登记概览
- 登记号
- CTR20160088
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Celgene Europe Limited Penn Pharmaceuticals Services,Ltd. 新基医药信息咨询（上海）有限公司
完整专业题目
比较来那度胺与安慰剂分别联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2019-06-12
- 首次公示信息日期
- 2016-03-01
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2016-04-07；国际：2015-01-28
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2016-04-07；国际：2015-02-17
- 试验完成日期
- 国内：2022-09-26；国际：2022-09-26
- 目标入组人数
- 国内: 90 人；国际: 560 人；
- 已入组人数
- 国内: 105 人；国际: 570 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 105 人；国际: 570 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 274 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
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- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：朱军
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- Hopital Charles Le Moyne加拿大 · Quebec · Greenfield Park · 研究者：Desjardins, Pierre
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- Fakultni nemocnice Hradec Kralove捷克 · Královéhradecky kraj · Hradec Kralove · 研究者：Belada, David
- Fakultni nemocnice Brno捷克 · NA · Brno · 研究者：Mayer, Jiri
- Fakultni nemocnice Olomouc捷克 · NA · Olomouc · 研究者：Papajik, Tomas
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady捷克 · NA · Praha · 研究者：Mocikova, Heidi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze捷克 · NA · Praha 2 · 研究者：Trneny, Marek
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc Hopital Yves le Foll法国 · Finistère · Saint-Brieuc · 研究者：Launay, Vincent
- CHU Montpellier - H？pital St Eloi法国 · Hérault · Montpellier · 研究者：Cartron, Guillaume
- Hotel Dieu法国 · Loire · Atlantique -Nantes · 研究者：Le Gouill, Steven
- Centre Hospitalier de La C？te Basque法国 · Pyrénées · Atlantiques -Bayonne · 研究者：Banos, Anne
- Institut Gustave Roussy法国 · Val · de-Marne -Villejuif · 研究者：Ribrag, Vincent
- Institut Bergonie Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest法国 · NA · Bordeaux · 研究者：Bijou, Fontanet
- CHRU de Brest - Hopital Morvan法国 · NA · Brest Cedex · 研究者：Tempescul, Adrian
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee法国 · NA · La Roche sur Yon · 研究者：Maisonneuve, Herve
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- St James's Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Bacon, Christopher
- Mater Misericordiae University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Fortune, Anne
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- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino意大利 · Liguria · Genova · 研究者：Carella, Angelo
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona-Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi意大利 · Marche · Ancona · 研究者：Gini, Guido
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- Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione Giovanni Pascale意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Pinto, Antonio
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- Azienda Ospedaliera Santi Antonio Biagio E Cesare Arrigo意大利 · Piemonte · Allessandria · 研究者：Salvi, Flavia
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- A.O.U. Maggiore della Carità意大利 · Piemonte · Novara · 研究者：Gaidano, Gianluca
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga意大利 · Piemonte · Orbassano · 研究者：Parvis, Guido
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino意大利 · Piemonte · Torino · 研究者：Vitolo, Umberto
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino意大利 · Piemonte · Torino · 研究者：Cavallo, Federica
- Centro Di Riferimento Oncologico Della Basilicata意大利 · Potenza · Rionero In Vulture · 研究者：Musto, Pellegrino
- AO Ospedale Policlinico Consorziale Di Bari意大利 · Puglia · Bari · 研究者：Specchia, Giorgina
- Azienda Sanitaria Locale di Ravenna意大利 · Ravenna · Ravenna · 研究者：Tani, Monica
- Presidio Ospedaliero Andrea Tortora意大利 · Salerno · Pagani · 研究者：Califano, Catello
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese意大利 · Toscana · Siena · 研究者：Fabbri, Alberto
