阿齐沙坦醇铵片治疗高血压的有效性及安全性研究

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限
2.根据中国高血压防治指南（2013年版）的标准，确诊为轻、中度原发性高血压（1级或2级原发性高血压）： 经坐立血压测定（3次测定取平均值）：90mmHg≤平均DBP＜110mmHg 经坐立血压测定（3次测定取平均值）：140mmHg≤平均SBP＜180mmHg
3.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。

1.继发性高血压；3级高血压（坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg）；恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；
2. 下列循环系统有关的疾病或症状： 心脏疾病：冠心病；瓣膜狭窄；房颤；充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者； 脑血管疾病：脑梗赛，脑出血（筛选前24周内发生），短暂性脑缺血发作（筛选期前24周内发生）； 血管性疾病：闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行、肾动脉狭窄受试者等； 进行性高血压视网膜病变：出血、渗出、视乳头水肿（筛选前24周内发生）；
3. 筛选期前3个月内接受过较大的手术、有重大创伤或需要在试验期间接受较大的手术者（计划择期手术）；胃肠病变或胃肠手术者；胆道梗阻或胆汁淤积疾病者；
4. 恶性肿瘤病史；
5. 甲状腺功能亢进病史；
6. 需要进行血液、腹膜透析的受试者；
7. 严格进行限盐疗法的受试者；
8. 日夜颠倒的生活状态，需要经常上夜班者；
9. 高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者；
10. 对阿齐沙坦或奥美沙坦酯片及相关药物（ARB，ACE抑制剂和肾素抑制剂）过敏者；
11. 有吸毒史或试验开始前2年内有酗酒史；
12. 血红蛋白≤60g/L；
13. 肝、肾功能异常（ALT和/或AST＞2.0ULN，血肌酐＞1.2 ULN）；
14. 高钾血症（血钾≥5.5mmol/L）；
15. 糖尿病血糖控制不佳，空腹血糖＞11mol/l；和/或有合并症（肾病、周围神经病变）；合并用药及治疗相关；
16. 导入期使用除导入期试验用药外的其它各类抗高血压药、抗心绞痛类药物、锂剂、糖皮质激素、甘草制剂、雌激素、洋地黄类药物及补钾类药物者；
17. 导入期内服药依从性＜80%或＞120%；
18. 受试者正在参与或在签署知情同意书前30天内曾参与过其他临床试验；
19. 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女试验前血/或尿HCG检查结果阳性者；男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划在试验开始后3个月内受（授）孕者；
20. 研究者认为不宜参加试验的其他原因。