长效干扰素α2b融合蛋白I期临床试验

1.18-45岁健康成年人，男女不限；
2.体重指数（BMI）:19≤BMI≤25，且体重≥50kg；
3.受试者自愿参加并签署知情同意书

1.经全面筛查，包括：一般体检、血/尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、乙肝表面抗原、抗HCV、HIV、梅毒抗体、自身抗体、眼底和听力、胸片、腹部B超及心电图等检查，发现“有临床意义”异常的受试者；
2. 重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它疾病如自身免疫性疾病者；或者有精神障碍或有家族性遗传疾病患者；
3. 嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 ml，或烈酒25 ml，或葡萄酒1杯；每日吸烟≥5支)或在试验期间不能禁烟和禁酒者；
4. 育龄妇女血妊娠试验阳性，或不论男女近半年内计划妊娠者或不同意在研究期间采取有效措施避孕者；
5. 经询问近期（2周内）有过病毒性疾病感染史者；
6. 在试验开始前三个月内曾按疗程服药者，包括服用非处方药和中草药；试验前2周内服用其他任何可能影响试验结果的药物者；或在以往3个月内参加过任何药物临床试验（作为受试者）；或正在应用其它预防和治疗药物者；
7. 最近3个月内有献血史或者显著失血者；
8. 过敏体质，包括药物过敏或药物变态反应史者，特别是对重组干扰素及对酵母菌表达的其他生物制剂有过敏历史者；
9. 哺乳期或妊娠期女性；
10. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者