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni意大利 · Umbria · Terni · 研究者：Liberati, Anna Marina
- Presidio Ospedaliero Di Treviso Ca' Foncello意大利 · Veneto · Treviso · 研究者：Stefani, Piero Maria
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona意大利 · Veneto · Verona · 研究者：Ambrosetti, Achille
- Azienda ULSS 6 Vicenza意大利 · Veneto · Vicenza · 研究者：Visco, Carlo
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S.Orsola Malpighi意大利 · NA · Bologna · 研究者：Zinzani, Pier
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle意大利 · NA · Cuneo · 研究者：Grasso, Mariella
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · NA · Firenze · 研究者：Bosi, Alberto
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST意大利 · NA · Meldola · 研究者：Fattori, Pier Paolo
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda意大利 · NA · Milano · 研究者：Rusconi, Chiara
- Ospedale San Raffaele S.r.l.意大利 · NA · Milano · 研究者：Ferreri, Andrés
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico意大利 · NA · Modena · 研究者：Luminari, Stefano
- Azienda Ospedaliera Di Padova意大利 · NA · Padova · 研究者：Piazza, Francesco
- Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino Morelli意大利 · NA · Reggio Di Calabria · 研究者：Stelitano, Caterina
- Ospedale Infermi Rimini意大利 · NA · Rimini · 研究者：Molinari, Anna Lia
- Policlinico Universitario Campus Biomedico Di Roma意大利 · NA · Roma · 研究者：Avvisati, Giuseppe
- Azienda Policlinico Umberto I意大利 · NA · Roma · 研究者：Martelli, Maurizio
- Istituto Clinico Humanitas意大利 · NA · Rozzano · 研究者：Santoro, Armando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine意大利 · NA · Udine · 研究者：Zaja, Francesco
- Akita University Hospital日本 · Akita · Akita-shi · 研究者：Kameoka, Yoshihiro
- Ehime University Hospital日本 · Ehime · To-on-shi · 研究者：Fujiwara, Hiroshi
- Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers Chugoku Central Hospital日本 · Hirosima · Fukuyama · 研究者：Kiguchi, Toru
- Tokai University Hospital日本 · Kanagawa · Isehara · 研究者：Ando, Kiyoshi
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · Kyoto · Kyoto-City · 研究者：Taniwaki, Masafumi
- National Hospital Organization Sendai Medical Center日本 · Miyagi · Sendai · 研究者：Yokoyama, Hisayuki
- National Cancer Center Hospital日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Tobinai, Kensei
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research日本 · Tokyo · Koto-ku · 研究者：Hatake, Kiyohiko
- Aichi Cancer Center Hospital日本 · NA · Aichi · 研究者：Yamamoto, Kazuhito
- Kyushu University Hospital日本 · NA · Fukuoka · 研究者：Kato, Koji
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center日本 · NA · Fukuoka · 研究者：Suehiro, Youko
- National Cancer Center East日本 · NA · Kashiwa · 研究者：Tsukasaki, Kunihiro
- Kochi Medical School Hospital日本 · NA · Nankoku-shi · 研究者：Ikezoe, Takayuki
- Toranomon Hospital日本 · NA · Tokyo · 研究者：Izutsu, Koji
- Yamagata University Hospital日本 · NA · Yamagata-city · 研究者：Ishizawa, Kenichi
- National Cancer Center韩国 · Gyeonggido · Goyang · 研究者：Eom, Hyeon Seok
- Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Kim, Won Seog
- Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Yoon, Dok Hyun
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · NA · Seoul · 研究者：Kim, Jin Seok
- The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Cho, Seok-Goo
- Medisch Centrum Leeuwarden荷兰 · Friesland · Leeuwarden · 研究者：van Rijn, Rozemarijn
- Amphia Ziekenhuis荷兰 · Noord · Brabant -Breda · 研究者：Boersma, Rinske
- Jeroen Bosch Ziekenhuis荷兰 · Noord · Brabant -'s-Hertogenbosch · 研究者：Pruijt, Hans
- St. Elisabeth Ziekenhuis荷兰 · Noord · Brabant -Tilburg · 研究者：Durian, Marc
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis荷兰 · Noord · Brabant -Amsterdam · 研究者：Baars, Johanna
- Hagaziekenhuis荷兰 · Zuid · Holland -'s Gravenhage · 研究者：B？hmer, Lara
- VU Medisch Centrum荷兰 · NA · Amsterdam · 研究者：Chamuleau, Martine
- Spaarne Ziekenhuis荷兰 · NA · Hoofddorp · 研究者：Beeker, Aart
