CTR20150234 快照:主动暂停 III期

Gevokizumab治疗活动期非感染性葡萄膜炎的安全性和有效性研究。

研究药物
Gevokizumab注射剂
适应症
非感染性中间、后、或全葡萄膜炎。
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2015-07-09
登记地点
无 · London、重庆市 · 重庆、北京市 · 北京 等
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20150234
快照状态
主动暂停
状态阶段
已暂停(规范化导航项)
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
感染性疾病与疫苗(规则标签)
申请人
Les Laboratoires Servier Patheon UK Limited Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(天津)制药有限公司
完整专业题目
一项评估Gevokizumab治疗活动期的非感染性中间、后、或全葡萄膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研究。

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。

首次公示信息日期
2015-07-09
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2015-07-23;国际:2013-02-04
第一例受试者入组日期
国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
试验暂停日期
国内:2015-10-30;国际:2015-11-11
目标入组人数
国内: 23 人;国际: 300 人;
已入组人数
国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;
实际入组总人数
国内: 5 人;国际: 200 人;

源文档试验状态:主动暂停(由于公司综合业务和战略原因,停止此临床试验,不涉及安全性问题)

登记参加机构与地点

共 131 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

无 · London重庆市 · 重庆北京市 · 北京Santa Fe · ROSARIONA · VICENTE LOPEZNA · YEREVANVictoria · EAST MELBOURNEWestern Australia · NEDLANDSNew South Wales · DARLINGHURSTNA · WIENNA · GRAZMinas Gerais · RIO DE JANEIRONA · BELO HORIZONTENA · RIO DE JANEIRONA · SAO PAULONA · TUBINGENNA · MUENSTERNA · HEIDELBERGNA · BERLINNA · CHEMNITZ另有 92 个地区
  • Moorfield Eye Hospital-LondonUnited Kingdom · 无 · London · 研究者:Dr. Carlos Pavesio
  • 重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆 · 研究者:杨培增
  • 北京同仁医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:魏文彬
  • 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:张美芬
  • 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者:杨柳
  • Grupo Laser Vision阿根廷 · Santa Fe · ROSARIO · 研究者:Mr Dr Federico FURNO SOLA
  • Clinica de Ojos Dr. NANO阿根廷 · NA · VICENTE LOPEZ · 研究者:Mr Dr Gustavo BUDMANN
  • Ophtamological center n.a. S.V.Malayan Uveitis and Cornea department亚美尼亚 · NA · YEREVAN · 研究者:Anna HOVAKIMYAN
  • Centre for Eye Research Australia澳大利亚 · Victoria · EAST MELBOURNE · 研究者:Mme Dr Lyndell LIM
  • Sir Charles Gairdner Hospital Lions Eye Institute澳大利亚 · Western Australia · NEDLANDS · 研究者:Mlle Pr Mei Ling, TAY-KEARNEY
  • St Vincent's Clinic澳大利亚 · New South Wales · DARLINGHURST · 研究者:Mr Pr Peter McCLUSKEY
  • Medical Competence Center 3奥地利 · NA · WIEN · 研究者:Mme Pr Talin BARISANI-ASENBAUER
  • Medizinische Universitaet Graz Universitats-Augenklinik奥地利 · NA · GRAZ · 研究者:Mr Pr ANDREAS WEDRICH
  • FIOCRUZ IPEC - Instituto de Pesquisas Evandro Chagas巴西 · Minas Gerais · RIO DE JANEIRO · 研究者:Mr Dr André Luiz Land CURI
  • Hospital das Clínicas da UFMG Centro de Pesquisas Clínicas巴西 · NA · BELO HORIZONTE · 研究者:Mr Dr Daniel SANTOS
  • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho Departamento de Oftalmologia巴西 · NA · RIO DE JANEIRO · 研究者:Mr Dr Haroldo Vieira MORAES JUNIOR
  • UNIFESP - Universidade Federal de Sao Paulo Departamento de Oftalmologia巴西 · NA · SAO PAULO · 研究者:Mme Pr Cristina MUCCIOLI
  • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP Departamento de Oftalmologia e Otorrinolaringologia巴西 · NA · SAO PAULO · 研究者:Mlle Dr Joyce Hisae YAMAMOTO
  • Universitatsklinikum Dept für Augenheilkunde I德国 · NA · TUBINGEN · 研究者:Mr Dr Christoph DEUTER
  • Augenklinik am St. Franziskus Hospital德国 · NA · MUENSTER · 研究者:Mr Pr Arnd HEILIGENHAUS
  • Universitatsklinikum Heidelberg Abteilung Innere Medizin德国 · NA · HEIDELBERG · 研究者:Mme Dr Friederike MACKENSEN
  • Virchow-Klinikum Charite Centrum 16 Klinik für Augenheilkunde德国 · NA · BERLIN · 研究者:Mr Pr Uwe PLEYER
  • Klinikum Chemnitz gGmbH Klinik für Augenheilkunde德国 · NA · CHEMNITZ · 研究者:Mme Pr Katrin ENGELMANN
  • H. La Fe Servicio de Oftalmología西班牙 · NA · VALENCIA · 研究者:Mr Pr Manuel DIAZ LLOPIS
其余 107 家登记机构展开查看完整名单
  • H. Clínico Universitario San Carlos Servicio de Oftalmología西班牙 · NA · MADRID · 研究者:Mr Dr Pedro ARRIOLA
  • Hospital de león Servicio de oftalmología西班牙 · NA · LEON · 研究者:Mr Dr Miguel CORDERO
  • Hospital Clinico Universitario Unidad de Enfermedades Autoinmunes西班牙 · NA · GRANADA · 研究者:Mr Dr Norberto ORTEGO
  • H. de la Princesa Servicio de Ophtalmology西班牙 · NA · MADRID · 研究者:Mr Dr Jacobo GONZALEZ GUIJARRO
  • Complejo hospitalario Carlos Haya Servicio de Oftalmología西班牙 · NA · MALAGA · 研究者:Mme Dr Ma José DEL RIO PARDO
  • ICOF ( Institut Clinic d'Oftalmologia ) Servicio de oftalmología西班牙 · NA · BARCELONA · 研究者:Mr Dr Alfredo ADAN;Mlle Dr Ma Teresa SAINZ DE LA MAZA
  • Hopital des Quinze-vingts Service d'ophtalmologie法国 · NA · PARIS · 研究者:Mme Dr Marie-Hélène ERRERA
  • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust英国 · NA · LONDON · 研究者:Mr Dr Carlos PAVESIO
  • Bristol Eye Hospital英国 · NA · BRISTOL · 研究者:Mr Pr Andrew DICK
  • Royal Liverpool University Hospital St Pauls's Eye Clinical Research Centre英国 · NA · Liverpool · 研究者:Mr Dr Nick BEARE
  • The Chinese University of Hong Kong Department of Ophthalmology & Visual Sciences中国 · NA · HONG KONG · 研究者:Mr Pr Marten BRELEN
  • Hadassah Ein Karem以色列 · NA · JERUSALEM · 研究者:Mme Dr Radgonde AMER
  • Rabin Medical Center Beilinson Campus以色列 · NA · Petoch Tikvah · 研究者:Mr Dr Michal KRAMER
  • Tel Aviv Medical Center以色列 · NA · Tel Aviv · 研究者:Mme Dr Shiri SHULMAN
  • Severance Hospital Department of Ophthalmology韩国 · NA · SEOUL · 研究者:Mr Pr Sung Chul LEE
  • Seoul National University Hospital Department of Opthalmology韩国 · NA · SEOUL · 研究者:Mr Pr Hyeong Gon YU
  • ASAN Medical Center Department of Ophthalmology韩国 · NA · SEOUL · 研究者:Pr Young Hee YOON
  • Samsung Medical Center Department of Ophthalmology韩国 · NA · SEOUL · 研究者:Mr Pr Don Il HAM
