登记概览
- 登记号
- CTR20150027
- 快照状态
- 主动暂停
- 状态阶段
- 已暂停（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢、生殖与妇产（规则标签）
- 申请人
- Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发(中国)有限公司
完整专业题目
评估MK0822降低绝经后骨质疏松症妇女骨折风险的开放性III期试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2015-10-08
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2014-12-24；国际：2014-09-24
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验暂停日期
- 国内：2016-09-14；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 160 人；国际: 5934 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：主动暂停（公司决定停止试验。）
登记参加机构与地点
共 216 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
湖南省 · 长沙市北京市 · 北京市上海市 · 上海市天津市 · 天津市Wisconsin · MadisonMichigan · DetroitCalifornia · San DiegoMichigan · TroyMaryland · ElkridgeCalifornia · Palm DesertIndiana · IndianapolisCalifornia · San MarinoMassachusetts · BostonNew Mexico · AlbuquerqueWashington · SeattleCalifornia · Simi ValleyTai Po · Tai PoHvidovre · HvidovreAarhus · AarhusOdense C · Odense C另有 137 个地区
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：廖二元
- 首都医科大学附属北京友谊医院西斯比亚研究中心中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：唐海
- 上海市第六人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：章振林
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：朱梅
- 上海妇产医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：张绍芬
- 上海市第九人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：戴尅戎
- University of Wisconsin美国 · Wisconsin · Madison · 研究者：Binkley, Neil
- Michigan Bone & Mineral PC美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Bone, Henry
- CRF Inc.美国 · California · San Diego · 研究者：Brandon, Donald
- Troy Internal Medicine, PC美国 · Michigan · Troy · 研究者：Fraser, Neil
- Centennial Medical Group美国 · Maryland · Elkridge · 研究者：Geller, Steven
- Desert Medical Advances美国 · California · Palm Desert · 研究者：Greenwald, Maria
- Indiana University Hospital美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Johnston, Cyrus
- Huntington Medical Foundation美国 · California · San Marino · 研究者：Fang, Chien
- Institute for Aging Research美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Kiel, Douglas
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Lewiecki, Edward
- Pacific Medical Center - Puget Sound Osteoporosis Center美国 · Washington · Seattle · 研究者：Nattrass, Susan
- Alta California Medical Group美国 · California · Simi Valley · 研究者：Odio, Alberto
- Prince of Wales Hospital中国 · Tai Po · Tai Po · 研究者：Leung, Ping-Chung
- Hvidovre Hospital, Klinik for Osteoporoseforskning afd. 545丹麦 · Hvidovre · Hvidovre · 研究者：Jensen, Jens-Erik
- Aarhus Sygehus. Endocrinologisk afd. C, Osteoporoseklinikken丹麦 · Aarhus · Aarhus · 研究者：Langdahl, Bente
- Odense Universitetshospital, Endokrinologisk afd.丹麦 · Odense C · Odense C · 研究者：Hermann, Anne Pernille
- Glostrup Hospital, NORD, BGAO Osteoporoseambulatoriet丹麦 · Glostrup · Glostrup · 研究者：Schwarz, Peter
- Hilleroed Hospital, Endokrinologisk afdeling HIHB0652丹麦 · Hilleroed · Hilleroed · 研究者：Eiken, Pia
其余 192 家登记机构展开查看完整名单
- Revmatologicky ustav捷克共和国 · Praha · Praha · 研究者：Ruzickova, Olga
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.捷克共和国 · Hlucin · Hlucin · 研究者：Novosad, Libor
