评价帕拉米韦治疗流感的有效性及安全性的临床研究

1.符合中华人民共和国卫生部医政司《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》流感诊断标准中需要考虑流感的临床情况，同时经快速抗原检测（RAT）的流感病毒检查结果为阳性
2.年龄18～65周岁
3.以下任何一个典型的流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒战、肌肉和关节酸痛及疲劳）病程在48小时内且至少有两个症状的ISS评分≥2分者
4.入组前48小时内腋温≥38℃者
5.如为有怀孕可能的女性，必须妊娠试验阴性，不在哺乳期，并确认正在接受为研究者所认可的方法避孕，同意在整个试验过程中保持此避孕措施
6.受试者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗

1.有试验药物过敏史、过敏体质或对试验药物组成成分过敏者
2. 合并有呼吸功能受损、循环系统功能障碍、充血性心衰、局部缺血性心脏病、严重心律失常、QT间期＞480ms、心动过缓（心率＜40bmp）、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷、神经–精神–心理疾病、器官移植、恶性肿瘤、需行血液透析等严重基础疾病及精神行为异常者
3. 重症流感患者
4. 肝病活动期或肝功能异常（ALT、AST、TBIL≥2倍正常值上限）；肾功能异常（血肌酐超过正常值上限）者
5. 根据症状、体征或实验室检查提示有细菌感染的高度可能性, 如出现大量脓性痰、WBC> 10.5×109/L或影像学提示有肺部浸润者
6. 入组前2周内发生过中耳炎、支气管炎或鼻窦炎等疾病者
7. 入组前1周内使用过或正在接受抗菌药物治疗、抗流感药物（如奥司他韦、扎那米韦、金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林等）治疗、或使用过免疫抑制治疗（如免疫抑制剂、抗肿瘤药物等）者
8. 入组前1年内接种过流感病毒疫苗者
9. 最近2年内有酗酒或嗜烟史或对已知的药物有依赖者
10. 近1年内有习惯性腹泻者
11. 入组前3个月内正在参加或已参加过本试验或参加了其他临床试验者
12. 受试者是研究中心职员的家庭成员或存在亲属关系
13. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况