左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学和药效学研究

1.满足以下标准的健康中国女性： 依据完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12-导联心电图、临床实验室检查
2.年龄18到45周岁
3.BMI为18.5 至24.5？kg/m2，体重≥45Kg
4.月经周期≤35天
5.根据GCP和当地法律在入组研究前签署书面的知情同意并注明日期
6.基于研究医生判断，排卵及激素水平正常的健康女性

1.任何异常且有临床意义的医学检查发现（包括BP、PR 和 ECG）
2. 任何临床相关伴随疾病的证据
3. 胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
4. 做过胃肠道手术（阑尾切除术除外）
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病
6. 相关体位性低血压、头晕或眩晕史
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏史/超敏反应史（包括对药物或其赋形剂过敏）
9. 在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期（ 24 小时）药物
10. 在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验
11. 吸烟者（每天 10 支烟或 3 支雪茄 或 3斗烟）
12. 不能在试验期间禁烟
13. 酒精滥用 （多于 60 g/天）
14. 药物滥用
15. 献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL）
16. 任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值
17. 不能遵守研究中心的饮食方案
18. 基线QT/QTc 间期显著延长
19. 存在TdP 的额外危险因素史（例如心衰、低钾血症、长QT综合征家族史）
20. 妊娠检测阳性、怀孕或试验期间计划怀孕
21. 不愿或无法节育或有效避孕如绝育、IUD（宫内避孕器），在参与研究前至少3个月未使用屏障避孕方法；在试验期间或直到试验完成/结束后2个月内不愿或无法采用可靠的屏障避孕措施（如含灭活精子膏或胶的薄膜或含杀精作用泡沫的避孕套）；长期服用口服避孕药或含炔雌醇的激素替代物作为唯一避孕方式；伴侣不愿使用避孕套
22. 哺乳期
23. 筛选期检测到炔雌醇及左炔诺孕酮的受试者
24. 月经周期＞35天
25. B超检查、性激素水平检测或者常规妇科检查中出现异常，经研究医生判断具有临床意义者