ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性研究

1.2-50岁健康受试者，并征得本人（或其监护人）知情同意，签署知情同意书
2.受试者本人、监护人能遵守临床研究方案
3.在接受试验疫苗前2年内未曾接种脑膜炎球菌疫苗
4.在接受试验疫苗前28天内未接种其他预防性生物制品
5.腋下体温≤37.0℃

1.有奈瑟氏脑膜炎病史的儿童
2. 有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等
3. 在接受试验疫苗前6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
4. 在接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品
5. 在接受试验疫苗前28天内接种其他研究药物或疫苗
6. 在接受试验疫苗前7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗
7. 在接受试验疫苗前3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）
8. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
9. 有甲状腺切除史，或过去12个月内因甲状腺疾病需要治疗的
10. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除
11. 有癫痫、惊厥、脑病和精神病史或家族史者
12. 患有严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）
13. 已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、心血管疾病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病
14. 处于妊娠或哺乳期或试验期间计划怀孕的女性
15. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素