I期多次给药相对生物利用度研究及耐受性试验

1.基于简明国际神经精神访谈（MINI）为符合DSM-IV-TR标准诊断为精神分裂症患者；
2.年龄18~60周岁；
3.筛选前至少2周内服用抗精神药物（利培酮、帕利哌酮和氯氮平除外）经研究者评估病情稳定，且筛选期及基线的临床评估PANSS总分≤70分；
4.体重指数19.0~28.0 kg/m2；
5.受试者和/或其监护人签署知情同意书。

1.患者符合DSM-IV-TR标准的其他精神疾病；
2. 在筛选前14日之内口服过利培酮、帕利哌酮和氯氮平，或者在筛选前100日之内注射过恒德？、在筛选前80日之内注射过LY03004，或是在筛选前10个月内注射过棕榈酸帕利哌酮；
3. 恶性综合征患者，由于脱水或营养不良所致的体力衰弱；
4. 既往史提示或研究者判断或筛选时哥伦比亚自杀量表自杀意念条目4或5问题回答为“是”的有明显自杀倾向者，目前或过去12个月内有明显自杀倾向者，或基于研究者临床评估认为存在自杀和暴力行为风险；
5. 既往对抗精神病药物静坐不能等锥体外系反应高度敏感者，尤其是对利培酮或帕利哌酮敏感者，或BARS量表中总体临床评价分数大于或等于4者；
6. 糖尿病症状控制差，或者使用胰岛素治疗糖尿病，或者在筛选时初诊为2型糖尿病；
7. 癫痫或抽搐史；
8. 筛选前1个月内接受过电休克治疗；
9. 筛选前2周内或者5个半衰期内服用过CYP2D6抑制剂类药物者或CYP3A4诱导剂者（以时间长的情况计）；
10. 过敏体质或既往对利培酮或帕利哌酮超敏反应者或片剂导入试验显示对利培酮超敏者；
11. 筛选前6个月内符合DSM-IV-TR标准的药物滥用或药物依赖（咖啡或尼古丁除外）诊断标准者，医嘱用药所致阳性结果除外；
12. 既往或现患有甲状腺功能亢进、帕金森症、恶性肿瘤或出血体质；
13. 筛选时患者存在任何不可控或者不稳定的疾病状态（如心血管、内分泌、呼吸、血液、免疫系统疾病等），经研究者评估认为不适合参加试验；
14. 筛选时患者AST和ALT检查数值超过2倍正常上限；
15. 筛选前30日内服用过单胺氧化酶抑制剂类药物（MAOI）；
16. 筛选前30天内参加其他临床试验者或者正在参加临床试验；
17. 妊娠检查结果阳性、孕期或哺乳期妇女或无法采取足够避孕措施；
18. 酗酒；
19. 研究者评估不适合参加本试验。