- Osteologicke centrum捷克共和国 · Brno · Brno · 研究者：Slesinger, Jan
- Revmatologicky ustav捷克共和国 · Zlin · Zlin · 研究者：Novosad, Pavel
- Mestska nemocnice v Plzni PRIVAMED a.s.捷克共和国 · Plzen · Plzen · 研究者：Vlckova, Erika
- Artroscan s.r.o.捷克共和国 · Ostrava · Trebovice -Ostrava-Trebovice · 研究者：Bortlik, Ladislav
- Medical Plus s.r.o.捷克共和国 · Uherske Hradiste · Uherske Hradiste · 研究者：Dokoupilova, Eva
- Rheumatology Research Institute n.a. V.A.Nasonova of RAMS俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Toroptsova, Natalia
- Rheumatology Research Institute n.a. V.A.Nasonova of RAMS俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Nasonov, Evgeny
- Municipal Health Care Institutio Clinical Hospital俄罗斯 · Yaroslavl · Yaroslavl · 研究者：Ershova, Olga
- Family Medicine Center of Ural State Medical Academy俄罗斯 · Ekaterinburg · Ekaterinburg · 研究者：Lesnyak, Olga
- Synexus Midlands Clinical Research Centre Ltd英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Oyesile, Babatunde
- NRES Committee London-City & East. Bristol Research Ethics Committee Centre英国 · South Glamorgan (Wales) · Cardiff · 研究者：Thomas, Hawys
- Synexus Scotland Clinical Research Centre英国 · Glasgow · Glasgow · 研究者：Horvathova, Veronika
- Synexus Manchester Clinical Research Centre英国 · Manchester · Manchester · 研究者：Okily, Mohamed
- Synexus Thames Valley Clinical Research Centre英国 · Berkshire · Reading · 研究者：Kondagunta, Venkata
- Synexus Lancashire Dedicated Research Centre英国 · Lancashire · Chorley · 研究者：Ko, Tomas
- Synexus Merseyside Clinical Research Centre英国 · Liverpool · Liverpool · 研究者：Eyre, Susannah
- Panorama Medi Clinic南非 · Cape town · Cape Town · 研究者：De Villiers, Tobias
- G & H Arun Place南非 · Western Cape · Somerset West · 研究者：Ellis, Graham
- The Memory Centre南非 · Rosebank · Rosebank · 研究者：Lipschitz, Stanley
- MeDiNova Research, Mount Vernon Hospital英国 · Northwood · Northwood · 研究者：Deshpande, Mayura
- Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Vujovic, Svetlana
- Institute Niska Banja塞尔维亚 · Niska Banja · Niska Banja · 研究者：Karadzic, Mirjana
- Institute for Orthopaedic Surgery Banjica塞尔维亚 · Belgrade · Belgrade · 研究者：Cobeljic, Goran
- Moscow Municipal Hospital # 23俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Ostroumova, Olga
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Lim, Sung-Kil
- Ajou University Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Suwon · 研究者：Chung, Yoon-Sok
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Shin, Chan-Soo
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Yoon, Hyun Koo
- Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Kang, Moo-Il
- Gangnam Severance Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Yang, Kyu-Hyun
- Chung-Ang University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Park, Hyoung Moo
- NZOZ Slaskie Centrum Osteoporozy波兰 · Slaskie · Katowice · 研究者：Stasiuk, Barbara
- Centrum Medyczne, OSTEOMED Sp. z o.o. NZOZ波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Sawicki, Andrzej
- Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Lorenc, Roman
- Ospedale Valeggio sul Mincio. Università di Verona意大利 · Valeggio sul Mincio · Valeggio sul Mincio · 研究者：Adami, Silvano
