AAMC)United States · Maryland · Annapolis · 研究者:Welker James
- Diagnostic Clinic Of HoustonUnited States · Texas · Houston · 研究者:Varghese Freemu
- University of LouisvilleUnited States · Kentucky · Louisville · 研究者:Jacobs Alfred
- Texas Health Physicians GroupUnited States · Texas · Dallas · 研究者:Arauz-Pacheco Carlos
- Thomas Jefferson University HospitalUnited States · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Jabbour Serge
- Renal Medicine AssociatesUnited States · New Mexico · Albuquerque · 研究者:Kumar Jayant
- NYU Langone Medical CenterUnited States · New York · New York · 研究者:Wissner-Greene Loren
- East Texas Nephrology AssociatesUnited States · Texas · Lufkin · 研究者:Nazeer Imran
- Rogosin InstituteUnited States · New York · New York · 研究者:Perlman Alan
- Drexel University College of MedicineUnited States · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Ahmed Ziauddin
- Arizona Kidney Disease and Hypertension CenterUnited States · Arizona · Phoneix · 研究者:Desai Sachin
- Carolina Health SpecialistsUnited States · South Carolina · Myrtle Beach · 研究者:Eagerton Donald
- Penn State, Milton S. Hershey Medical CenterUnited States · Pennsylvania · Hershey · 研究者:Farooq Umar
- Diabetes Associates Medical GroupUnited States · California · Orange · 研究者:Madu Ivy-Joan
- Fletcher Allen Health Care, Burlington, VermontUnited States · Vermont · Burlington · 研究者:Solomon Richard
- APEX Research of RiversideUnited States · CALIFORNIA · Riverside · 研究者:Lee Joseph
- Univ of Texas Health Science Center at San AntonioUnited States · Texas · San Antonio · 研究者:Bansal Shweta
- University of New MexicoUnited States · New Mexico · Albuquerque · 研究者:Adolphe Allen
- University of IowaUnited States · Iowa · Iowa City · 研究者:Dixon Brad
- Temple University HospitalUnited States · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Benjamin Joseph
- North Texas Endocrine CenterUnited States · Texas · Dallas · 研究者:Bressler Peter
- Northside Internal Medicine DEXAUnited States · Washington · Spokane · 研究者:Cathcart Harold
- Kaiser Foundation Health Plan of Georgia, Inc.United States · Georgia · Duluth · 研究者:Muoneke Rosemary
- Atlanta Nephrology Referral CenterUnited States · Georgia · Decatur · 研究者:Sharon Zeev
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, PLLCUnited States · Texas · San Antonio · 研究者:Gouge Steven
- Ladan Golestaneh, MD, MSUnited States · New York · Bronx · 研究者:Golestaneh Laden
- Maine Research AssociatesUnited States · Maine · Auburn · 研究者:Weiss Robert
- Mohammed Ismail, MD, Inc.United States · California · Paramount · 研究者:Ismail Mohammad
- Four Rivers Clinical Research, Inc.United States · Kentucky · Paducah · 研究者:De La Rosa, Raymond
- Internal Medicine SpecialistsUnited States · Louisiana · New Orleans · 研究者:Rodriguez-Araya Eduardo
- Community Clinical Research CenterUnited States · Indiana · Anderson · 研究者:Bakdash Wa'el
- Independent Clinical ResearchUnited States · Texas · McKinney · 研究者:Butt Salman
- Yale Univ School of MedicineUnited States · Connecticut · New Haven · 研究者:Dahl Neera
- San Marcus Research Clinic, Inc.United States · Florida · Miami · 研究者:Acosta Idalia
- Compass Research, LLCUnited States · Florida · Orlando · 研究者:Stoica George
