阿莫曲坦片用于偏头痛的临床研究

1.自愿签署知情同意书的患者；
2.年龄≥18周岁且≤65周岁的患者，性别不限
3.符合ICHD-Ⅲ(β版)有先兆偏头痛或无先兆偏头痛的诊断标准的患者
4.患者偏头痛病史≥1年；
5.入组前3月内患者偏头痛每月发生频率1-6次；
6.患者应当至少有48小时的偏头痛发作间期；
7.患者能够理解并按照要求填写头痛日记卡。

1.已知对曲坦类药物过敏或对芬必得过敏的患者或过敏体质的患者；
2. 诊断为偏瘫性偏头痛或脑干先兆偏头痛的患者；
3. 患者偏头痛发生频率大于6次/月；
4. 既往有心肌梗塞或中风的病史的患者；
5. 伴有缺血性心脏病（心绞痛、心肌缺血等）的患者，或有符合缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛症状或检查结果（包括普氏变异型心绞痛）的患者；
6. 短暂性脑缺血发作的患者；
7. 伴有外周血管疾病（包括但不限于局部缺血性肠疾病）的患者；
8. 高血压经治疗后仍控制不佳（收缩压≥140mmHg、舒张压≥90mmHg）的患者；
9. 甲状腺功能异常的患者；
10. 活动期消化道溃疡患者；
11. 入组前1月内使用过偏头痛预防性治疗药物的患者；
12. 严重肝肾功能不全者（ALT、AST＞2倍ULN,或血清肌酐＞1倍ULN）；
13. 患者有严重的精神疾病史者；
14. 酒精依赖或药物滥用史者；
15. 妊娠、哺乳期妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女；
16. 3个月内参加过其他药物临床试验的患者；
17. 除上述情况以外，研究者判断不适合参加此项临床试验的患者。