狂犬病疫苗4针法的安全性和有效性研究

1.满10周岁，不满60周岁的受试者。
2.获得受试者的知情同意，并签署知情同意书。
3.血压不高于160/100mmHg（无论是否用药）。
4.受试者能遵守临床试验方案的要求，并且能完成2个月的研究随访。
5.腋下体温≤37.0℃。
6.经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者。

1.有狂犬疫苗免疫史。
2. 有犬类或其他哺乳类动物伤害史。
3. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者。
4. 对研究疫苗中任何成份过敏者（如麦芽糖、白蛋白等），过去有较严重的疫苗过敏反应，过敏史。
5. 女性尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在2个月内有怀孕计划的妇女。
6. 急性发热性疾病者及传染病者。
7. 患有先天畸形、发育障碍或慢性疾病，如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病。
8. 先天或获得性的血管性水肿/神经性水肿。
9. 接受试验疫苗前1年有患荨麻疹。
10. 无脾或功能性无脾。
11. 患血小板减少症或其他凝血障碍(可能造成肌内注射禁忌)。
12. 晕针者。
13. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
14. 接受试验疫苗前4个月内接受过血液制品。
15. 接受试验疫苗前1个月内接受过其他研究药物。
16. 接受试验疫苗前1个月内接受过减毒活疫苗。
17. 接受试验疫苗前14天内接受过亚单位或灭活疫苗。
18. 正在接受抗结核治疗。
19. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的。