- Texas Renal CareUnited States · TEXAS · Greenville · 研究者:Ijaz Adeel
- Pines Care Research Center, Inc.United States · Florida · Pembroke Pines · 研究者:Moya Hechevarria Jaynier
- Cleveland Clinic FoundationUnited States · Ohio · Cleveland · 研究者:Taliercio John
- Ochsner Clinic FoundationUnited States · Louisiana · New Orleans · 研究者:Reichel Ronald
- NY Clinical TrialsUnited States · New York · New York · 研究者:Bloom Scott
- Erie County Medical CenterUnited States · New York · Buffalo · 研究者:Gundroo Aijaz
- Angiocardiac Care of Texas, PAUnited States · Texas · Houston · 研究者:Karim Amin
- SUNY Downstate Medical CenterUnited States · New York · Brooklyn · 研究者:Markell Mariana
- Sensenbrenner Primary Care, Charlotte, NCUnited States · NORTH CAROLINA · Charlotte · 研究者:Sensenbrenner John
- Pentucket Medical Associates, LLCUnited States · Massachusetts · Haverhill · 研究者:Dulude Emily
- Crescent City Clinical Research Center, LLCUnited States · Louisiana · Metairie · 研究者:Wise Jonathan
- Diagnostic Clinic Of HoustonUnited States · Texas · Houston · 研究者:Tulloch Brian
- National Institute of Clinical ResearchUnited States · California · Bakersfield · 研究者:Joshi Sudhir
- Kidney InnovationsUnited States · Texas · Weslaco · 研究者:Levine Andrew
- Renaissance Renal Research Institute, LLCUnited States · Michigan · Detroit · 研究者:Khairullah Quresh
- Kidney Care CenterUnited States · Illinois · Joliet · 研究者:Awua-Larbi Stella
- Kidney and Hypertension Care CenterUnited States · Texas · Houston · 研究者:Khan Mehreen
- Meridien Research GroupUnited States · Florida · Bradenton · 研究者:Chaykin Louis
- Premier Research Associate, IncUnited States · Florida · Hialeah · 研究者:De la Calle Gilda
- Nephrology Associates Research CenterUnited States · Florida · Panama City · 研究者:Minga Todd
- NorthShore University HealthSystemUnited States · Illinois · Evanston · 研究者:Sarav Menaka
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.United States · Florida · Aventura · 研究者:Schlessinger Fabiola
- University of FloridaUnited States · Florida · Gainesville · 研究者:Hall Karen
- Southern Utah Kidney and Hypertension CenterUnited States · Utah · Saint George · 研究者:Leon-Forero Carlos
- AKDHC Medical Research Services, LLCUnited States · Arizona · Prescott · 研究者:Nica Romanita
- California Renal Research Network, LLCUnited States · California · Glendale · 研究者:Minasian Raffi
- Professional Health Care of PinellasUnited States · Florida · St. Petersburg · 研究者:Saba Fadi
- Clinical Research of Brandon, LLCUnited States · Florida · Brandon · 研究者:Alvarez German
- Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCSUnited States · Texas · San Antonio · 研究者:Fanti Paolo
- Pentucket Medical Associates, LLCUnited States · Massachusetts · Newburyport · 研究者:Tarkan Joshua
- VAMC CincinnatiUnited States · Ohio · Cincinnati · 研究者:Thakar Charuhas
- Emory University and Atlanta VA Medical CenterUnited States · Georgia · Decatur · 研究者:Phillips Lawrence
- Zablocki VA Medical CenterUnited States · Wisconsin · Milwaukee · 研究者:Blumenthal Samuel
- VA Long Beach Healthcare SystemUnited States · CALIFORNIA · Long Beach · 研究者:Levin Ellis
- CEREHAArgentina · Avellaneda · Avellaneda · 研究者:Elbert Alicia