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · Firenze · Firenze · 研究者：Brandi, Maria
- Policlinico Umberto I意大利 · Roma · Roma · 研究者：Minisola, Salvatore
- Biomelab哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Cure, Carlos
- Centro De Reumatologiay Ortopedia哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Jaller Raad, Juan
- Reumalab哥伦比亚 · Medellin · Medellin · 研究者：Molina, Jose
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · Monterrey · Monterrey · 研究者：Garcia Hernandez, Pedro
- Singh, Joe新西兰 · Auckland · Auckland · 研究者：STAR Unit
- Praxis Dr. Volkmar Herkt德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Herkt, Volkmar
- Medamed - Studienambulanz德国 · Leipzig · Leipzig · 研究者：Nischik, Ruth
- Private Praxis Dr. Wolfgang Spieler德国 · Zerbst · Zerbst · 研究者：Spieler, Wolfgang
- Canterbury Geriatric Medical Research Trust新西兰 · Christchurch · Christchurch · 研究者：Gilchrist, Nigel
- Bone & Joint Research Group新西兰 · Auckland · Auckland · 研究者：Reid, Ian
- Hawkes Bay Regional Hospital新西兰 · Hastings · Hastings · 研究者：Leikis, Robert
- Centro Walliser de Osteoporosis y Metabolismo Mineral墨西哥 · Veracruz · Veracruz · 研究者：Walliser Duarte, Jesus
- Unidad Clínica de Enfermedades Oseo Metabolicas墨西哥 · Mexico City · Mexico City · 研究者：Araujo Arias, Maria
- Instituto Jalisciense de Investigación Clínica S.A. de C.V.墨西哥 · Guadalajara · Guadalajara · 研究者：Avila Armengol, Hilario
- Servicios Médicos de la Pe？a, S.C.墨西哥 · Guadalajara · Guadalajara · 研究者：Pena, Pilar de la
- SYNEXUS SCM Sp. z o.o.波兰 · Wroclaw · Wroclaw · 研究者：Sidorowicz-Bialynicka, Anna
- Osteoporoseklinikken AS挪威 · OSLO · OSLO · 研究者：Eriksen, Erik
- Nacionalinis Osteoporozes Centras立陶宛 · Vilnius · Vilnius · 研究者：Alekna, Vidmantas
- CCBR Czech a.s.捷克共和国 · Pardubice · Pardubice · 研究者：Hala, Tomas
- NZOZ Przychodnia Zdrowia Zadebie波兰 · Skierniewice · Skierniewice · 研究者：Kania, Grzegorz
- Prof. L.Szczepanski, Osrodek Badan Klinicznych波兰 · Lublin · Lublin · 研究者：Szczepanski, Leszek
- Synexus Clinical Research SA南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Vally, Tasneem
- Bendrosios medicinos praktika, UAB立陶宛 · Kaunas · Kaunas · 研究者：Krasauskiene, Aurelija
- Center for Clinical and Basic Research立陶宛 · Lithuania · Vilnius · 研究者：Abraitiene, Agne
- National Taiwan University Hospital中国 · Taipei · Taipei · 研究者：Tsai, Keh-Sung
- Changhua Christian Hospital中国 · Changhua · Changhua · 研究者：Tu, Shih-Te
- Centro de Diag. e Pesq da Osteoporose do Espírito Santo巴西 · ES · Vitória · 研究者：Eis, Sergio
- Centro Paulista de Investiga？？o Clínica - CEPIC巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Zerbini, Cristiano
- Instituto de Medicina Avan？ada巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Castro, Marise
- Centro de Analises e Pesquisas Clinicas Ltda巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Gregorio, Luiz Henrique
- Toyooka Daiichi Hospital日本 · Saitama · Iruma · 研究者：Yamane, Hiroo
- Meguro You+I Clinic日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Miyajima, Hisayuki
- Kuroda Orthopedic Clinic日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Kuroda, Koji
