阿兹夫定与替诺福韦相互作用临床研究

1.18 ~ 45岁的健康成年人，性别不限，同批受试者年龄相差≤10岁
2.体重≥50kg，体重指数（BMI）在18~25范围内（BMI=体重（kg）/身高2（m2））
3.非过敏体质，无药物或食物过敏史
4.试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者
5.近期无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者
6.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并签署知情同意书

1.重度吸烟者（每日吸烟5支及以上），对于轻度吸烟者（每日吸烟少于5支），试验入住期间应停止吸烟
2. 经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者。在给药前12个月内有药物滥用或酗酒史者
3. 试验前三个月内使用过已知对某脏器有损害的药物
4. 既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经等疾病病史
5. 近三个月内参加过其他药物的临床试验
6. 三个月内有怀孕计划者
7. 有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情。研究者应考虑以下病史或病情：炎症性胃肠炎、胃食管反流、胃肠道或直肠出血史。较大的胃肠道手术史比如胃切除术、胃肠吻合术、或肠切除术。肝功能实验室检查如AST、ALT或胆红素等呈现有临床意义的异常，提示肝病或者肝脏损伤，或以不超出正常上限的1.5倍为界定。急慢性肾功能不全的病史或证据，肌酐、尿素氮超出正常上限或尿成分异常（尿蛋白阳性者），肾移植病史。试验前一周内有严重的呕吐、腹泻病史。
8. 在试验开始前二周内服用过任何药物，包括处方或非处方药（如中草药），食品补充剂除外（维生素和补钙制剂）
9. 在给药前8周内献血或失血≥400ml
10. 妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄妇女
11. 研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素