- Maasstad Ziekenhuis荷兰 · NA · Rotterdam · 研究者：Leys, Maria
- Vlietland Ziekenhuis荷兰 · NA · Schiedam · 研究者：Durdu-Rayman, Nazik
- Universitair Medisch Centrum Utrecht荷兰 · NA · Utrecht · 研究者：Minnema, Monique
- Canterbury Health Laboratories新西兰 · South Island · Christchurch · 研究者：Ganly, Peter
- Wellington Hospital新西兰 · Wellington · Newtown · 研究者：George, Anupkumar
- Auckland City Hospital新西兰 · NA · Auckland · 研究者：Hawkins, Timothy
- Palmerston North Hospital新西兰 · NA · Palmerston North · 研究者：Kilfoyle, Allanah
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Kuliczkowski, Kazimierz
- Wojskowy Instytut Medyczny波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Rzepecki, Piotr
- Samodz.Pub.Zaklad Opieki Zdrow-ej Min-wa Spraw Wewnetrznych w Poznaniu im Prof.Ludwika Bierkowskiego波兰 · Wielkopolskie · Poznan · 研究者：Wozny, Tomasz
- Szpital Morski im. PCK波兰 · NA · Gdynia · 研究者：Zaucha, Jan
- Malopolskie Centrum Medyczne波兰 · NA · Krakow · 研究者：Jurczak, Wojciech
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii波兰 · NA · Olsztyn · 研究者：Knopinska-Posluszny, Wanda
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Carvalho, Susana
- Champalimaud Cancer Center葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Lúcio, Paulo
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Gon？alves, Cristina
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Oliveira, Isabel
- Hospital Garcia de Orta葡萄牙 · NA · Almada · 研究者：Costa, Ricardo
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE葡萄牙 · NA · Coimbra · 研究者：Gomes, Marilia
- Hospital Distrital Da Figueira Da Foz葡萄牙 · NA · Figueira da Foz · 研究者：Guedes, Fátima
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic俄国 · NA · Kazan · 研究者：Kuzmin, Alexey
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin俄国 · NA · Moscow · 研究者：Osmanov, Dzhelil
- Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov俄国 · NA · St. Petersburg · 研究者：Alekseev, Sergey
- Hospital Universitario Central de Asturias西班牙 · Asturias · Oviedo · 研究者：Nicolás, Concepción
- Hospital Son Llatzer西班牙 · Baleares · Palma de Mallorca · 研究者：Bargay, Joan
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：Sancho, Juan Manuel
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：Briones Meijide, Javier
- Hospital Vall D'Hebron西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：Bobillo, Sabela
- Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：López Guillermo, Armando
- Hospital del Mar西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：Salar Silvestre, Antonio
- Hospital de San Pedro de Alcantara西班牙 · Cáceres · Caceres · 研究者：Bergua, Juan
- Hospital Universitario de Salamanca西班牙 · Castilla y León · Salamanca · 研究者：Martin Garcia-Sancho, Alejandro
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Canales-Albendea, Miguel Angel
- Hospital General Universitario Gregorio Mara？on西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Font Lopez, Patricia
- Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Grande-García, Carlos
- Hospital Universitario Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Lopez Jimenez, Javier
- Fundacion Jimenez Diaz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Pérez Saenz, Maria Angeles
- Hospital Universitario Infanta Leonor西班牙 · Madrid, Communidad Delaware · Madrid · 研究者：Hernández Rivas, José Angel
- Hospital Costa del Sol西班牙 · Málaga · Marbella · 研究者：Rueda Dominguez, Antonio
- Clinica Universitaria de Navarra西班牙 · Navarra · Pamplona · 研究者：Panizo Santos, Carlos
- Hospital Universitario Virgen del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Rodriguez Garcia, Guillermo
- Complejo Hospitalario Nuestra Se？ora de Valme西班牙 · Sevilla · Seville · 研究者：Rios-Herranz, Eduardo
- Hospital Universitario Doctor Peset西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Donato, Eva Maria
- Hospital Clinico Universitario de Valencia西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Terol Castera, Maria Jose
