23价肺炎球菌多糖疫苗III期临床试验

1.≥2岁健康人群，智力正常，本人或其监护人知情同意，并签署知情同意书:
2.受试者能遵守临床试验方案的要求;
3.近5年内未接种过任何肺炎疫苗;
4.腋下体温≤37℃

1.急性传染病(包括恢复期)或慢性疾病急性发作;
2. 过敏体质，既往有接种疫苗严重过敏或反应史(如急性变态反应、高热达39.5℃ )，对疫苗中任何组成分存在过敏症状或药物过敏反应史;
3. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病、自身免疫性疾病或免疫缺陷、严重心血管疾病、糖尿病、药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤等;
4. 哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿、严重的神经系统疾病或精神病;
5. 无脾或脾切除，经过医生诊断的凝血功能异常(如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常)或明显青肿或凝血障碍病史不适合进行肌肉注射;
6. 在过去7天内曾接种其他灭活疫苗或14天内接种过减毒活疫苗;
7. 在过去的3个月内接受过血液制品或6个月内有过免疫抑制剂治疗;
8. 在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或口服类固醇药物治疗的感染;
9. 在过去3天内曾有发热(腋下体温≥38℃ );
10. 处于哺乳期、孕期(适龄女性需要尿妊娠测试)或60天内有怀孕计划的女性;
11. 正在参加另一项临床试验;
12. 任何研究者认为有不适合参加研究的的其他情况。