芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的临床研究

1.符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者；
2.年龄40-70周岁（含40及70），男女不限；
3.KL分级0-3级；
4.VAS评分≥4分；
5.受试者知情，自愿签署知情同意书。

1.KL分级4级者；
2. 膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者。
3. 由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者；
4. 伴有化脓性、非特异性等感染性膝关节炎患者；
5. 晚期关节畸形或残废者；
6. 在本次试验前3个月内进行过关节腔内治疗，包括关节内注射药物、关节腔冲洗及关节镜手术等；
7. 合并髋膝踝多个下肢骨性关节炎者、因腰椎退行性疾病发作期引发下肢痹痛；
8. ALT≥正常值上限1.5倍、Cr异常者；
9. 妊娠或哺乳期妇女；
10. 过敏体质者或对本药过敏者；
11. 严重的心血管、脑血管、血液系统、肝脏、胃肠道、肾脏疾病、糖尿病患者；
12. 精神病患者；
13. 筛选时存在全身性感染或处于传染性疾病治疗期患者；
14. 一个月内使用过激素治疗者；
15. 试验前一周内使用过其他治疗膝骨性关节炎的药物，如非甾体抗炎药、苯并噻嗪类药物、氨基葡萄糖、硫酸软骨素及相关中药等药物者；
16. 长期服用其它影响试验药物疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者；
17. 三个月内参加过其他临床试验的患者；
18. 研究者认为不宜入选本试验者。