布洛芬注射液辅助治疗术后疼痛的有效性和安全性评价

1.18~70周岁的住院患者，男女不限；
2.择期开腹手术（胆囊或下腹部一般手术）或骨科（膝关节、髋关节、肩关节置换或重建，以及下肢（胫腓骨、股骨）骨折等术后预期需要进行24h以上自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者；
3.全身麻醉；
4.ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；18kg/㎡＜BMI＜30kg/㎡；
5.自愿参与临床试验并签署知情同意书。

1.体重≤40kg 患者；
2. 妊娠或哺乳期妇女；
3. 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者；
4. 高出血风险患者，包括先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（血小板计数低于30×109/L）患者、血小板功能异常（如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常）患者或有临床意义的任何活动性出血的患者；
5. 具有明显临床意义的贫血患者（Hb＜90g/L）、具有哮喘和心力衰竭病史患者、具有精神系统异常病史患者、以及接受过器官移植手术患者；
6. 有严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者（ASA 分级≥Ⅲ级）；
7. 肝、肾功能异常患者[ALT或者AST大于正常值上限1.5 倍；肌酐大于正常值上限1.5 倍或手术前28 天内正在透析治疗]；
8. 手术前 6h 内使用过对乙酰氨基酚，或12h 内使用过非甾体抗炎药患者；
9. 手术前 24h 内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药患者；
10. 术前 4 周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并有脑动脉畸形、脑动脉瘤患者；
11. 术前 6 周内有消化道溃疡或消化道出血史且需要进行治疗的患者；
12. 需进行胃部手术、肠道手术及腰椎手术的患者；
13. 术后需进入外科重症监护室（SICU）的患者；
14. 正在服用甲氨蝶呤等跟试验药有相互作用而增加毒性者；
15. 先前存在对麻醉药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者；
16. 术前 1 月内参加其他临床研究的患者；
17. 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2 抑制剂以及其他NSAIDs 后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；
18. 研究者认为不适合参与的其他情况患者。