- Instituto de Investigaciones Clinicas Bahia BlancaArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Vogel Daniel
- Instituto de Investigaciones Medicas Alfredo LanariArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Zucchini Alfredo
- Consultorios Asociados de Endocrinologia / Inv Clin AplicadoArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Maffei Laura
- Hospital Italiano de Buenos AiresArgentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Greloni Gustavo
- CEMIC (Centro Educacion Medica e Investigacion Clinica)Argentina · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Diaz Carlos
- Instituto Latinoamericano de Investigaciones MedicasArgentina · Cordoba · Cordoba · 研究者:Ulla Maria
- Fundacion J. Robert CadeArgentina · Cordoba · Cordoba · 研究者:Juncos Luis
- Blossom DMOArgentina · Cordoba · Cordoba · 研究者:Garcia Nestor
- Instituto Cardiologia de Corrientes Juana Francisca CabralArgentina · Corrientes · Corrientes · 研究者:Farias Eduardo
- Centro de Salud Renal Junin S.R.L.Argentina · Junin · Junin · 研究者:Vallejos Augusto
- Instituto de Nefrologia Pergamino S.R.L.Argentina · Pergamino · Pergamino · 研究者:Cusumano Ana
- Investigaciones Clinicas TucumanArgentina · San Miguel de Tucuman · San Miguel de Tucuman · 研究者:Santos Juan
- Royal Prince Alfred HospitalAustralia · New South Wales · Camperdown · 研究者:Chadban Steve
- Renal ResearchAustralia · New South Wales · Gosford · 研究者:Roger Simon
- Liverpool HospitalAustralia · New South Wales · Liverpool · 研究者:Suranyi Michael
- The Prince of Wales HospitalAustralia · New South Wales · Randwick · 研究者:Endre Zoltan
- Royal North Shore HospitalAustralia · New South Wales · St Leonards · 研究者:Pollock Carol
- Nambour General HospitalAustralia · Queensland · Nambour · 研究者:Gray Nicholas
- Southern Adelaide Diabetes Endocrine ServicesAustralia · South Australia · Daw Park · 研究者:Stranks Stephen
- Royal Melbourne HospitalAustralia · Victoria · Parkville · 研究者:Toussaint Nigel
- Fremantle HospitalAustralia · Western Australia · Fremantle · 研究者:Davis Tim
- Sir Charles Gairdner HospitalAustralia · Western Australia · Nedlands · 研究者:Chan Doris
- Box Hill HospitalAustralia · Box Hill · Box Hill · 研究者:Fraenkel Margaret
- Concord Repatriation and General HospitalAustralia · Concord · Concord · 研究者:Gallagher Martin
- Launceston General HospitalAustralia · Launceston · Launceston · 研究者:Cooke Duncan
- John Hunter HospitalAustralia · New Lambton · New Lambton · 研究者:Acharya Shamasunder
- St. Vincents Hospital MelbourneAustralia · Victoria · Victoria · 研究者:MacIsaac Richard
- CHR de la CitadelleBelgium · Liege · Liege · 研究者:Warling Xavier
- Cliniques Universitaires Saint LucBelgium · Brussels · Brussels · 研究者:Jadoul Michel
- Onze Lieve Vrouw HospitalBelgium · Aalst · Aalst · 研究者:Van Vlem Bruno
- Universitair Ziekenhuis LeuvenBelgium · Leuven · Leuven · 研究者:Gillard Pieter
- Centro de Estudos em Diabetes e HipertensaoBrazil · Ceara · Fortaleza · 研究者:Forti Adriana Costa
- Hospital Geral de GoianiaBrazil · Goias · Goiania · 研究者:Rassi Nelson
- Hospital Sao Lucas-PUCRSBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者:D'Avila Domingos
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto AlegreBrazil · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者:Keitel Elizete
