健康受试者单次和多次给予F-652的I期临床研究

1.年龄18-45岁，性别不限
2.体重指数 (BMI)在18.5 – 25 kg/m2
3.病史和体格检查无异常
4.异常但研究者判定为无临床意义 但研究者判定为无临床意义
5.心电图、血压和心率正常，如有异常但研究者判定为无临床意义
6.受试者签署的知情同意书并且能够遵从方案的要求

1.早发冠心病家族史（CHD）；
2. 需要常规使用药物的受试者；
3. 筛选前的14天内使用过处方药物或者已知干扰代谢酶的药物；
4. 给药前7天内，使用过其它药物，包括非处方药物，中草药和维生素；
5. 给药前30天内或者药物的5个半衰期之内（以洗脱期最长为准）参加过临床试验的受试者；
6. 试验前3个月内使用过对主要脏器有损害的药物者；
7. 每天抽烟超过10支或等量的者，除非在研究期间能够完全戒烟；
8. 尚处于前一研究药物的洗脱期内；
9. 研究前3个月中发生重大的疾病或严重的症状；
10. 肝、肾脏疾病或存在后遗症，或已知影响药物吸收，分布，代谢或排泄的疾病；
11. 伴有经常性便血的痔疮或肛门疾病；
12. 有哮喘、过敏性鼻炎或荨麻疹疾病史和食物过敏史，以及其它重要的过敏性疾病史；
13. 筛选期血清IgE抗体水平超过3倍正常值上限；
14. 自身免疫性疾病史，如牛皮癣，类风湿关节炎，炎症性肠疾病等；
15. 给药前的2个月献血超过500 mL，或者筛选前2周内献血超过50 mL；
16. 恶性肿瘤疾病史；
17. 受试者有感染结核病的风险，特别是存在下列情况者： ？ 目前临床症状、放射检查或实验室检查显示活动期结核 ？ 活动性结核病史，除非足量、足疗程的抗结核治疗 ？ 未能有效治疗的潜伏性结核 ？ 给药前6个月内或者筛选期结核菌素试验（Quantiferon？）检测结果为阳性
18. 已知人类免疫缺陷病毒(HIV) 血清反应阳性或者患有艾滋病 (AIDS)
19. 已知乙肝（抗HBs，抗HBc）或丙肝检查阳性，除非因免疫接种导致
20. 给药前一年内有药物滥用史
21. 酗酒史或酒精中毒
22. 受试者的精神状况使其无法理解研究的性质、范围以及研究可能产生的影响
23. 需要监护的受试者，或者人身自由受限制的受试者
24. 预计依从性差，例如不配合、不能按时随访及不太可能完成研究的受试者
25. 参与本项研究的研究者或助理研究者、药剂师、研究协调员和其他工作人员。