加兰他敏缓释混悬液药代动力学研究

1.男性和女性；
2.18-40周岁之间（含18和40周岁），同一批受试者年龄相差不超过10岁；
3.筛选时BMI在19-24 kg/m2之间（含），体重≥50公斤；
4.实验室检查包括血、尿常规，肝、肾功能、血糖等各项生化检查均无异常或异常无临床意义（以临床医师判断为准）；
5.受试者在研究药物首次给药前两周内未服用任何其他药物；
6.受试者能够按照研究步骤参加研究；
7.签署所在研究中心的伦理委员会批准的知情同意书。

1.患有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液、精神、或神经系统疾病或有这些病史者，有可能会明显改变药物的吸收、分布、代谢和消除，当服用试验药物时构成风险，或干扰数据的解释；
2. 筛选时乙肝表面抗原(HBsAg)阳性、丙肝抗体(HCAb)阳性、或HIV阳性、梅毒检测阳性；
3. 明确的药物过敏性病史，体位性低血压史；
4. 有药物滥用史或习惯性用药，包括中草药或研究药物首次给药前两周内服用过可能影响试验结果的药物（扑热息痛除外）；
5. 研究药物首次给药前1个月内参加过药物临床试验；
6. 研究药物首次给药前2个月内有献血或失血史者（≥400 mL）；
7. 每日饮酒量多于640 mL啤酒者；
8. 筛选时实验室检查结果出现有临床意义的异常或12-导联心电图（ECG）异常，或者QTc>450msec（男性），QTc>470msec（女性），或者研究者认为参加研究可能增加风险的其他情况；
9. 坐位2分钟后心率<50次/分或>100次/分；收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg；
10. 试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料；
11. 尿HCG阳性或者在整个试验过程中未能用有效的避孕措施的育龄女性；
12. 研究者认为不适合参加该临床试验者。