注射用抗血小板溶栓素Ib-IIa期临床研究

1.年龄18-75 周岁；
2.实验室检查提示存在心肌损伤标记物（CK-MB、CTnI/CTnT）增高或增 高后降 低，至少有一次数值超过参考值上限的99 百分位；
3.缺血症状（缺血性胸痛大于15 分钟，含服硝酸甘油缓解不明显）或心电 图变化提示有新的心肌缺血，即新的ST-T 动态演变（新发或一过性ST 段压低≥0.1mV，或T 波倒置≥0.2mV）
4.冠状动脉造影后行PCI 治疗；
5.患者本人或家属或其监护人签署书面的知情同意书。

1.存在严重血流动力学不稳定Urgent PCI 的患者；
2. 未纠正的高血压（SBP>180 mmHg 或DBP>110mmHg）和低血压休克（SBP<90mmHg/80mmHg 大于30min）；
3. 研究者认为在研究期间需要使用GP IIb/IIIa 受体拮抗剂者；
4. 冠脉造影后，左主干病变、严重钙化病变及桥血管病变者；
5. 体重小于50Kg 者；
6. 严重心功能失代偿（Killip 3-4 级）或发生心源性休克的患者；
7. 存在恶性心律失常患者，如III 度房室传导阻滞、室速室颤的患者；
8. 合并严重肝肾功能不全的患者，谷丙转氨酶（ALT）超过正常参考值上限 的3 倍者，肌酐清除率<30ml/min 或血肌酐≥200μmol/L 或≥2.5mg/dl 者；
9. 过去半年内接受过冠脉介入治疗（PCI）；
10. 既往曾接受过冠脉搭桥术（CABG）的患者；
11. 近期（<3 月）接受过外科创伤性手术治疗的患者；
12. 近期（<6 月）发生过缺血性卒中、TIA 和出血性卒中史的患者；
13. 长期接受口服抗凝药物（如华法林）治疗的患者；
14. 存在活动性消化性溃疡，或其他有出血倾向疾病的患者；
15. 存在出凝血功能异常相关疾病的患者；
16. 血常规检查提示血小板计数<100,000/mm3，或血红蛋白<100g/L 的患 者 ；
17. 妊娠哺乳期妇女，未采取可靠避孕措施的育龄期妇女；
18. 过敏性体质患者；
19. 正在参加其他药物临床试验的患者；
20. 未签署知情同意书的患者；
21. 任何其他项经研究者判断不适宜参加本临床研究的患者。