海泽麦布联合阿托伐他汀试验

1.原发性高胆固醇血症，经4周以上的饮食控制，LDL-C大于等于3.36 mmol/L(130mg/dl)且小于等于4.88 mmol/L (189mg/dl)；
2.在试验膳食导入期内，2次LDL-C测定水平基本稳定，间隔至少大于1周，差值不大于12%（以较高值为准），2次的LDL-C测定值均需在3.36 mmol/L(130mg/dl)至4.88 mmol/L (189mg/dl)范围内；
3.年龄在18~70岁之间（包括18和70岁，试验期间超过70岁不剔除）；
4.6周内未接受他汀类等降脂药物治疗；
5.能理解并自愿签署知情同意

1.纯合子家族性高胆固醇血症；
2. 严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变；
3. 严重肌肉异常和神经病变；
4. 影响血脂或者血脂蛋白的任何临床严重内分泌疾病；
5. 有依折麦布不耐受史；
6. 确诊为糖尿病患者且年龄大于40岁者；
7. 确诊为糖尿病患者合并心血管风险者以下1个风险或以上者； （1）高血压[血压≥140/90mmHg （lmmHg＝0.133kPa）或接受降压药物治疗] （2）吸烟 （3）低HDL-C血症[（1.04mmol/L （40mg/dl）] （4）肥胖[体重指数（BMI）≥28kg/m2] （5）早发缺血性心血管病家族史（一级男性亲属发病时＜55岁，一级女性亲属发病时＜65岁）
8. 高血压病患者血压≥160/100mmHg；
9. 恶性肿瘤史；
10. 甲状腺功能异常者；
11. 以下任何一项实验室检查指标异常： （1）甘油三酯TG≥3.99 mmol/L (350mg/dl) （2）肌酸激酶大于等于2倍正常值上限（剧烈运动或者重体力作业导致CPK上升复查正常 后可入组） （3）肝功能（AST,ALT）大于等于正常值上限1.5倍 （4）肌酐超过正常值上限
12. 肾损伤、活动性肝病患者或者不明原因的血清转氨酶持续升高的患者；
13. 入组前3个月内参加过其他药物临床试验；
14. 动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)者包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、急性冠脉综合征、冠状动脉搭桥手术、血管成形术、外周动脉粥样硬化及脑血管意外等；
15. 心律失常药物治疗者；
16. 研究开始前6个月内有严重创伤或重大手术者；
17. 怀孕妇女、计划怀孕的妇女或者服用口服避孕药的妇女（采用工具避孕法避孕的育龄期妇女可以入组），男性不同意在研究期间采用有效的避孕措施；
18. 对海泽麦布、阿托伐他汀钙片或其安慰剂可能过敏，或对研究有影响的其他严重过敏史者；
19. HCV或者乙肝表面抗原阳性；
20. 纤维酸类药物（如非诺贝特、吉非罗齐）、普罗布考、华法林、全身性类固醇、环胞霉素或其它免疫抑制剂治疗停用12周以内；
21. 因其他情况研究者认为不宜参加本次研究者；