米诺膦酸片药代动力学预试验

1.满足以下标准的健康中国男性受试者：
2.依据完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12-导联心电图、临床实验室检查
3.年龄≧18且 ≦45周岁
4.BMI为19至24kg/m2，体重≥50Kg
5.根据GCP和当地法律在入组研究前签署书面的知情同意并注明日期

1.任何异常且有临床意义的医学检查发现（包括BP、PR 和 ECG）
2. 任何临床相关伴随疾病的证据
3. 胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
4. 患有反流性食管炎以及曾接受过种植牙
5. 做过胃肠道手术（阑尾切除术除外）
6. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病
7. 相关体位性低血压、头晕或眩晕史
8. 慢性或相关的急性感染
9. 相关过敏史/超敏反应史（包括对药物或其赋形剂过敏）
10. 在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期（？ 24 小时）药物
11. 在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验
12. 吸烟者（每天10 支烟或3 支雪茄 或？ 3斗烟）不能在试验期间禁烟
13. 酒精滥用 （多于 60 g/天）
14. 药物滥用
15. 献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL）
16. 过度的体力活动（在研究给药前1周内或研究期间）
17. 任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值
18. 不能遵守研究中心的饮食方案
19. 基线QT/QTc 间期显著延长
20. 存在TdP 的额外危险因素史（例如心衰、低钾血症、长QT综合征家族史）
21. 试验期间不愿避孕或者伴侣不愿采用避孕措施。