- Sanyo Osteoporosis Research Foundation Okamoto Clinic日本 · Oita · Oita · 研究者：Okamoto, Takaaki
- KATAYAMA Orthopedics Memorial Hospital日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Katayama, Kuniaki
- Comite Mexicano para la Prevencion de la Osteoporosis AC墨西哥 · Mexico City · Mexico City · 研究者：Tamayo y Orozco, Juan
- Klinicki bolnicki centar克罗地亚 · Zagreb · Zagreb · 研究者：Nikolic, Tatjana
- Center for Clinical and Basic Research爱沙尼亚 · Tallinn · Tallinn · 研究者：Valter, Ivo
- Centre H？p Porte Madeleine法国 · Orleans · Orleans · 研究者：Lespessailles, Eric
- CHU Brabois法国 · Vandoeuvre Les Nancy · Vandoeuvre Les Nancy · 研究者：Weryha, Georges
- Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica拉脱维亚 · Riga · Riga · 研究者：Jaundzeikare, Sandra
- Veselibas centrs 4拉脱维亚 · Riga · Riga · 研究者：Medne, Agita
- Centro Médico del ángel墨西哥 · Mexicali · Mexicali · 研究者：Zazueta Montiel, Beatriz
- Centro de Investigación en Artritits y Osteoporosis, SC墨西哥 · Mexicali · Mexicali · 研究者：Cons Molina, Francisco Fidencio
- Centro de Investigaciones Médicas PUC智利 · Santiago · Santiago · 研究者：Rodriguez Portales, Jose
- Hospital Regional de Temuco, Reumatología智利 · Temuco · Temuco · 研究者：Riedemann, Pablo
- Nakajo Orthopedic Clinic日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Nakajo, Satoru
- Mori's Clinic of Orthopedic Rheumatic日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Mori, Shigeru
- Kanabuchi Orthopedic Clinic日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Kanabuchi, Takato
- JA Toride Medical Center日本 · Ibaraki · Toride · 研究者：Somekawa, Yoshiaki
- Tajima Orthopedics Clinic日本 · Tokyo · Hachioji · 研究者：Tajima, Wataru
- Shonan Kamakura General Hospital日本 · Kanagawa · Kamakura · 研究者：Shiono, Masaki
- Nagoya Daiichi Red Cross Hospital日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Ohsawa, Yoshimitsu
- Medical Corporation Meiwa Hospital日本 · Hyogo · Nishinomiya · 研究者：Yamaguchi, Motoi
- Inselspital - Poliklinik für Osteoporose - Imhoof-Pavillon瑞士 · Bern · Bern · 研究者：Lippuner, Kurt
- The Kanazawa Hospital, Keisuikai Medical Corporation日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Takahashi, Jin
- Medical Care Corporation Hoshikai, Onishi Medical Clinic日本 · Hyogo · Kako-gun · 研究者：Onishi, Tomoyuki
- Kasaoka Daiichi Hospital日本 · Okayama · Kasaoka · 研究者：Hashizume, Hiroyuki
- Takahashi Orthopedics Clinic日本 · Hokkaido · Chitose · 研究者：Takahashi, Mitsugu
- Matsumoto clinic日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Matsumoto, Kou
- Centro de Osteopatias Medicas, Dr. Carlos Mautalen阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Mautalen, Carlos
- Polyclinique L. Brull-Exploration de l'Os et du Cartilage比利时 · Liege · Liege · 研究者：Reginster, Jean-Yves
- Universitaire Ziekenhuis Gent-Osteoporose en Metab.Botziekt.比利时 · Gent · Gent · 研究者：Goemaere, Stefan
- Privé Praktijk Prof. Geusens比利时 · Genk · Genk · 研究者：Geusens, Piet
- Osaka internal medicine orthopedics Clinic日本 · Tokyo · Higashiyamato · 研究者：Osaka, Kazuhiro
- Sakudaira orthopedics clinic日本 · Nagano · Saku · 研究者：Shibukawa, Masato
- Groote Schuur Hospital南非 · Observatory · Observatory · 研究者：Trinder, Yvonne
- Dr Charles Pierre Davis南非 · Pretoria · Pretoria · 研究者：Davis, Charles
