孕二烯酮皮下埋植避孕剂II期临床试验

1.有正常性生活的育龄妇女（最好是已有生育史的妇女），入选年龄在22～38岁
2.月经周期确定（试验前3个月月经正常，周期25～35天，经期3～7天，经血量正常，无月经周期间出血，无闭经），并要求避孕的妇女。
3.无烟、酒不良嗜好，或滥用药物史
4.终止末次妊娠或流产后至少有一个月经周期
5.初次使用避孕方法（以前未使用过任何别的避孕措施者），符合入选和排除标准的，可以入选本项研究。
6.以往使用避孕套避孕的志愿者
7.以往使用不含药宫内节育器，现已取出的志愿者
8.使用含药宫内节育器或避孕药志愿者，应至少停药2－3个月，有正常月经周期1次
9.承诺参加本项试验期间不再参加别的临床试验
10.承诺在研究期间不使用其他任何形式的激素治疗，包括其他激素、非激素避孕药、具
11.自愿参加本次临床试验并签署知情同意书

1.妊娠或可疑妊娠。
2. 未确诊的阴道不规则出血
3. 有宫外孕史，子宫内膜异位症
4. 既往妊娠期有过黄胆或与妊娠有关的搔痒症者
5. 生殖器官良性肿瘤，乳腺包块、乳腺纤维瘤。乳腺癌及生殖器官恶性肿瘤，
6. 其他器官的恶性肿瘤。
7. 内分泌疾病，特别是肾上腺疾病、卵巢和垂体的内分泌疾病
8. 有糖尿病家族史、糖尿病，
9. 严重高血压和其他心血管疾病。
10. 患有静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）或动脉血栓形成（如脑血管意外、心肌梗塞）。血栓或血管栓塞性疾病或现有、即往或家族史（兄弟姐妹或父母在早期{≤45岁}）中有类似疾病。
11. 严重肝脏疾病，包括进入研究前6个月以内的病毒性肝炎，肝肿大或肝功能不正常
12. 肾功能不全或急性肾衰
13. 镰状细胞性贫血，凝血功能不好
14. 血脂增高。
15. 甲状腺功能亢进。
16. 偏头痛。
17. 癫痫
18. 精神抑郁
19. 危险性慢性疾病或病情不稳定，并且临床过程难以预料
20. 因病正在服用利福平、保泰松、苯巴比妥、苯妥英钠或四环素族抗生素的妇女。
21. 对本项临床试验使用制剂的活性成分和构成成分过敏