布洛芬注射液治疗急性发热的有效性和安全性研究

1.18-65周岁（包括18、65），男女不限；
2.体温≥39.0℃(口腔)的急性发热住院患者，病程≤7 天；
3.无静脉输注障碍；
4.预计住院时间≥24小时；
5.签署知情同意书。

1.随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗的（例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）以及氯丙嗪治疗的；
2. 随机入组前4 小时内以及首次给予试验药物治疗24 小时内使用阿司匹林的；
3. 肝、肾功能异常患者[SGPT（ALT）或者SGOT（AST）大于正常值上限1.5 倍；肌酐大于正常值上限1.5 倍或正在接受透析治疗的患者]；血白细胞低于正常值下限1倍以上的患者；
4. 对布洛芬、非甾体抗炎药、COX-2受体拮抗剂以及精氨酸等成份过敏的患者，或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者；
5. 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI 受体拮抗剂和利尿剂者；
6. 使用抗感染药物对降低体温有效的患者；
7. 严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者；
8. 预期在试验过程中将做胸水引流的患者；
9. 随机入组前6周内有消化道溃疡或消化道出血史且需要治疗者；
10. 怀孕或哺乳期妇女；
11. 随机入组前30天，经历过严重头颅外伤住院的，或脑外科手术的，或休克的患者；
12. 既往有证据表明脑动脉畸形、脑动脉瘤、中枢神经系统肿瘤的；
13. 体重过轻（＜40kg）；
14. 先天性出血性疾病史（如血友病）或任何活动性有临床意义的出血，或血小板功能异常包括（但不限于）特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常者；
15. 血小板计数＜30×10^9/L；
16. 正在使用满剂量抗凝剂或给药前6小时内使用丙种球蛋白的（预防性皮下注射肝素除外）；
17. 血液病发热、药物发热、神经性发热；
18. 试验过程中须接受皮质类固醇治疗的；
19. 1 个月内参加过其它药物临床研究；
20. 依从性差、不能按方案完成试验者；
21. 研究者认为其它不适合参加此临床研究的。