- Chelmsford Medical Centre 3南非 · Kwazulu Natal · Durban · 研究者：Nayiager, Savithree
- Medyczne Centrum Hetmanska Praktyka Lekarska dr Leszczynski波兰 · Poznan · Poznan · 研究者：Leszczynski, Piotr
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny, Poradnia Osteoporozy波兰 · Radom · Radom · 研究者：Sekula, Jan
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne波兰 · Swidnik · Swidnik · 研究者：Blicharski, Tomasz
- Instytut Medycyny Wsi - Poradnia Osteoporozy波兰 · Lublin · Lublin · 研究者：Filip, Rafal
- Poradnia Osteoporozy波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者：Franek, Edward
- NZOZ Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者：Dabrowska, Magdalena
- St. Ivan Rilski Multiprofile Hosp. for Act. Treatment保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Stoilov, Rumen
- SHAT Endocrinology Acad. Ivan Penchev保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Borissova, Anna-Maria
- Alexandrovska University Multiprofile Hosp. for Act. Treatm.保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Temelkova, Nataliya
- MMA, Clinic of Endo & Metabolic Diseases保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Daskalova, Ivona
- St. Georgi Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Bulgaria · Plovdiv · 研究者：Alimanska, Stanislava
- DCC St. Anna保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Bichovska, Daniela
- ARWYP Hospital - ClinResco Centre南非 · Gauteng · Kempton Park · 研究者：Botha, Louis
- Medicross Roodepoort南非 · Roodepoort · Roodepoort · 研究者：Van Der Walt, Eugene
- Northern Metabolic Bone Centre - RNSH澳大利亚 · NSW · St Leonards · 研究者：Clifton-Bligh, Philip
- H？pital Edouard Herriot法国 · Lyon · Lyon · 研究者：Chapurlat, Roland
- Hospital 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Hawkins Carranza, Federico
- Hospital Rio Hortega西班牙 · Valladolid · Valladolid · 研究者：Perez Castrillon, Jose
- Clinica Universitaria Universidad de la Sabana- Teleton-哥伦比亚 · Chia · Chia · 研究者：Londo？o Pati？o, John
- Fundacion Instituto de Reumatologia Fernando Chalem哥伦比亚 · Bogota · Bogota · 研究者：Chalem, Philippe
- Dexa Diab Servicios Medicos LTDA哥伦比亚 · Bogota · Bogota · 研究者：Yupanqui-Lozno, Hernan
- Hasegawa Orthopedics Clinic日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Fukasawa, Daiki
- Ako hakuhoukai Hospital日本 · Hyogo · Ako · 研究者：Shigenobu, Masaharu
- Ito Orthopedics Clinic日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Ito, Takayasu
- Yamaji Orthopedics Clinic日本 · Aichi · Nagoya · 研究者：Yamaji, Tetsuo
- Liepajas metalurga poliklinika拉脱维亚 · Liepaja · Liepaja · 研究者：Andersone, Dace
- Kauno Dainavos poliklinika立陶宛 · Kaunas · Kaunas · 研究者：Radzeviciene, Lina
- SC Policlinica CCBR SRL, Bucuresti罗马尼亚 · sector 3 · Bucuresti · 研究者：Mustatea, Sorica
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea - Reumatologie罗马尼亚 · Oradea · Oradea · 研究者：Pop, Simona
- DU Instytut gerontologii NAMN Ukrainy乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Grygorieva, Nataliia
- DU Instytut gerontologii NAMN Ukrainy乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Povoroznyuk, Vladyslav
- DU Inst patolog khrebta ta suglobiv imSytenko,vid nevidkl tr乌克兰 · Kharkiv · Kharkiv · 研究者：Korzh, Mykola