- Clinica de EndocrinologiaBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Fraige Filho Fadlo
- University Federal de Sao PauloBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Chacra Antonio
- IPEC - Instituto de Pesquisa ClinicaBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Salles, Joao Eduardo
- Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaBrazil · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Amodeo Celso
- The Bailey ClinicCanada · Alberta · Red Deer · 研究者:Bailey Gordon
- St. Paul's HospitalCanada · British Columbia · Vancouver · 研究者:Levin Adeera
- Clinical Research Solutions Inc.Canada · Ontario · Kitchener · 研究者:Jolly Shivinder
- OTT Healthcare Inc.Canada · Ontario · Scarborough · 研究者:Tam Paul
- Toronto East General Medical CentreCanada · Ontario · East York · 研究者:Chow Stephen
- LMC Diabetes and EndocrinologyCanada · Ontario · Brampton · 研究者:Bajaj Harpeet
- LMC Diabetes and EndocrinologyCanada · Ontario · Etobicoke · 研究者:Khandwala Hasnain
- LMC Diabetes and EndocrinologyCanada · Ontario · Toronto · 研究者:Aronson Ronnie
- Co-Medica Research Network, IncCanada · Ontario · Courtice · 研究者:Steele Andrew
- Humber River Regional HospitalCanada · Ontario · Toronto · 研究者:Nesrallah Gihad
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.Canada · Ontario · Burlington · 研究者:Berlingieri Joseph
- St. Joseph's HealthcareCanada · Ontario · Hamilton · 研究者:Rabbat Christian
- Medicor Research Inc.Canada · Ontario · Sudbury · 研究者:Goluch Richard
- Centre de Sante et de Services Sociaux ChamplainCanada · Quebec · Greenfield Park · 研究者:Cournoyer Serge
- Hospital Maisonneuve-RosemontCanada · Quebec · Montreal · 研究者:Pichette Vincent
- CHUM - Hopital Saint-LucCanada · Quebec · Montreal · 研究者:Roy Louise
- CALMEDChile · La Serena · La Serena · 研究者:Castillo Alvaro
- Servicios Medicos Godoy LimitadaChile · Santiago · Santiago · 研究者:Godoy Gonzalo
- Biomedica Research GroupChile · Santiago · Santiago · 研究者:Gutierrez Vicente
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant BenaventeChile · Concepcion · Concepcion · 研究者:Munoz Rodrigo
- Hospital del SalvadorChile · Providencia, Santiago · Providencia, Santiago · 研究者:Gonzalez Fernando
- Petr Bucek s.r.o.Czech Republic · Frydek · Mistek -Frydek-Mistek · 研究者:Bucek Petr
- Masarykova mestska nemocniceCzech Republic · Jilemnice · Jilemnice · 研究者:Oplustilova Alexandra
- Fakultni Nemocnice OstravaCzech Republic · Ostrava · Poruba -Ostrava-Poruba · 研究者:Valkovsky Ivo
- Diabetologicka ambulanceCzech Republic · Pardubice · Pardubice · 研究者:Pavlickova Jirina
- PeMedica.CZ, s.r.o.Czech Republic · Prague · Prague · 研究者:Petr Martin
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze (VFN)Czech Republic · Prague · Prague · 研究者:Tesar Vladimir
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKVCzech Republic · Prague 10 · Prague 10 · 研究者:Rychlik Ivan
- Milan Kvapil s.r.o.Czech Republic · Prague 4 · Prague 4 · 研究者:Bartaskova Dagmar
- Nemocnice TrebicCzech Republic · Trebic · Trebic · 研究者:Chmelickova Hana
- Slagelse HospitalDenmark · Slagelse · Slagelse · 研究者:Gaede Peter
- University Hospital of FrederiskbergDenmark · Frederiksberg · Frederiksberg · 研究者:Urhammer Soren
- Roskilde HospitalDenmark · Rosklide · Rosklide · 研究者:Ostergaard Ove
