**片人体药代动力学试验

1.健康志愿者，男女各半；
2.年龄：18-45周岁，含边界值，同批受试者年龄相差不超过10岁；
3.体重正常：体重指数= [体重kg/（身高m）2]在19~24之间，体重不小于50kg；
4.身体健康状况良好（无显著的临床症状、体格检查正常、未见有临床意义的异常实验室及心电图检查结果）；
5.同意并在试验期间及试验后3个月内采取有效避孕措施；
6.自愿参加试验并签署知情同意书。

1.妊娠、哺乳期女性；
2. 育龄期女性生理期发生抽筋或经常痛经者；
3. 高温环境作业者；
4. 三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡、活动性胃肠道出血或消化道手术者；
5. 口腔疾病包括口腔不卫生、维生素缺乏导致的口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎等者；
6. 三个月内有任何口腔手术如拔牙，正畸等行为者；
7. 有心、肝、肾疾病或其他急、慢性呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
8. 静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分；
9. 血钙低于正常值者；
10. 乙肝病毒携带者，丙肝抗体或HIV抗体阳性者；
11. 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏者；或已知对本药组分或其它二膦酸盐类药物有既往过敏史者；
12. 既往有药物滥用史，药物滥用测试（包括安非他明、甲基安非他明、巴比妥、苯二氮卓、可卡因、四氢大麻酚酸、美沙酮、二亚甲基双氧安非他明、吗啡、三环类抗抑郁药、苯环已哌啶）阳性者；
13. 3个月内酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位= 360mL啤酒、150mL白酒、45mL蒸馏酒），或酒精测试阳性者；
14. 在此前3个月期间，吸烟超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品，在试验期间不能戒烟者；
15. 试验前4周接受外科大手术者及接受过血液或血液成份输注者；
16. 试验前2个月内失血或献血超过400 ml者；
17. 试验前3个月内参加过其他临床试验者；
18. 试验前2周内服用过其他任何中西药物者；
19. 根据研究者判断，有降低入组可能性（如体弱等），在研究期间有不依从倾向的任何受试者，或使入组复杂化的其他病变者。