阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压的临床研究

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
2.确诊为轻、中度原发性高血压（1级或2级原发性高血压）；
3.第0周末（导入期末）诊室舒张压及收缩压需要同时满足以下条件：（1）经坐位血压测定（3次测定取平均值）：95mmHg≤平均舒张压＜110mmHg；（2）经坐位血压测定（3次测定取平均值）：150mmHg≤平均收缩压＜180mmHg；
4.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。

1.继发性高血压；3级高血压（坐位收缩压≥180mmHg或坐位舒张压≥110 mmHg）；恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；
2. 下列与循环系统有关的疾病或症状：（1）心脏疾病：冠心病；瓣膜狭窄；房颤；充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者；（2）脑血管疾病：脑梗塞，脑出血（筛选期前24周内发生），短暂性脑缺血发作（筛选期前24周内发生）；（3）血管性疾病：闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行；（4）进行性高血压视网膜病变：出血、渗出、视乳头水肿（筛选期前24周内发生）；
3. 第0w（导入期末）与第﹣2w相比，诊室坐位DBP下降值≥8mmHg；
4. 日夜颠倒的生活状态，需要经常上夜班者；
5. 双侧或单侧肾动脉狭窄者；
6. 肝、肾功能异常（ALT和/或AST＞2.5 倍正常值上限（ULN），和/或血肌酐＞1.5倍ULN）；
7. 下列患者：（1）进行血液透析的患者；（2）严格进行限盐疗法的患者；
8. 高钾血症（导入期末血钾≥5.5mmol/L）；
9. 筛选期前3个月内接受过较大的手术、有重大创伤或需要在试验期间接受较大的手术者（计划择期手术）；胃肠病变或胃肠手术者；胆道梗阻或胆汁淤积疾病者；
10. 恶性肿瘤；
11. 导入期使用除导入期试验用药外的其它各类抗高血压药、抗心绞痛类药物、锂剂、糖皮质激素、甘草制剂、雌激素、洋地黄类药物及补钾类药物者；
12. 糖尿病血糖控制不佳，空腹血糖＞11mmol/L，和/或有并发症（肾病、周围神经病变）；
13. 高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者；
14. 对阿齐沙坦片或奥美沙坦酯片及相关药物（ARB，ACE抑制剂和肾素抑制剂）过敏者；
15. 导入期内服药依从性＜80%；
16. 筛选期开始前2年内有吸毒史或酗酒史；酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒）；
17. 30天内参加过其它临床试验；
18. 妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女；
19. 研究者认为不宜参加试验的其它原因。