西他沙星片临床试验

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者
2.年龄18~70周岁，性别不限
3.确诊为呼吸或泌尿系统急性细菌感染（轻、中度），需要进行全身抗菌药物治疗的患者（下呼吸道感染需有X线诊断证实）
4.入选前72小时内尚未用过有效抗菌药物，或曾用过抗菌药物无效者
5.近期无生育计划（育龄妇女开始试验前72小时内妊娠试验阴性），并同意在研究期间采取有效的非药物避孕措施者

1.对喹诺酮类药物既往有过敏史者
2. 致病菌对试验药和/或对照药不敏感
3. 必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者
4. 呼吸系统感染合并肺结核、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺纤维化、结缔组织病等患者；泌尿系统感染合并泌尿系结核、前列腺炎、肾乳头坏死、肾周围脓肿等患者
5. 合并严重肝肾疾病或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr＞正常上限）
6. 合并有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者
7. 合并晚期肿瘤，血液、中枢神经系统（如有癫痫病史）或其它系统严重或进行性疾病者
8. 合并有神经、精神疾患而无法合作者
9. 既往有重症肌无力病史者
10. 既往有QT间期延长（QTc间期≥450ms），或未纠正的低血钾，或正在使用ⅠA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物，或患有严重心脏疾病者
11. 糖尿病控制不佳者
12. 正在使用糖皮质激素的患者（不包括吸入性激素）
13. 怀疑或确有酒精、药物滥用史者
14. 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者
15. 研究者认为不适宜参加该临床试验
16. 入选前3个月内参加过其它临床试验者