注射用抗血小板溶栓素Ⅱb期安全性和有效性研究

1.年龄18-75周岁；
2.符合直接PCI的标准：ST段抬高型心肌梗死（STEMI）症状发作<12小时【ST段抬高或新发左束支传导阻滞，合并缺血性胸痛的临床病史或心肌坏死的血清心肌标志物（肌钙蛋白和/或CK-MB）浓度的动态改变】；
3.拟行PCI治疗并适合植入支架者；
4.患者本人或家属或其监护人自愿签署知情同意书。

1.体重小于50kg者；
2. 合并严重肝肾功能不全的患者，谷丙转氨酶（ALT）超过正常参考值上限的3倍者，肌酐清除率<30ml/min或血肌酐≥200μmol/L或≥2.5mg/dl者*；
3. 存在严重血流动力学不稳定的患者；
4. 严重心功能失代偿（Killip 3-4级）或发生心源性休克的患者；
5. 随机时未纠正的高血压（收缩压SBP>180 mmHg 或舒张压DBP>110mmHg）或低血压休克（SBP<90mmHg）；
6. 随机前曾接受GPⅡb/Ⅲa 受体拮抗剂和/或溶栓治疗的患者： a. 随机前12小时内曾使用依替巴肽和替罗非班； b. 随机前7天内曾使用阿昔单抗； c. 随机前接受过溶栓治疗；
7. 长期服用氯比格雷患者（发病前连续服用氯吡格雷2周以上者）；
8. 本次发病后使用低分子肝素的患者；
9. 有出血风险的患者： a. 研究开始前一年内发生过缺血性卒中或短暂性脑缺血发作； b. 有出血性卒中史，或其他永久性残留的神经功能缺损者； c. 患有肿瘤、脑动静脉畸形、或颅内动脉瘤； d. 近期（<3月）受过创伤，或接受过大手术； e. 过去半年内曾接受过冠脉介入治疗（PCI）； f. 既往曾接受过冠脉搭桥术（CABG）； g. 目前或长期接受口服抗凝药物治疗； h. 研究开始前3个月内存在活动性消化性溃疡、泌尿生殖道出血、或其他活动性出血。
10. 有凝血功能障碍的患者： a. 已知国际标准化比值（INR）>2*； b. 存在凝血功能异常或其他有出血倾向疾病的患者（包括先天性出血性疾病，如血管性血友病疾病或血友病；获得性出血性疾病；以及不明原因的临床显著出血性疾病）； c. 血常规检查提示血小板计数<100×109 /L，或血红蛋白＜100g/L的患者*； d. 曾发生与氯吡格雷相关的血小板减少症或粒细胞减少症。
11. 预期寿命小于1年者；
12. 安装有心脏起搏器、体内植入金属等核磁共振成像检查禁忌患者；
13. 已知对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、抗血小板溶栓素，或研究药物中任何组分过敏，或过敏性体质患者；
14. 妊娠*哺乳期妇女，未采取可靠避孕措施的育龄期妇女；
15. 正在或计划在研究期间参加其他药物临床试验的患者；
16. 曾参加过注射用抗血小板溶栓素或其他相关临床试验的患者；
17. 任何其他经研究者判断不适宜参加本临床研究的患者，包括不能或不愿意遵守方案要求者；
18. 参加本研究前3个月参加过其他临床研究的患者。