- Regional Hospital HolstebroDenmark · Holstebro · Holstebro · 研究者:Oczachowska-Kulik, Anna Ewa
- Aarhus University Hospital, SkejbyDenmark · Aarhus C · Aarhus C · 研究者:Povlsen Johan
- Steno Diabetes CenterDenmark · Gentofte · Gentofte · 研究者:Rossing Peter
- Terveystalo OuluFinland · Oulu · Oulu · 研究者:Strand Jorma
- Tampere University HospitalFinland · Tampere · Tampere · 研究者:Lahtela Jorma
- Turku University HospitalFinland · Turku · Turku · 研究者:Kantola Ilkka
- CHU de Grenoble - Hopital Albert MichallonFrance · Grenoble · Grenoble · 研究者:Zaoui Philippe
- CHU de NiceFrance · Nice · Nice · 研究者:Esnault Vincent
- Clinique du LandyFrance · Saint Ouen · Saint Ouen · 研究者:Urena Torres Pablo
- Hopital de la ConceptionFrance · Marseille · Marseille · 研究者:Dussol Bertrand
- Hospital European, Georges PompidouFrance · Paris · Paris · 研究者:Thervet Eric
- Dimokritio University Hospital of AlexandroupoliGreece · Alexandroupolis · Alexandroupolis · 研究者:Passadakis Ploumis
- Interbalkan Medical CenterGreece · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者:Papadimitriou Menelaos
- University General Hospital of PatrasGreece · Patras · Patras · 研究者:Goumenos Dimitrios
- University General HospitalGreece · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者:Liakopoulos Vasilios
- University General Hospital of IoanninaGreece · Ionnina · Ionnina · 研究者:Siamopoulos Konstantinos
- SISMANOGLEIO General Hospital of KomotiniGreece · Komotini · Komotini · 研究者:Mavromatidis Konstantinos
- General Hospital of Athens, EvangelismosGreece · Athens · Athens · 研究者:Apostolou Theofanis
- Universitaetsklinikum AachenGermany · Aachen · Aachen · 研究者:Muehlfeld Anja
- Klinische Forschung Berlin GbRGermany · Berlin · Berlin · 研究者:Schenkenberger Isabella
- Charite Campus MitteGermany · Berlin · Berlin · 研究者:Budde Klemens
- Universitaetklinikum DresdenGermany · Dresden · Dresden · 研究者:Hugo Christian
- Studienzentrum Karlstrasse GmbHGermany · Duesseldorf · Duesseldorf · 研究者:Dellanna Frank-Hans
- St. JosefskrankenhausGermany · Heidelberg · Heidelberg · 研究者:Hasslacher Christoph
- Nephrologisches ZentrumGermany · Hoyerswerda · Hoyerswerda · 研究者:Pistrosch Frank
- Universitaetsklinikum JenaGermany · Jena · Jena · 研究者:Wolf Gunter
- Ludwig Maximiliam Universitaet MuenchenGermany · Munich · Munich · 研究者:Vielhauer Volker
- Diabetologische Schwerpunktpraxis PirnaGermany · Pirna · Pirna · 研究者:Kosch Christine
- Bieler, Riesa, DEGermany · Riesa · Riesa · 研究者:Bieler Tasso
- Diabetologische SchwerpunktpraxisGermany · Speyer · Speyer · 研究者:Segiet Thomas
- Robert-Bosch-KrankenhausGermany · Stuttgart · Stuttgart · 研究者:Alscher Mark
- Universitaetsklinikum WuerzburgGermany · Wuerzburg · Wuerzburg · 研究者:Wanner Christoph
- Cork University HospitalIreland · Cork · Cork · 研究者:Eustace Joesph
- St. Vincent's University HospitalIreland · Dublin 4 · Dublin 4 · 研究者:O'Shea Donal
- The Adelaide and Meath HospitalIreland · Dublin 24 · Dublin 24 · 研究者:Lavin Peter
- Connolly HospitalIreland · Dublin 15 · Dublin 15 · 研究者:Sreenan Seamus
- Maccabi Health ServicesIsrael · Rishon Le zion · Rishon Le zion · 研究者:Cohen Josef
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- Carmel Medical CenterIsrael · Haifa · Haifa · 研究者:Frajewicki Victor