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg, Endokrinologisk klinik丹麦 · Esbjerg · Esbjerg · 研究者：Gram, Jeppe
- Kolding Sygehus, Hjertemedicinsk amb., Forskningsenheden丹麦 · Kolding · Kolding · 研究者：Fredholm, Lisbeth
- CCBR AS Ballerup, Center for Clinical & Basic Research丹麦 · Ballerup · Ballerup · 研究者：Lindgren, Line
- CCBR AS Vejle, Center for Clinical & Basic Research丹麦 · Vejle · Vejle · 研究者：Alexandersen, Peter
- CCBR AS Aalborg, Center for Clinical & Basic Research丹麦 · Aalborg · Aalborg · 研究者：Bach Jensen, Martin
- Instituto de Investigaciones Metabólicas阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Massari, Fabio
- Hospital Quiron Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Jodar Gimeno, Esteban
- S.C. Centrul Medical SANA srl罗马尼亚 · Bucharest · Bucharest · 研究者：Sarbu, Adrian
- Consultorio Privado Dr. Herrera危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Briones, Henry
- Consultorio Privado Dr. Barrera危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Barrera, José
- Cons. Privado Dra. Cifuentes危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Cifuentes, Mayra
- GARAL危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Alvarado, Georgina
- Hospital del Día危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Sandoval, Boris
- Consultorio Privado Dra. Patricia Barrios危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Barrios, Patricia
- Clínicas Herrera Llerandi Dr Garcia Kutzbach危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Garcia Kutzbach, Abraham
- Consultorio Privado Dra. Miriam López危地马拉 · Antigua Guatemala · Antigua Guatemala · 研究者：Lopez, Miriam
- Clínica del Dr. Nilmo Chávez危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Chavez Perez, Nilmo
- LIGA GUATEMALTECA DEL CORAZON危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Haase, Franklin
- PATRONATO DEL DIABETICO危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Rodriguez de Paiz, Mirza
- Consultorio Privado Dr. Mainor Palencia危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Palencia, Mainor
- Consultorio Privado Dra. González危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Gonzalez, Magdalena
- Consultorio Privado Dr. Rivera危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Rivera, Ruddy
- Consultorio Privado Dr. Jeremías Guerra危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Guerra, Jeremias
- Consultorio Privado Dra. María Tuna危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Tuna, Maria Antonieta
- Consutorio Privado Dra. Olga Díaz危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Diaz, Olga
- Consultorio Privado Dr. Edgar López危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Lopez, Edgar
- Plaza de la Salud多米尼加共和国 · Santo Domingo · Santo Domingo · 研究者：Mejia, Dolores
- Clinica Independencia Norte多米尼加共和国 · Santo Domingo · Santo Domingo · 研究者：Estrella De Henriquez, Lourdes
- Clínica Privada Dra. Norka Susana Paez Abadin多米尼加共和国 · Santo Domingo · Santo Domingo · 研究者：Paez, Norka
- Clinica Privada Dr. Casimiro Velazco Espaillat多米尼加共和国 · Santo Domingo · Santo Domingo · 研究者：Velazco, Casimiro
