添加治疗癫痫部分性发作的有效性和安全性临床试验。

1.18岁~70周岁男性或女性，体重40Kg~120kg
2.根据 ILAE 分类标准确诊为癫痫部分性发作的患者，不论有无继发全身发作
3.至少在入组 6 个月前被确诊为癫痫，且在入组前 2 年内脑电图提示符合癫痫诊断，并保存有原始记录
4.两年内的 CT 或 MRI 排除进行性加重的脑部疾病或神经退行性病变，目前无颅内占位性病变的依据
5.正在服用 1 至 3 种抗癫痫药（稳定服用的苯二氮卓类药物或安装迷走神经刺激器均可被视为 AEDs 的一种） ，且剂量稳定4 周以上；
6.8 周筛选期内患者至少有 8 次部分性发作，而且筛选期内无发作间隔≤21 天
7.理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书

1.肿瘤、进展性或神经退行性疾病患者
2. 罹患其他系统疾病（如心血管、肝、肾、自身免疫、血液、其他神经精神疾病），可能影响受试药物的吸收、分布、代谢或干扰患者可靠填写受试者日记卡能力者；
3. 受试者存在进行性中枢神经系统的结构性病损，或进行性脑病；
4. 半年内有过癫痫持续状态、癫痫丛集性发作的病史，癫痫发作次数难以可靠计数者；
5. 受试者癫痫发作类型为单纯的感觉性发作， 而无其他部分性发作类型者
6. 目前或既往曾服用左乙拉西坦者
7. 存在某种临床症状或临床实验室数值显著异常可能影响其试验进展，谷丙转氨酶（ALT） 、谷草转氨酶（AST）或总胆红素水平≥正常值上限 2倍； 或碱性磷酸酶水平≥正常值上限 3 倍； 肌酐清除率 （CCr） ≤30ml/min白细胞﹤2.5×10 9 /L； 中性粒细胞﹤1.5×10 9 /L； 血小板计数﹤80×10 9 /L；男 Ccr（ml/min）=[(140-年龄) ×体重(kg)]/[0.818×血肌酐(μ mol/L)]女 Ccr （ml/min） =[(140-年龄) ×体重(kg)]/[0.818×血肌酐(μ mol/L)] ×0.85
8. 已知对吡咯烷衍生物和/或辅料过敏或不耐受的患者；
9. 妊娠期、哺乳期妇女，妊娠试验阳性的妇女；男、女受试者未采取有效避孕措施或在 1 年内有生育计划；
10. 受试者存在医疗或精神问题，可能危及到身体健康，或妨碍其参加本项研究
11. 受试者既往存在企图自杀、或目前有抑郁征象、目前有自杀意念和/或行为的病史
12. 既往或现有假性癫痫诊断者；
13. 生酮饮食、酗酒，药物成瘾或滥服的患者
14. 目前正在服用非氨酯的患者
15. 筛选期前 30 天内参加过其他临床试验的患者。