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Gomez Codina, Jose
- Hospital Universitario de La Princesa西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Arranz Saez, Reyes
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Pérez de Oteyza, Jaime
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago西班牙 · NA · Santiago de Compostela · 研究者：Bello Lopez, José Luis
- Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · NA · Sevilla · 研究者：de la Cruz Merino, Luis
- Hospital Universitario de Canarias西班牙 · NA · Tenerife · 研究者：Hospital Universitario de Canarias
- Kantonsspital Aarau AG瑞士 · Aargau (de) · Aarau · 研究者：Mamot, Christoph
- Kantonsspital Winterthur瑞士 · Zürich (de) · Winterthur · 研究者：Fischer, Natalie
- Ente Ospedaliero Cantonale瑞士 · NA · Bellinzona · 研究者：Stathis, Anastasios
- Hopitaux Universitaire de Genève瑞士 · NA · Geneva · 研究者：Fernandez, Eugenio
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch中国 · NA · Kaohsiung · 研究者：Wang, Ming-Chung
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi中国 · NA · Putzu · 研究者：Chen, Chih-Cheng
- China Medical University Hospital中国 · NA · Taichung · 研究者：Yeh, Su-Peng
- National Taiwan University Hospital中国 · NA · Taipei · 研究者：Yao, Ming
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch中国 · NA · Taoyuan City · 研究者：Wang, Po-Nan
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi土耳其 · Adana · Adana · 研究者：Guvenc, Birol
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Antalya · Ankara · 研究者：Kilickap, Saadettin
- Akdeniz University Medical Faculty土耳其 · Antalya · Antalya · 研究者：Undar, Levent
- Dicle University Medical Faculty土耳其 · Diyarbakir · Diyarbakir · 研究者：Ayyildiz, Mehmet
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Edirne · Edirne · 研究者：Demir, Muzaffer
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Yenerel, Mustafa Nuri
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Ozcan, Muhit
- Pamukkale University Medical Faculty土耳其 · NA · Denizli · 研究者：Sari, Hakan
- Koc Universitesi Tip Fakultesi Amerikan Hastanesi土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Ferhano？lu, Burhan
- Dokuz Eylul University Medical Faculty土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Ozsan, Hayri
- Erciyes University Medical Faculty土耳其 · NA · Kayseri · 研究者：Eser, Bulent
- John Muir Clinical Research美国 · California · Concord · 研究者：Karamlou, Kasra
- California Cancer Associates for Research and Excellence美国 · California · Encinitas · 研究者：Bessudo, Alberto
- California Cancer Associates for Research and Excellence美国 · California · Fresno · 研究者：Hager, Steven
- University of California San Diego - Moores Cancer Center美国 · California · La Jolla · 研究者：Castro, Januario
- University of Southern California美国 · California · Los Angeles · 研究者：Tulpule, Anil
- University of California Irvine Medical Center美国 · California · Orange · 研究者：Jeyakumar, Deepa
- UC Davis Medical Center美国 · California · Sacramento · 研究者：Tuscano, Joseph
- Memorial Hospital美国 · Colorado · Colorado Springs · 研究者：Hoyer, Robert
- Yale Cancer Center美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Isufi, Iris
- Memorial Cancer Institute美国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Alencar, Alvaro
- John B Amos Cancer Center美国 · Georgia · Columbus · 研究者：Pippas, Andrew
- Cancer Treatment Centers of America美国 · Georgia · Newnan · 研究者：Randolph, Brion
- University of Illinois at Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Peace, David
- Mcfarland Clinic PC美国 · Iowa · Ames · 研究者：Prow, Debra
- Siouxland Hematology - Oncology Associates LLP美国 · Iowa · Sioux City · 研究者：Wender, Donald
- Hematology Oncology Clinic美国 · Louisiana · Baton Rouge · 研究者：Castine, Michael
- Cancer Center of Acadiana美国 · Louisiana · Lafayette · 研究者：Malad, Salman
- West Jefferson Medical Center美国 · Louisiana · Marrero · 研究者：Kessler, Robert
- Willis Knighton Medical Center美国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Moore, Michael