  • The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital Department of Ophthalmology韩国 · NA · SEOUL · 研究者:Pr Won Ki LEE
  • Hospital para Prevenir la Ceguera Servicio de Clínica de Enfermedades Inflamatorias Oculares墨西哥 · NA · Mexico · 研究者:Mlle Dr Lourdes ARELLANES GARCIA
  • CODET VISION INSTITUTE墨西哥 · NA · TIJUANA · 研究者:Mr Dr Rene CERVANTES
  • OPTIMUM Profesorskie Centrum Okulistyki波兰 · NA · GDANSK · 研究者:Mme Pr Krystyna RACZYNSKA
  • Gabinet Okulistyczny prof. Wanda Romaniuk波兰 · NA · KATOWICE · 研究者:Mme Pr Wanda ROMANIUK
  • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Klinika Chirurgii Siatkowki i Ciala Szklistego波兰 · NA · LUBLIN · 研究者:Mr Pr Jerzy MACKIEWICZ
  • Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny Klinika Okulistyki波兰 · NA · WARSZAWA · 研究者:Mr Dr Jacek SZAFLIK
  • AIBILI葡萄牙 · NA · COIMBRA · 研究者:Mr Pr Rui PROENCA
  • Instituto Gama Pinto葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者:Dr Conceicao ORNELAS
  • Hospital de Braga Servico de Oftalmologia葡萄牙 · NA · Braga · 研究者:Dr Paulo MESQUITA MARQUES
  • Khabarovsk Branch of 'Eye microsurgery n.a. CN Fedorov' MoH Ophtalmology俄罗斯 · NA · KHABAROVSK · 研究者:Oleg KOLENKO
  • The First St Petersburg State Med University na IP Pavlov Ophthalmology俄罗斯 · NA · ST PETERSBURG · 研究者:Yuriy ASTAKHOV
  • Eye microsurgery na CN Fedorov 8th ophthalmology department俄罗斯 · NA · NOVOSIBIRSK · 研究者:Mr Dr Eugeny SMIRNOV
  • Fattouma Bourguiba University hospital Department of ophtalmology突尼斯 · NA · MONASTIR · 研究者:Mr Pr Moncef KHAIRALLAH
  • CHARLES NICOLLE HOSPITAL OPHTALMOLOGY DEPARTMENT突尼斯 · NA · TUNIS · 研究者:Mme Pr RAJA ZHIOUA
  • HABIB BOURGUIBA HOSPITAL OPHTALMOLOGY DEPARTMENT突尼斯 · NA · SFAX · 研究者:Mr Pr JAMEL FEKI
  • HEDI RAIS , OPHTALMOLOGY INSTITUTE突尼斯 · NA · TUNIS · 研究者:Mme Pr LEILA EL MATRI
  • HABIB THAMEUR OPHTALMOLOGY DEPARTMENT突尼斯 · NA · TUNIS · 研究者:Mme Dr MONIA CHEOUR AMRI
  • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Internal Medicine Division of Rheumatology土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者:Mr Pr Ahmet GUL
  • Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者:Mr Pr Yilmaz OZYAZGAN
  • Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Ophtalmology土耳其 · NA · ANKARA · 研究者:Mme Pr Sibel KADAYIFCILAR
  • Ulucanlar Goz Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其y · NA · ANKARA · 研究者:Mme Dr Pinar OZDAL
  • Ankara University, Faculty of Medicine Department of ophtalmology土耳其 · NA · ANKARA · 研究者:Mme Pr Nilufer YALCINDAG
  • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou中国 · NA · TAOYUAN · 研究者:Mr Dr Yih-Shiou HWANG
  • National Taiwan University Hospital Department of Ophthalmology中国 · NA · TAIPEI · 研究者:Mr Dr Chang-Ping LIN
  • Mackay Memorial Hospital Department of Ophthalmology中国 · NA · TAIPEI · 研究者:Mr Dr Wei-Chun CHAN
