磷酸二甲啡烷胶囊治疗咳嗽的有效性和安全性研究

1.符合急性上呼吸道感染或急性支气管炎或肺炎诊断标准；
2.具备干性咳嗽症状，且症状持续≥3天未见好转，咳嗽症状积分≥2分；
3.受试者在试验前知情同意，并且自愿签署了书面的知情同意书。

1.对本试验用药或其制剂辅料或其它相关药物有过敏史者，或高敏体质者；
2. 慢性咳嗽或反复呼吸道感染患者；
3. 体温≥38.5℃，伴脓痰或大量黏液痰患者
4. 肺部肿瘤、重症肺炎患者，支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘、支气管扩张、肺不张、肺气肿和肺水肿等明确肺部疾病患者；
5. 出现呼吸抑制或气道阻塞的患者；
6. 肝、肾功能受损者；
7. 有临床意义的、活动性的（过去12个月内）心血管疾病者；
8. 糖尿病患者或糖尿病疑似患者；
9. 精神障碍患者；
10. 合并严重的脑血管、肺、内分泌、神经肌肉病变和造血系统严重原 发性疾病；
11. 由药物引起的咳嗽 患者；
12. 试验开始前3天内服用过镇咳药，或含镇咳成分的复方制剂；
13. 试验开始前3天曾使用过解痉平喘药、组胺受体拮抗剂、缩血管药物， 或含有以上成分的复方制剂
14. 试验开始前2周内曾服用过单胺氧化酶抑制剂；
15. 试验前2周内曾服用过中枢神经系统抑制药物；
16. 服用右美沙芬、可待因药物治疗咳嗽无效者；
17. 妊娠或哺乳期妇女或有意向妊娠，育龄期男女在 试验前14天内未使用或试验过程中不愿使用有效的避孕措施；
18. 有免疫缺陷疾病史者；
19. 过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史；
20. 三个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。