评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性

1.年龄18～70周岁（均含）的住院患者，男女不限；
2.择期在全麻下进行开腹的普外科腹部手术（包括腹腔镜需要切开皮肤，且切口长度≥10cm的）或骨科的关节手术（包括膝关节、髋关节、肩关节置换和重建手术），预期手术时间在1~4小时（均含）之间，且术后预期需要进行24小时以上吗啡镇痛的患者；
3.住院时间≥48小时；
4.能够准确描述疼痛感觉；
5.自愿参加并签署知情同意书。

1.体重≤40kg或≥90kg，或BMI≤18.5或≥35的患者；
2. 对布洛芬或精氨酸过敏的患者，以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂或其他非甾体类抗炎药后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者；
3. 高出血风险患者，包括先天性出血性疾病（如血友病）、血小板减少（血小板计数小于30×109/L）、血小板功能异常（如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常）或有临床意义的任何活动性出血的患者；
4. 具有明显临床意义的贫血患者（HBG＜90g/L），具有哮喘和心力衰竭病史患者，具有精神系统异常病史患者，以及接受过器官移植手术患者；
5. 有严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者（ASA分级≥Ⅲ级）；
6. 肝、肾功能异常患者（ALT或AST大于正常值上限1.5倍；Cr大于正常值上限）；
7. 手术前6小时内使用对乙酰氨基酚，或12小时内使用过非甾体类抗炎药患者；
8. 手术前24小时内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药患者；
9. 术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并有脑动脉畸形、脑动脉瘤患者；
10. 术前6周内有消化道溃疡或有消化道出血史（肠道手术者除外）且需要进行治疗的患者；
11. 既往存在对麻醉剂药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者；
12. 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂患者；
13. 不能描述疼痛程度或不能理解试验要求的患者；
14. 妊娠或哺乳期妇女；
15. 自签署知情同意书到研究结束后一周内不能采取医学认可的避孕措施的患者；
16. 术前1月内参加过其他临床研究的患者；
17. 研究者认为不适合参与的其他情况。