  • Eye Care Unit南非 · NA · DURBAN · 研究者:Mlle Pr Linda VISSER
  • Instituto Oftlamologico de Buenos Aires阿根廷 · NA · BUENOS AIRES · 研究者:Mr Dr Cristobal Avelino COUTO
  • Hospital Universitario Austral阿根廷 · NA · DERQUI · 研究者:Mr Dr Bernardo Ariel SCHLAEN
  • Organizacion Medica De Investigacion阿根廷 · NA · CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · 研究者:Mr Dr Patricio Gerardo SCHLOTMANN
  • CHU-Hotel Dieu法国 · NA · NANTES · 研究者:Mr Pr Michel WEBER
  • GH Pitié-Salpêtrière法国 · NA · PARIS · 研究者:Mr Dr Bahram BODAGHI
  • Sunderland Eye Infirmary英国 · NA · Sunderland · 研究者:Mr Dr Dugald BELL
  • Interbalkan Medical Center Ophtalomolgy Dep希腊 · NA · THESSALONIKI · 研究者:Mme Dr Sofia ANDROUDI
  • Netcare Garden City Hospital南非 · Gauteng · OHANNESBURG · 研究者:Mme Dr Genevieve EPHRAIM
  • Arizona Eye Center美国 · Arizona · Chandler · 研究者:Michael Depenbusch
  • Arizona Retina & Vitreous Consultants, LLC美国 · Arizona · Phoenix · 研究者:Anita Schadlu, MD
  • Associated Retina Consultants, Ltd.美国 · Arizona · Phoenix · 研究者:Rahul Reddy, MD
  • Retina Vitreous Associates Medical Group美国 · California · Beverly Hills · 研究者:Pouya Dayani, MD
  • Southern California Permanente Medical Group美国 · California · Los Angeles · 研究者:Nicole Benitah, MD
  • Jules Stein Eye Institute -UCLA美国 · California · Los Angeles · 研究者:Olivia Lee, MD
  • USC Eye Institute美国 · California · Los Angeles · 研究者:Damien Rodger, MD
  • Retina Consultants of Southern California美国 · California · Redlands · 研究者:Richard Pesavento, MD
  • Retinal Consultants Medical Group, Inc美国 · California · Sacramento · 研究者:Brian Reed, MD
  • Pacific Eye Surgeons美国 · California · San Luis Obispo · 研究者:Mark Sherman, MD
  • Orange County Retina Medical Group美国 · California · Santa Ana · 研究者:Timothy You, MD
  • Retina Consultants of Southern California美国 · California · Victorville · 研究者:Richard Pesavento, MD
  • Colorado Retina Associates, P.C.美国 · Colorado · Golden · 研究者:Mark Dacey, MD
  • Corneal Consultants of CO美国 · Colorado · Littleton · 研究者:Lance Forstot, MD
  • Connecticut Retina Consultants, LLC美国 · Connecticut · Bridgeport · 研究者:James Weisz, MD
  • George Washington University,Dept of Opthalmology-Medical Faculty Associates美国 · District of Columbia · Washington · 研究者:Veena Raiji, MD
  • Center for Retina & Macular Disease美国 · Florida · Lakeland · 研究者:Michael Tolentino, MD
  • Tampa Bay Uveitis Center美国 · Florida · St. Petersburg · 研究者:Grace Levy-Clarke, MD
  • USF Eye Institute美国 · Florida · Tampa · 研究者:Brian Madow, MD
  • Emory University Eye Center美国 · Georgia · Atlanta · 研究者:Steven Yeh, MD
  • Northwestern University美国 · Illinois · Chicago · 研究者:Debra Golstein, MD
  • The University of Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者:Seenu Hariprasad, MD
  • Thomas A Ciulla, MD, PC美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者:Thomas Ciulla, MD
