评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究

1.签署参加研究的书面知情同意书。
2.年龄在18岁及以上的男性或女性。
3.经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者。
4.经研究中心实验室检测证实存在c-Met异常。
5.至少有一处可测量病灶（按RECIST1.1标准）。
6.过去4周内未进行过系统的抗肿瘤化疗或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗（靶向治疗在入选前2周完成）；研究治疗开始前必须已从既往治疗的不良反应中恢复至I级水平。
7.ECOG 体力状态分数0-2。
8.预期生存期≥3个月。
9.血液学、血生化和脏器功能正常。
10.研究者判断依从性好，能按方案完成预定访视、治疗和实验室检查。

1.不愿意提供血液或肿瘤组织样进行分子筛选。
2. 先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗。
3. 发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统CNS转移，或者需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病。
4. 不稳定或无法控制的疾病或与心功能有关或影响心功能的情形（如不稳定心绞痛、充血性心力衰竭[NYHA > II级]、未控制的高血压[舒张压> 85 mmHg；收缩压> 145 mmHg]）或心律失常。
5. 研究第1天前6个月内动脉血栓栓塞史（如中风、一过性缺血性发作或心肌梗死）。研究第1天前6个月内有出血或高凝性凝血障碍。
6. 活动性消化性溃疡病或胃炎。
7. 有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术的病史或者具有可能增加胰腺炎发生风险的危险因素。
8. 血清钾、血清钙或镁超出正常值。
9. 存在既往抗癌治疗未恢复的毒性，脱发除外。
10. 可能增加毒性风险的任何合并的医学状况。
11. 研究第1天前4周内接受过抗肿瘤治疗。如果抗肿瘤治疗为抗体治疗，间隔必须为6周。
12. 正在接受溶栓或抗凝治疗，预防中央导管相关血栓形成的低剂量华法林（< 2 mg）除外。
13. 在研究第1天前4周内进行过大手术。
14. 已知人免疫缺陷病毒（HIV）感染、丙型肝炎病毒或慢性乙型肝炎感染试验阳性。
15. 妊娠或在哺乳。
16. 研究期间不能采用充分的避孕措施受试者。
17. 目前参加另一项临床试验或在试验药物末次给药的30天内。
18. 不能遵守所有方案流程。
19. 受试者有任何种类的影响受试者提供书面知情同意书和/或依从研究流程的病症。