注射用华卟啉钠I期

1.年龄为18～80岁（包括18岁和80岁），男女皆可
2.适合使用光动力学疗法的实体瘤患者
3.患者经常规治疗失败或者复发，或缺乏有效的治疗手段；或患者拒绝常规治疗；
4.患者接受上一次手术治疗后至少4周，接受上一次化疗、免疫治疗、内分泌治疗、靶向性治疗后至少2周（阿霉素停药8周或以上）
5.预期生存期≥3个月
6.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷
7.体力状况评分ECOG 0至1级的患者
8.能合作观察不良事件和疗效，医生评估可以耐受药物代谢动力学采集生物样本的患者
9.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且患者或其法定代理人能够签署书面知情同意书

1.对受试药物过敏的患者
2. 本试验治疗期间同步接受其它抗肿瘤药物（化疗、免疫治疗、内分泌治疗、靶向性治疗等）的患者
3. 既往接受过其他光敏剂治疗无效的患者或入组前12个月内曾接受了光敏剂治疗的患者
4. 给药前4周内使用过其他光敏性药物（如四环素类抗生素、磺胺类、吩噻嗪类、磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂和灰黄霉素）者
5. 参加本次试验前3个月内原发灶接受过放射治疗者，或参加本次试验前1个月内非治疗部位接受过放射治疗者
6. 参加本次试验前1个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或3个月内曾发生活动性出血的患者
7. 中性粒细胞计数<1.5×109 /L，血小板<100×109 /L，或血红蛋白<100 g/L
8. 血清肌酐高于正常值参考范围上限的3倍或肌酐清除率<60 ml/min/1.73 m2
9. ALT或AST>3倍正常值上限，肝转移患者ALT或AST>5倍正常值上限；
10. 血清胆红素高于正常值参考范围上限的3倍
11. 合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等
12. 合并各种精神障碍
13. 给药前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
14. 妊娠期、哺乳期妇女；未采取有效的避孕措施或计划一年内生育的女性受试者，未采取有效的避孕措施或其配偶计划一年内生育的男性受试者
15. HIV、HCV、梅毒感染者或乙肝表面抗原与e抗原均为阳性的患者
16. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者
17. 研究者本人及其家庭成员不同意其参加本次研究的患者