- Center For Cancer and Blood Disorders美国 · Maryland · Bethesda · 研究者：Boccia, Ralph
- Maryland Oncology Hematology PA美国 · Maryland · Columbia · 研究者：Narang, Mohit
- Maryland Oncology/Hematology; P.A.美国 · Maryland · Rockville · 研究者：Wallmark, John
- Saint Joseph Medical Center美国 · Maryland · Towson · 研究者：Gaffar, Yousuf
- St Joseph Mercy Hospital美国 · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Reynolds, Christopher
- Karmanos Cancer Institute美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Ramchandren, Radhakrishnan
- Minnesota Oncology and Hematology PA美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Anderson, Daniel
- University of Minnesota美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Lazaryan, Aleksandr
- Mayo Clinic美国 · Minnesota · Rochester · 研究者：Nowakowski, Grzegorz
- St. Louis Cancer Care LLP美国 · Missouri · Bridgeton · 研究者：Cuevas, Juan
- University of Kansas Cancer Center美国 · Missouri · Lees Summit · 研究者：Yacoub, Abdulraheem
- Saint Louis University美国 · Missouri · Saint Louis · 研究者：Freter, Carl
- Regional Cancer Care Associates LLC美国 · New Jersey · Cherry Hill · 研究者：Greenberg, Richard
- Hackensack University Medical Center美国 · New Jersey · Hackensack · 研究者：Goy, Andre
- Regional Cancer Care Associates LLC美国 · New Jersey · Morristown · 研究者：Farber, Charles
- Regional Cancer Care Associates LLC美国 · New Jersey · Somerville · 研究者：Dobrescu, Andrei
- Queens Medical Associates PC美国 · New York · Fresh Meadows · 研究者：Kaplan, Barry
- Columbia University Medical Center美国 · New York · New York · 研究者：Sawas, Ahmed
- Duke University Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Beaven, Anne
- Firsthealth of The Carolinas美国 · North Carolina · Pinehurst · 研究者：Kuzma, Charles
- St. Luke's Cancer Care Associates美国 · Pennsylvania · Bethleham · 研究者：Belman, Neil
- Fox Chase Cancer Center美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Khan, Nadia
- Auxilio Mutuo Cancer Center美国 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：Cabanillas, Fernando
- Bon Secours Saint Francis Health System美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：Siegel, Robert
- Texas Oncology - Arlington North美国 · Texas · Arlington · 研究者：Fleischauer, Scott
- University of Texas Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Vusirikala, Madhuri
- UT Physicians General Medicine美国 · Texas · Houston · 研究者：Rios, Adan
- Baylor College of Medicine美国 · Texas · Houston · 研究者：Mims, Martha
- Millennium Oncology美国 · Texas · Houston · 研究者：Yen, Charles
- Utah Cancer Specialists美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Kendall, Stephan
- Virginia Cancer Institute美国 · Virginia · Richmond · 研究者：Lewkow, Lawrence
- VCU Massey Cancer Center美国 · Virginia · Richmond · 研究者：Yazbeck, Victor
- Virginia Mason Medical Center美国 · Washington · Seattle · 研究者：Vishnu, Prakash
- Swedish Medical Center美国 · Washington · Seattle · 研究者：Pagel, John
- Medical Oncology Associates美国 · Washington · Spokane · 研究者：Chaudhry, Arvind
- Confluence Health美国 · Washington · Wenatchee · 研究者：Overton, Lindsay
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：张会来
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 林阳
- 申请人名称
- Celgene Europe Limited Penn Pharmaceuticals Services,Ltd. 新基医药信息咨询（上海）有限公司
- 联系人姓名
- 林阳
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-静安区南京西路1717号12
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 朱军
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 医学博士
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-中国北京海淀区阜成路52号
- 邮编
- 100142
- 单位名称
- 北京肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）
- 方案最新版本号
- 修正案4.1
- 版本日期
- 2019-06-12
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
比较来那度胺联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP（安慰剂-R-CHOP）化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中的疗效和安全性
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.组织学确认的活化B细胞型弥漫大B 细胞淋巴瘤
2.新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤
3.CT/MRI 可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤
4.ECOG 0-2分
5.18-80岁；依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2
2.新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤
3.CT/MRI 可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤
4.ECOG 0-2分
5.18-80岁；依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2
排除标准
1.DLBCL之外的组织学情况。
2. 有其他恶性肿瘤史，除非受试者不再患有该疾病≥5年
3. 已知存在HIV， HBV, HCV的血清阳性反应或活动期病毒感染。
4. 对化疗方案中任何一种药物有禁忌症，具体为: LVEF <45%，或外周神经病变达2级
2. 有其他恶性肿瘤史，除非受试者不再患有该疾病≥5年
3. 已知存在HIV， HBV, HCV的血清阳性反应或活动期病毒感染。
4. 对化疗方案中任何一种药物有禁忌症，具体为: LVEF <45%，或外周神经病变达2级
试验用药
中文通用名：来那度胺：
用法用量：胶囊；规格15mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期
中文通用名：来那度胺：
用法用量：胶囊；规格10 mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期
中文通用名：来那度胺：
用法用量：胶囊；规格5mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期
中文通用名：来那度胺：
用法用量：胶囊；规格2.5mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期
中文通用名：利妥昔单抗：
用法用量：注射剂；规格500mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期
中文通用名：利妥昔单抗：
用法用量：注射剂；规格100mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期
中文通用名：环磷酰胺：
用法用量：注射剂；规格500mg；静脉输注；750mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：多柔比星：
用法用量：注射剂；规格50mg；静脉输注；50mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：长春新碱：
用法用量：注射剂；规格1mg；静脉输注；1.4mg/m2 每次，每天一次,不超过2mg；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：泼尼松：
用法用量：片剂；规格50mg；口服；100mg 每次，每天一次；21天一周期，每周期第1-5天给药；给药6个周期
对照用药
中文通用名：来那度胺安慰剂
用法用量：胶囊；规格15mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期
中文通用名：来那度胺安慰剂
用法用量：胶囊；规格10mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期
中文通用名：来那度胺安慰剂
用法用量：胶囊；规格5mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期
中文通用名：来那度胺安慰剂
用法用量：胶囊；规格2.5mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期
中文通用名：利妥昔单抗
用法用量：注射剂；规格500mg；静脉输注；375mg/m2 每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期
中文通用名：利妥昔单抗
用法用量：注射剂；规格100mg；静脉输注；375mg/m2 每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期
中文通用名：环磷酰胺
用法用量：注射剂；规格500mg；静脉输注；750mg/m2 每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：多柔比星
用法用量：注射剂；规格50mg；静脉输注；50mg/m2 每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：长春新碱
用法用量：注射剂；规格1mg；静脉输注；1.4mg/m2 每次，每天一次,不超过2mg；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期
中文通用名：泼尼松
用法用量：片剂；规格50mg；口服；100mg 每次，每天一次；21天一周期，每周期第1-5天给药；给药6个周期
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 无疾病生存期评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点7 项，展开查看
- 无事件生存期评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 生存期评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 完全缓解率评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 完全缓解持续时间评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至下一次抗淋巴瘤治疗时间评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 客观缓解率评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 按欧洲五维健康量表（EQ-5D）及淋巴瘤患者的癌症治疗功能评价系统中健康状态的标准化量表来衡量的健康相关的生活质量评价时间：最后一名受试者随机后5年指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会修改后同意 · 2015-12-02
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-02-25
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-06-13
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- 1.02023-01-05
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20160088
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 林阳
- 首次公示信息日期
- 2016-03-01
- 申请人名称
- Celgene Europe Limited/Penn Pharmaceuticals Services,Ltd./新基医药信息咨询（上海）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20160088
- 药物名称
- 来那度胺
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 既往未经治疗的活化B细胞（ABC）型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBLC）
- 试验专业题目
- 比较来那度胺与安慰剂分别联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
- 试验通俗题目
- 来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP 治疗DLBCL的疗效及安全性
- 试验方案编号
- CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）
- 方案最新版本号
- 修正案4.1
- 版本日期
- 2019-06-12
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示