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- The Edith Wolfson Medical CenterIsrael · Holon · Holon · 研究者:Bar-Dayan Yosefa
- Meir Medical CenterIsrael · Kfar Saba · Kfar Saba · 研究者:Nacasch Naomi
- IRCCS Fondazione Salvatore MaugeriItaly · Pavia · Pavia · 研究者:Esposito Ciro
- Azienda ASST Paga Giovanni XXIIIItaly · Bergamo · Bergamo · 研究者:Ruggenenti Piero
- Azi Soc Sanitaria TerritorialeItaly · Varese · Varese · 研究者:Rombola Giuseppe
- Azienda Ospedaliera Sant' AndreaItaly · Rome · Rome · 研究者:Pugliese Giuseppe
- Universita della Campania LuigItaly · Naples · Naples · 研究者:Capasso Giovabattista
- Ospedale S. Maria della Pieta di NaplesItaly · Naples · Naples · 研究者:Nappi Felice
- Policlinico Universitario degli Federico II di NaplesItaly · Naples · Naples · 研究者:Russo Domenico
- Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino MorelliItaly · Reggio Calabria · Reggio Calabria · 研究者:Marino Francesco
- Nakadori General HospitalJapan · Akita · shi -Akita-shi · 研究者:Awasaki Hiroshi
- National Hospital Organization Asahikawa Medical CenterJapan · Asahikawa · shi -Asahikawa-shi · 研究者:Hirano Fuminori
- Shimizu Internal Medicine ClinicJapan · Asahikawa · shi -Asahikawa-shi · 研究者:Taya Noriyasu
- National Hospital Organization Chiba-East-HospitalJapan · Chiba · shi -Chiba-shi · 研究者:Nishimura Motonobu
- Fukuoka University Chikushi HospitalJapan · Chikushino · shi -Chikushino-shi · 研究者:Kobayashi Kunihisa
- Kyushu Central Hospital of Mutual Aid AssociationJapan · Fukuoka · Fukuoka · 研究者:Goto Daisuke
- Japanese Red Cross Fukuoka HospitalJapan · Fukuoka · shi -Fukuoka-shi · 研究者:Sasaki Nobuhiro
- Funabashi Municipal Medical CenterJapan · Fukuyama · shi -Fukuyama-shi · 研究者:Iwaoka Hideaki
- Anzai ClinicJapan · Hakodate · Hakodate · 研究者:Anzai Jiichi
- Harada ClinicJapan · Hakodate · shi -Hakodate-shi · 研究者:Harada Hiroyuki
- Takahashi Hospital, Social Medical CorporationJapan · Hakodate · shi -Hakodate-shi · 研究者:Tsutsui Masahiro
- Hamamatsu Medical CenterJapan · Hamamatsu · shi -Hamamatsu-shi · 研究者:Nagayama Koji
- Higashihiroshima Medical CenterJapan · Higashihiroshima · Higashihiroshima · 研究者:Kishimoto Rui
- Iwata City HospitalJapan · Iwata · shi -Iwata-shi · 研究者:FURUYA Ryuichi
- Rinku General Medical CenterJapan · Izumisano · shi -Izumisano-shi · 研究者:KASHINE Susumu
- Shimane University HospitalJapan · Izumo · Izumo · 研究者:Yamamoto Masahiro
- Tempozan Clinic of Internal MedicineJapan · Kagoshima · Kagoshima · 研究者:Hashiguchi Yasuhiro
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申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 康越
- 申请人名称
- AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
- 联系人姓名
- 康越
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市南京西路288号创兴金融中心17楼
- 联系人邮编
- 200003
主要研究者信息
- 姓名
- 侯凡凡
- 职称
- 教授,主任医师,中国科学院院士
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省广州市广州大道北1838号
- 邮编
- 510515
- 单位名称
- 南方医科大学南方医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- M11-352
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
评价与安慰剂相比, Atrasentan对2型糖尿病肾病受试者血清肌酐倍增所需时间或终末期肾病(ESRD)出现时间的影响。此外,本研究评估与安慰剂相比, Atrasentan对下述结果的影响:心血管发病率和死亡率、尿白蛋白排泄率、估算的肾小球滤过率变化,还评估对Ⅱ型糖尿病肾病受试者生活质量的影响。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至85岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.受试者身患Ⅱ型糖尿病,在筛选期之前3个月内,至少接受一种降糖药物和ACEi/或ARB(RAS抑制剂)治疗。受试者不能为Ⅰ型糖尿病患者(定义为:在35岁之前发病,并在1型糖尿病确诊后12月内需要长期胰岛素治疗)。
