比较SCT400与利妥昔单抗的PK，PD和安全性的临床研究

1.年龄18-75岁
2.组织病理学检查证实为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
3.既往治疗获得CR/Cru，且研究者认为可通过抗CD20单抗治疗获益的CD20阳性B细胞NHL患者
4.签署知情同意书，并可严格遵守研究方案
5.ECOG体能状态为0或1分
6.预计生存期>6个月

1.一年内接受利妥昔单抗（商品名：美罗华）或其它抗CD20抗体药物的治疗
2. 最近4周内经抗肿瘤治疗的患者（包括皮质类固醇治疗），或患者未从上次治疗的毒性得到恢复
3. 入组前30天内参与其它临床研究的患者
4. 严重血液系统、肝、肾功能受损。a) 血常规：白细胞计数（WBC）＜3.0×10^9/L，中性粒细胞计数（ANC）＜1.5×10^9/ L，血小板计数（PLT）＜75×10^9/L，血红蛋白（Hb）＜80g/L；b) 凝血功能：在未进行抗凝治疗的情况下，国际标准化比率(INR) ﹥1.5倍 ULN；部分促凝血酶原时间(PTT)或活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ﹥1.5倍 ULN；c) 肝功能：总胆红素（TBIL）﹥1.5倍正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）和/或谷草转氨酶（AST）﹥2.5倍正常值上限；d) 肾功能：血清肌酐（Cr）﹥1.5倍正常值上限
5. 既往或现患的其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外；获得完全缓解（CR）＞10年的乳腺癌、获得完全缓解（CR）＞10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解（CR）＞5年的其他恶性肿瘤除外）
6. 中枢神经系统（CNS）淋巴瘤、AIDS 相关性淋巴瘤
7. 活动性机会感染及其它严重的非恶性肿瘤疾病，如间质性肺炎，严重的器质性心脑血管疾病，Ⅱ度以上心脏传导阻滞，6个月内发生过心肌梗塞，3个月内发生过脑梗塞，脑出血的患者，既往患甲状腺功能低下者
8. HCV阳性；或HIV阳性；或出现下列乙肝HBV检查结果之一：a) HBsAg阳性者；b) HBsAg阴性，HBcAb阳性且HBV DNA滴度阳性者
9. 28天内经历过大手术
10. 严重过敏史、对蛋白制品及鼠源产品等过敏者
11. 妊娠、哺乳或判断为未使用足够避孕措施的患者，包括男性患者
12. 入组前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者
13. 研究者认为不适合入组的患者