注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

1.年龄18~65岁，性别不限；
2.入选前48h内有呕血和/或黑便（大便潜血阳性）等上消化出血症状，经内镜判断为胃溃疡所导致的出血，且不宜口服给药者；
3.溃疡≤2cm；
4.妊娠试验阴性；
5.受试者知情，资源签署知情同意书，并同意按照方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。

1.血红蛋白＜70g/L
2. 红细胞积压＜30%
3. 内镜下出血需使用其他干预措施者，如铁夹止血、电凝止血、粘膜下注射止血；
4. 已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者；
5. 十二指肠溃疡、癌性溃疡、复合性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者;
6. 有明确的降低胃酸的手术史，或食管、胃手术史（单纯胃或十二指肠穿孔缝合除外）；
7. 合并上消化道严重并发症，如幽门梗阻；
8. 合并其他消化道严重疾病者，如克罗恩病、溃疡性结肠炎；
9. 合并使用抗凝血药，如阿司匹林者；
10. 肝肾功能异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）；
11. 严重心功能不全（NYHA3~4级）、肺功能不全（存在呼吸衰竭症状），恶性肿瘤、血液和造血系统疾病者；
12. 合并巴特综合征、低钾血症、低钙血症以及酸碱平衡紊乱者；
13. 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；
14. 怀疑或确有酒精、药物滥用史，或根据研究者判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况；
15. 孕妇，哺乳妇女及近期有生育计划者；
16. 试验前3个月内参加过其它临床试验者；
17. 研究者认为不适宜参加该临床试验者。