- Instituto de Ciencias Medicas (ICM)西班牙 · Alicante · Alicante · 研究者：Teresa Parreno, Luis de
- Centro Medico Instituto Palacios西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Palacios Gil-Antunana, Santiago
- Consultorio Privado Dr. Claudio González危地马拉 · Guatemala · Guatemala · 研究者：Gonzalez, Claudio
- Forusakutten AS挪威 · Stavanger · Stavanger · 研究者：Norheim, Paal
- KLV Medical Office爱沙尼亚 · P？rnu · P？rnu · 研究者：Vahula, Kadri-Liina
- SA Tartu Ulikooli Kliinikumi Sisekliinik爱沙尼亚 · Tartu · Tartu · 研究者：Kull, Ingrid
- OCRC OU爱沙尼亚 · Tartu · Tartu · 研究者：Maasalu, Katre
- Josha Research南非 · Free State · Bloemfontein · 研究者：Lombaard, Johannes
- Paarl Research Centre南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Blignaut, Suzanne
- Randles Road Medical Centre南非 · Kwazulu · Natal -Durban · 研究者：Govind, Uttam
- Servimed哥伦比亚 · Bucaramanga · Bucaramanga · 研究者：Otero Escalante, William
- Centro Integral de Reumatologia e Inmunologia哥伦比亚 · Bogota · Bogota · 研究者：Tobias, Edgardo
- CENTRO INTEGRAL DE REUMATOLOGIA DEL CARIBE哥伦比亚 · Barranquilla · Barranquilla · 研究者：Abello Banfi, Mauricio
- NZOZ Lecznice Citomed w Toruniu波兰 · Torun · Torun · 研究者：Wojnowski, Lukasz
- Pusan National University Hospital韩国 · Busan · Busan · 研究者：Kim, In Joo
- Chonnam National University Hospital韩国 · Gwangju · Gwangju · 研究者：Chung, Dong Jin
- Limpopo Clinical Research Initiative南非 · Limpopo · Thabazimbi · 研究者：Fouche, Leon
- Steenkamp, Yelanda南非 · Port Elizabeth · Port Elizabeth · 研究者：Steenkamp, Yelanda
- FARMOVS PAREXEL PTY LTD南非 · Free state · Bloemfontein · 研究者：Pretorius, Anel
- CAP Centelles - Barcelona西班牙 · Centelles · Centelles · 研究者：Alvarez Sanchez, Maria del
- Excellentis Clinical Trial Consultants南非 · George · George · 研究者：Janse van Rensburg, Freda
- Lakeland Clinical Trials新西兰 · Bay of Plenty · Rotorua · 研究者：Williams, Mike
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 薛健梅
- 申请人名称
- Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发(中国)有限公司
- 联系人姓名
- 薛健梅
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园B22座2层
- 联系人邮编
- 100015
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 廖二元
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 湖南省长沙市人民中路39号（窑岭）
- 邮编
- 410011
- 单位名称
- 中南大学湘雅二医院
主要研究者 2
- 姓名
- 唐海
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市西城区永安路95号北京友谊医院门诊三楼骨科
- 邮编
- 100050
- 单位名称
- 首都医科大学附属北京友谊医院西斯比亚研究中心
主要研究者 3
- 姓名
- 章振林
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市徐汇区宜山路600号上海市第六人民医院门诊楼5楼骨质疏松科
- 邮编
- 200233
- 单位名称
- 上海市第六人民医院
主要研究者 4
- 姓名
- 朱梅
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 天津市和平区鞍山道154号
- 邮编
- 300052
- 单位名称
- 天津医科大学总医院
主要研究者 5
- 姓名
- 张绍芬
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市方斜路419号
- 邮编
- 200011
- 单位名称
- 上海妇产医院
主要研究者 6
- 姓名
- 戴尅戎
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市制造局639号
- 邮编
- 200011
- 单位名称
- 上海市第九人民医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- PN018-20
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
在之前接受过MK0822片每周1次治疗至少5年的骨质疏松症绝经后妇女中，评价她们在接受MK0822片50mg每周1次治疗的10年期间，全髋BMD较基线的长期变化。评价MK0822片50mg每周1次长期治疗的安全性和耐受性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 65岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.已经符合全部初始入选标准，且从未符合过基础研究或第1次扩展研究的任何排除或退出标准。注意：本次扩展研究的入选资格中没有要求具体的BMD T-评分。如果受试者在第1次扩展研究的研究结束访视中已经符合过度骨丢失的标准，她就应该与她的医生/主诊医生和研究者商议其他治疗选项，以及她是否应该参加本次第2次扩展研究。在该受试者的原始资料中需要添加一条评论，说明此次讨论的结果，并应该向当地IRB/ERC报告。