  • University of Iowa美国 · Iowa · Iowa City · 研究者:Vinit Mahajan, MD
  • Ellsworth Uveitis & Retina Care美国 · Maine · Ellsworth · 研究者:Thomas Flynn, MD
  • Johns Hopkins University/Ocular Immunology Wilmer Eye Institute美国 · Maryland · Baltimore · 研究者:Jennifer Thorne, MD
  • Ocular Immunology & Uveitis Foundation美国 · Massachusetts · Cambridge · 研究者:C. Stephen Foster, MD
  • Kresge Eye Institute美国 · Michigan · Detroit · 研究者:Rajiv Shah, MD
  • Mayo Clinic美国 · Minnesota · Rochester · 研究者:Wendy Smith, MD
  • TLC Eye Care and Laser美国 · Michigan · Jackson · 研究者:Carmelina Gordon, MD
  • Washington University美国 · Missouri · St. Louis · 研究者:Humeyra Karacal, MD
  • Stanley M. Truhlsen Eye Institute University of Nebraska Medical Center美国 · Nebraska · Omaha · 研究者:Quan Dong Nguyen, MD
  • The Retina Center of New Jersey, LLP美国 · New Jersey · Bloomfield · 研究者:Patrick Higgins, MD
  • The Cornea and Laser Eye Institute美国 · New Jersey · Palisades Park · 研究者:David Chu, MD
  • The Cornea and Laser Eye Institute美国 · New Jersey · Teaneck · 研究者:David Chu, MD
  • New York Eye and Ear Infirmary美国 · New York · New York · 研究者:Michael Samson, MD
  • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates美国 · North Carolina · Belmont · 研究者:Kashyap Kansupada, MD
  • Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者:Kashyap Kansupada, MD
  • Wake Forest Baptist Health Eye Center美国 · North Carolina · Winston-Salem · 研究者:Wake Forest Baptist Health Eye Center
  • Bergstrom Eye Research, LLC美国 · North Dakota · Fargo · 研究者:Lance Bergstrom, MD
  • Retina Associates of Cleveland美国 · Ohio · Beachwood · 研究者:Jerome Schartman, MD
  • Cleveland Clinic美国 · Ohio · Cleveland · 研究者:Sunil Srivastava, MD
  • Retina Associates of Cleveland美国 · Ohio · Middleburg Heights · 研究者:Jerome Schartman, MD
  • Retina & Vitreous Center of Southern Oregon PC美国 · Oregon · Ashland · 研究者:William Rodden, MD
  • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Sunir Garg, MD
  • Southeastern Retina Associates, P. C美国 · Tennessee · Knoxville · 研究者:Nicholas Anderson, MD
  • University of Tennessee Health Science Center – Hamilton Eye Institute美国 · Tennessee · Memphis · 研究者:Edward Chaum, MD
  • Retina Research Center美国 · Texas · Austin · 研究者:Brian Berger, MD
  • Texas Retina Associates美国 · Texas · Dallas · 研究者:Robert Wang, MD
  • Susan E. Wittenberg, MD美国 · Texas · Houston · 研究者:Susan Wittenberg, MD
  • DCT- Shah Research, LLC dba Discovery Clinical Trials美国 · Texas · Mission · 研究者:Pankajkumar Shah, MD
  • Foresight Studies, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者:David Scales, MD
  • Retina Associates of Utah美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者:Robert Kwun, MD
  • Virginia Eye Consultants美国 · Virginia · Norfolk · 研究者:John Sheppard, MD

