进一步评价胃定康软胶囊的有效性及安全性研究。

1.符合十二指肠溃疡西医诊断标准，具疼痛症状（空腹痛或夜间痛）；
2.符合血瘀蕴热证中医辨证诊断标准；
3.18-65周岁；男女不限；
4.入组前一周内经胃镜证实为十二指肠溃疡活动期（A1、A2期），溃疡直径在3mm至20mm之间者；
5.符合HP感染诊断（13C/14C-尿素呼气试验阳性及胃黏膜组织快速尿素酶试验（RUT）阳性者）；
6.自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。

1.经胃镜证实为胃溃疡；十二指肠溃疡病合并严重出血、穿孔、幽门梗阻以及溃疡数目超过2个（不包括2个），或呈霜斑样溃疡，疑似癌变者，或复合性溃疡；
2. 在试验前30天发生并发症而进行手术者或有胃部手术史：部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术（但简单的溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入）或近4周内作过手术及有出血倾向者；
3. 有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；
4. 有消化道其它严重疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等或有食管/胃底静脉曲张者；
5. 试验前2周内已使用其他抗溃疡药物者；目前正在使用激素或非甾体消炎药者；
6. 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能或肾功能异常者，恶性肿瘤患者，精神病患者 (注：Cr超过正常值，ALT、AST、BUN超过正常值上限2倍)；
7. 有肝炎、结核、AIDS等传染性疾病者；
8. 有胃镜检查禁忌症者；
9. 有HP阳性的不明原因缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、其他HP相关性胃病（胃增生性息肉、淋巴细胞性胃炎等）疾病者；
10. 准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；
11. 过敏体质或对两种以上（含两种）食物或药物或已知对试验药物过敏者；
12. 近3个月内参加过其它临床试验者；
13. 确有药物滥用史或依赖史；
14. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。
15. 十二指肠球部严重变形，伴有狭窄，或十二指肠溃疡复发者（复发2次以上）。