布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性临床试验

1.18~65周岁（包括18和65岁），男女不限
2.入组时体温≥38.5℃（腋温）的发热住院患者
3.无静脉输注障碍
4.预计住院时间≥24h
5.自愿签署书面知情同意书

1.正在使用抗凝剂，包括非肠道用药抗凝血剂（如肝素）、香豆素抗凝血剂类（如华法林）、抗血小板凝集药物（如阿司匹林），以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者
2. 随机入组用药前6小时使用过退热药物治疗，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药以及氯丙嗪治疗的患者
3. 随机入组前30天内发生过严重头颅外伤住院，或脑外科手术、休克的患者
4. 试验过程中须接受皮质类固醇治疗的患者
5. 高出血风险者，包括血小板计数低于50×109/L的患者；出血、凝血类疾病（如血小板功能异常、血友病、特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血等）患者，或有临床意义的任何活动性出血的患者
6. 过去6个月内有心肌梗塞或中风史，或存在严重的心血管疾病及风险者，包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常等
7. 肝、肾功能异常者（即ALT或AST大于正常值上限1.5倍；肌酐大于正常值），或正在接受透析治疗者
8. 糖尿病血糖控制不稳定，空腹血糖>11.1mmol/L，或伴有糖尿病并发症（糖尿病性肾病、周围神经病变）需要药物控制的患者
9. 患有严重的高血压疾病，药物控制后依旧收缩压≥160mmHg，舒张压＞90mmHg或有低血压（静息坐位血压）＜90/50mmHg）的患者
10. 随机入组前6周内有消化道溃疡或消化道出血史者
11. 精神病患者、酒精依赖者或有药物滥用史者
12. 哺乳期妇女、妊娠妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者
13. 过敏体质或既往对多种药物过敏者，或对布洛芬、对乙酰氨基酚、COX-2受体拮抗剂等非甾体抗炎药，以及精氨酸等成份有过敏的患者，或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者
14. 试验前3个月参加过其他临床研究者
15. 其他研究者认为不宜参与本研究的患者