2.HbA1c ≤ 12%
3.为了进入准备期,根据实验室筛选指标,受试者必须满足下述标准:估算的GFR为25~75mL/min/1.73m2,UACR≥300、<5000 mg/g(eGFR在60~75 mL/min/1.73m2之间的受试者人数应占总人群的10%以下;血清白蛋白≥3.0g/dL(30 g/L);BNP≤200pg/mL(200 ng/L);SBP≥100、≤160 mmHg;血钾>3.0(3 mmol/L)、≤5.5 mEq/L(5.5 mmol/L);
4.为了进入强化期,根据准备期最后一次访视结果,受试者必须满足下述标准:接受RAS抑制剂MTLDD剂量已治疗4周,且未调整过剂量;在筛选时,接受RAS抑制剂MTLDD剂量治疗、但未接受利尿剂治疗(除非有医疗禁忌症)的受试者必须进入至少两周的准备期。
5.为了进入双盲治疗期,根据强化期最后一次访视结果,受试者必须满足下述标准:在强化期内,已接受RAS抑制剂MTLDD剂量治疗过6周,且未曾调整过剂量;接受任一剂量利尿剂,除非经研究者判断有医疗禁忌症或临床不能耐受(即:低血压或低钾血症);从强化期开始的6周强化期间,体重变化<3kg,血清BNP绝对值<300pg/mL(300 ng/L);在强化期结束时,受试者不得发生AKI事件(定义为:在强化期第6周访视时即访视E5,血清肌酐相对基线变化升高0.5 mg/dL以上,相对基线升高率大于20%)。
2.HbA1c ≤ 12%
3.为了进入准备期,根据实验室筛选指标,受试者必须满足下述标准:估算的GFR为25~75mL/min/1.73m2,UACR≥300、<5000 mg/g(eGFR在60~75 mL/min/1.73m2之间的受试者人数应占总人群的10%以下;血清白蛋白≥3.0g/dL(30 g/L);BNP≤200pg/mL(200 ng/L);SBP≥100、≤160 mmHg;血钾>3.0(3 mmol/L)、≤5.5 mEq/L(5.5 mmol/L);
4.为了进入强化期,根据准备期最后一次访视结果,受试者必须满足下述标准:接受RAS抑制剂MTLDD剂量已治疗4周,且未调整过剂量;在筛选时,接受RAS抑制剂MTLDD剂量治疗、但未接受利尿剂治疗(除非有医疗禁忌症)的受试者必须进入至少两周的准备期。
5.为了进入双盲治疗期,根据强化期最后一次访视结果,受试者必须满足下述标准:在强化期内,已接受RAS抑制剂MTLDD剂量治疗过6周,且未曾调整过剂量;接受任一剂量利尿剂,除非经研究者判断有医疗禁忌症或临床不能耐受(即:低血压或低钾血症);从强化期开始的6周强化期间,体重变化<3kg,血清BNP绝对值<300pg/mL(300 ng/L);在强化期结束时,受试者不得发生AKI事件(定义为:在强化期第6周访视时即访视E5,血清肌酐相对基线变化升高0.5 mg/dL以上,相对基线升高率大于20%)。
排除标准
1.在筛选前6个月内,有中度或重度外周水肿、与外伤无关的肺水肿或面部水肿等病史的受试者,或有粘液性水肿病史的受试者;
2. 有肺动脉高血压病史且需要输氧治疗和/或内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶治疗的受试者;或有任一种肺病(比如:慢性阻塞性肺病、肺气肿、肺纤维化)且需要输氧治疗的受试者;
3. 受试者已有记录诊断为心衰,或因心衰或与心衰相符的症状(运动性呼吸困难、脚肿、端坐呼吸、发作性夜间呼吸困难;其他原因未能解释这些症状)而住院,且治疗心衰的药物或其他治疗措施有变化。
4. 已知受试者罹患非糖尿病肾病(肾结石除外);
5. 在过去6个月内,受试者有症状性低血压病史;
2. 有肺动脉高血压病史且需要输氧治疗和/或内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶治疗的受试者;或有任一种肺病(比如:慢性阻塞性肺病、肺气肿、肺纤维化)且需要输氧治疗的受试者;
3. 受试者已有记录诊断为心衰,或因心衰或与心衰相符的症状(运动性呼吸困难、脚肿、端坐呼吸、发作性夜间呼吸困难;其他原因未能解释这些症状)而住院,且治疗心衰的药物或其他治疗措施有变化。
4. 已知受试者罹患非糖尿病肾病(肾结石除外);
5. 在过去6个月内,受试者有症状性低血压病史;
试验用药
中文通用名:Atrasentan (ABT-627):
用法用量:薄膜衣片;规格0.75mg;口服,一日一次,48个月。
对照用药
中文通用名:安慰剂
用法用量:薄膜衣片;口服,一日一次,48个月。
终点指标
主要终点1 项,展开查看
- 首次出现肾脏复合终点所需时间:血清肌酐倍增(30天血清肌酐确认)或ESRD发病(需要长期透析或肾移植或肾死亡)。评价时间:大约48个月指标类型:有效性指标+安全性指标
次要终点4 项,展开查看
- UACR从基线至随机分组第24个月访视时的变化;评价时间:从第0天至第24个月指标类型:有效性指标+安全性指标
- 从随机分组起治疗3个月后,eGFR下降30%所需时间;评价时间:大约24个月指标类型:有效性指标+安全性指标
- 出现心肾复合终点所需时间:血清肌酐倍增、ESRD、CV死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中;评价时间:大约48个月指标类型:有效性指标+安全性指标
- 出现CV复合终点所需时间:CV死亡、非致命性心肌梗死和非致命性卒中;评价时间:大约48个月指标类型:有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 南方医科大学南方医院医学伦理委员会同意 · 2014-10-23
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会(DMC)
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20140661
- 试验状态
- 主动暂停
- 申请人联系人
- 康越
- 首次公示信息日期
- 2014-12-26
- 申请人名称
- AbbVie Inc./AbbVie Ireland NL B.V./艾伯维医药贸易(上海)有限公司
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20140661
- 药物名称
- Atrasentan (ABT-627)
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 糖尿病肾病
- 试验专业题目
- 评价Atrasentan对Ⅱ型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响的随机多国家多中心双盲平行安慰剂对照研究 SONAR:Atrasentan的糖尿病肾病研究
- 试验通俗题目
- Atrasentan的糖尿病肾病研究
- 试验方案编号
- M11-352
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示