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段;电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏,请到官方登记平台核验。

申请人联系人
张洁
申请人名称
Les Laboratoires Servier Patheon UK Limited Les Laboratoires Servier Industrie 施维雅(天津)制药有限公司
联系人姓名
张洁
联系人座机
[已移除电话]-398
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
北京朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼6层
联系人邮编
100020

主要研究者信息

姓名
Dr. Carlos Pavesio
职称
医学博士
电话
+44 20 75 7188 4332
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
City Road, London
邮编
EC1V 2PD
单位名称
Moorfield Eye Hospital-London

方案登记信息

相关登记号
CTR20150270
临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
CL3-78989-005
方案是否为联合用药
企业选择不公示

试验目的

这项研究的主要目的是证明Gevokizumab相对于安慰剂治疗活动期非感染性中间、后、或全葡萄膜炎受试者的优效性。此外,还将对Gevokizumab的安全性进行评价。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.至少一只眼确诊为非感染性中间、后、或全葡萄膜炎。
2.至少一只眼为活动期葡萄膜炎。
3.正在采用以下一项葡萄膜炎稳定治疗方案:a.口服皮质类固醇(强的松等量);b.系统免疫抑制剂;c.强的松等量的口服皮质类固醇和至少一种系统免疫抑制剂合用。
4.采取高效的避孕措施以防止受试者或受试者的伴侣妊娠的。
排除标准
1.感染性葡萄膜炎和伪装综合征(例如:创伤、淋巴瘤、眼恶性肿瘤、或手术)。
2. 单纯性前葡萄膜炎。
3. 对散瞳药有禁忌。
4. 对单克隆抗体有严重过敏或过敏样反应的病史。
5. 活动性肺结核病。
6. 有复发感染病史或感染诱因;活动期眼部感染。
7. 妊娠或哺乳的女性。

试验用药

中文通用名:Gevokizumab注射剂:

用法用量:注射剂;规格30mg/ml/瓶;皮下注射;每位受试者从第0天开始接受皮下给药,每次1ml(30mg),每4周一次,直到第364天(一共给药14次)。

中文通用名:Gevokizumab注射剂:

用法用量:注射剂;规格60mg/ml/瓶;皮下注射;每位受试者从第0天开始接受皮下给药,每次1ml(60mg),每4周一次,直到第364天(一共给药14次)。

对照用药

中文通用名:安慰剂注射剂

用法用量:注射剂;规格1ml/瓶;皮下注射;每位受试者从第0天开始接受皮下给药,每次1ml,每4周一次,直到第364天(一共给药14次)。

终点指标

主要终点1 项,展开查看
  1. 第56天应答者所占比例(应答是指受试者的研究眼有改善,且对侧眼没有恶化)。评价时间:从入选至第56天。指标类型:有效性指标
次要终点2 项,展开查看
  1. 第28天时应答者所占的比例;其他访视时间时应答者所占的比例;眼科检查(视力,玻璃体混浊评分)。评价时间:眼科终点:每次访视至第168天,和第280天,第392天,开放期第0天,开放期第112天和开放期第224天。指标类型:有效性指标
  2. 安全性结果评估:不良事件,光学相干断层扫描,眼内压,生命体征,胸部X线,标准12导联心电图,实验室检查值等。评价时间:安全性指标:从筛选至试验结束。指标类型:安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 重庆医科大学附属第一医院同意 · 2015-04-21
  • 北京协和医院同意 · 2015-06-17
  • 北京大学第一医院临床试验伦理委员会同意 · 2015-06-24
  • 首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会同意 · 2015-07-10

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会(DMC)
无
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20150234
试验状态
主动暂停
申请人联系人
张洁
首次公示信息日期
2015-07-09
申请人名称
Les Laboratoires Servier/Patheon UK Limited/Les Laboratoires Servier Industrie/施维雅(天津)制药有限公司
试验基本信息10 个字段
登记号
CTR20150234
相关登记号
CTR20150270
药物名称
Gevokizumab注射剂
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
非感染性中间、后、或全葡萄膜炎。
试验专业题目
一项评估Gevokizumab治疗活动期的非感染性中间、后、或全葡萄膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研究。
试验通俗题目
Gevokizumab治疗活动期非感染性葡萄膜炎的安全性和有效性研究。
试验方案编号
CL3-78989-005
方案是否为联合用药
企业选择不公示