2.积极参加并已顺利完成了有关于研究药物的第1次扩展研究（注意在该次扩展研究结束时暂停达6周是可以接受的）。
3.在基础研究和/或第1次扩展研究期间，遵循研究要求的程序，已展现出依从性。
4.进行过至少一次髋部（例如，没有矫形手术中使用的器具)以及适当的通过DXA法评估的脊髓解剖学检查。
5.了解研究流程，可使用替代治疗方法，研究中包含的风险，并且签署知情同意书表示自愿同意参加研究。
6.能够阅读、理解并完成调查问卷和受试者日记。注意：如果受试者能够理解日记卡片和研究调查问卷的目的和使用，只是无法在没有帮助的情况下独立填写（例如，由于视力问题，关节炎导致的难以书写，没有阅读能力等等），可以由家庭成员或护理员协助或代其填写日记卡片。
7.根据病史、体格检查和实验室检查判断，受试者总体健康状况良好。
2.积极参加并已顺利完成了有关于研究药物的第1次扩展研究（注意在该次扩展研究结束时暂停达6周是可以接受的）。
3.在基础研究和/或第1次扩展研究期间，遵循研究要求的程序，已展现出依从性。
4.进行过至少一次髋部（例如，没有矫形手术中使用的器具)以及适当的通过DXA法评估的脊髓解剖学检查。
5.了解研究流程，可使用替代治疗方法，研究中包含的风险，并且签署知情同意书表示自愿同意参加研究。
6.能够阅读、理解并完成调查问卷和受试者日记。注意：如果受试者能够理解日记卡片和研究调查问卷的目的和使用，只是无法在没有帮助的情况下独立填写（例如，由于视力问题，关节炎导致的难以书写，没有阅读能力等等），可以由家庭成员或护理员协助或代其填写日记卡片。
7.根据病史、体格检查和实验室检查判断，受试者总体健康状况良好。
排除标准
1.有病史或当前存在的任何情况、治疗、实验室检查异常或其他情况，可能会混淆研究结果、或是影响受试者完成研究的整个过程，因此患者最好不要参加该研究。
2. 正在接受以下治疗：1) 目前正在使用针对骨质疏松症的治疗，其中包括：双磷酸盐、PTH、锶、全身性雌激素±黄体酮，雷洛昔芬或其他SERM、RANK配体抑制剂、或者皮下降钙素。（注：允许使用降钙素鼻喷剂）。2) 受试者计划开始或者目前正在长期（疗程6个月）使用任何强效CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草）。
3. 根据研究者判断，受试者在智力上或法律上无行为能力，以至于无法获得知情同意，或是受试者不能阅读或理解书面材料。
4. 在过去30天内，参加过除基础研究或第1次扩展研究之外的其他试验药物研究。
5. 目前有吸食消遣性毒品或违禁药品，或是近期曾有药物或酒精滥用或依赖史。
2. 正在接受以下治疗：1) 目前正在使用针对骨质疏松症的治疗，其中包括：双磷酸盐、PTH、锶、全身性雌激素±黄体酮，雷洛昔芬或其他SERM、RANK配体抑制剂、或者皮下降钙素。（注：允许使用降钙素鼻喷剂）。2) 受试者计划开始或者目前正在长期（疗程6个月）使用任何强效CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草）。
3. 根据研究者判断，受试者在智力上或法律上无行为能力，以至于无法获得知情同意，或是受试者不能阅读或理解书面材料。
4. 在过去30天内，参加过除基础研究或第1次扩展研究之外的其他试验药物研究。
5. 目前有吸食消遣性毒品或违禁药品，或是近期曾有药物或酒精滥用或依赖史。
试验用药
中文通用名：MK0822片：
用法用量：MK0822片，普通片剂，规格50mg，口服给药，每周一次，每次50mg，用药时程为5年。
中文通用名：MK0822片：
用法用量：MK0822片，普通片剂，规格50mg，口服给药，每周一次，每次50mg，用药时程为5年。
中文通用名：MK0822片：
用法用量：MK0822片，普通片剂，规格50mg，口服给药，每周一次，每次50mg，用药时程为5年。
中文通用名：MK0822片：
用法用量：MK0822片，普通片剂，规格50mg，口服给药，每周一次，每次50mg，用药时程为5年。
中文通用名：维生素D3片：
用法用量：维生素D3片，普通片剂，规格2800IU，口服给药，每周一次，每次5600IU，用药时程为5年。
中文通用名：维生素D3片：
用法用量：维生素D3片，普通片剂，规格2800IU，口服给药，每周一次，每次5600IU，用药时程为5年。
对照用药
中文通用名：无
用法用量：无
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 全髋BMD与基线相比的变化百分数评价时间：受试者编号以奇数结尾：筛选访视、第72个月、第96个月、第120个月、第144个月和研究结束； 受试者编号以偶数结尾： 筛选访视、第84个月、第108个月、第132个月和研究结束指标类型：有效性指标
- 不良事件的发生率，实验室检查的安全性参数评价时间：开放性研究结束指标类型：安全性指标
次要终点3 项，展开查看
- 腰椎、股骨颈、和转子处的BMD测量结果与基线相比的变化百分比 腰椎和髋骨各部位的BMD与开放性治疗起始时（第5年）相比的变化百分数也是次要终点。评价时间：开放性治疗开始、结束指标类型：有效性指标
- 形态学评估的椎体骨折的发生率评价时间：开放性治疗开始、首次骨折发生时指标类型：有效性指标
- 临床骨折事件的发生率评价时间：开放性治疗开始、首次骨折发生时指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-09-25
- 上海第九人民医院伦理委员会同意 · 2014-10-23
- 天津医科大学总医院药物伦理委员会同意 · 2014-10-30
- 上海市第六人民医院伦理委员会同意 · 2014-11-12
- 中南大学湘雅二医院伦理委员会同意 · 2014-11-14
- 复旦大学附属妇产科医院伦理委员会同意 · 2014-12-29
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20150027
- 试验状态
- 主动暂停
- 申请人联系人
- 薛健梅
- 首次公示信息日期
- 2015-10-08
- 申请人名称
- Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20150027
- 药物名称
- MK0822片
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 治疗绝经后妇女骨质疏松症，预防骨折
- 试验专业题目
- 评估MK0822降低绝经后骨质疏松症妇女骨折风险的开放性III期试验
- 试验通俗题目
- MK0822片用于绝经后骨质疏松症妇女的安全有效性临床试验
- 试验方案编号
- PN018-20
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示