布洛芬注射液解热临床试验

1.18-75周岁（包括18、75），男女不限；
2.体温≥38.5℃（腋温）的急性发热住院患者，病程≤7天；
3.无静脉输注障碍；
4.预计留院或住院观察治疗时间≥24h；
5.签署知情同意书。

1.随机用药前4小时内使用过退热药物（例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿司匹林、氯丙嗪等）治疗的；
2. 首次给予试验药物治疗24小时内可能使用阿司匹林的；
3. ALT或AST大于正常值上限1.5倍；肌酐大于正常值上限或正在接受透析治疗的患者
4. 布洛芬、非甾体抗炎药、环氧化酶-2(COX-2)受体拮抗剂以及精氨酸等成份有过敏的患者或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者；
5. 正在使用法华林、锂制剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和利尿剂联合使用者；
6. 有高血压病史且血压控制不佳者（收缩压≥140mmHg,或舒张压≥90mmHg）或既往有其他心血管疾病且目前仍需要治疗的患者；
7. 随机前6周内有消化道溃疡或既往消化道出血史且需要治疗者；
8. 有生育计划、怀孕或哺乳期妇女；
9. 随机前30天，经历过严重头颅外伤住院的，或脑外科手术的，或休克的患者；
10. 既往有证据表明脑动脉畸形、脑动脉瘤、中枢神经系统肿块的；
11. 体重过轻（＜40kg）；
12. 先天性出血性疾病史（如血友病）或任何活动性有临床意义的出血，或血小板功能异常包括（但不限于）特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常者；
13. 血小板计数＜3.0×109 /L或白细胞计数＜3.5×109 /L；
14. 正在使用抗凝剂或给药前6h内使用丙种球蛋白等免疫制剂的患者；
15. 已明确诊断为血液病发热、药物发热、神经性发热、肿瘤热、结缔组织热的患者；
16. 试验过程中须接受皮质类固醇治疗的；
17. 筛选前3个月内参加过其它药物临床研究；
18. 依从性差、不能按方案完成试验者；
19. 研究者认为其它不适合参加此临床研究的。