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CTR20160233 快照：已完成 III期

阿帕他胺加雄激素剥夺治疗前列腺癌临床研究

研究药物
JNJ-56021927
适应症
低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌
药物类型
化学药物
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2016-06-12
登记地点
BC · Vancouver、上海市 · 上海市、北京市 · 北京市 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20160233
快照状态
已完成
状态阶段
已完成（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤（规则标签）
申请人
Aragon Pharmaceuticals, Inc. Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV 西安杨森制药有限公司
完整专业题目
JNJ-56021927联合ADT与单独ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2020-03-16
首次公示信息日期
2016-06-12
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2016-08-30；国际：2015-12-07
第一例受试者入组日期
国内：2016-08-31；国际：2015-12-07
试验完成日期
国内：2020-09-14；国际：2020-09-23
目标入组人数
国内: 120 人；国际: 1000 人；
已入组人数
国内: 94 人；国际: 1052 人；
实际入组总人数
国内: 94 人；国际: 1052 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 313 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

BC · Vancouver上海市 · 上海市北京市 · 北京市广东省 · 广州市江苏省 · 南京市浙江省 · 杭州市重庆市 · 重庆市四川省 · 成都市湖北省 · 武汉市陕西省 · 西安市江苏省 · 无锡市Cordoba · CordobaSanta Fe · RosarioBuenos Aires · C.A.B.A.Buenos Aires · BerazateguiBuenos Aires · CABABuenos Aires · Ciudad Autonoma Buenos AiresBuenos Aires · La PlataTucuman · San Miguel de TucumanBuenos Aires · Pergamino另有 221 个地区
  • Vancouver Prostate Centre, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre加拿大 · BC · Vancouver · 研究者：CHI KIM
  • 复旦大学上海肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：叶定伟
  • 复旦大学附属华东医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：孙忠全
  • 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郭剑明
  • 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：马潞林
  • 北京首钢医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李宁忱
  • 北京医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：万奔
  • 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：杨勇
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：周芳坚
  • 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：邹青
  • 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：杜传军
  • 西南医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：陈志文
  • 重庆肿瘤医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：罗宏
  • 四川省人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：邱明星
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：叶章群
  • 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：贺大林
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：黄翼然
  • 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：金杰
  • 中山大学附属第二医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：黄健
  • 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：田野
  • 南京鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：郭宏骞
  • 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：胡强
  • 上海市第一人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：夏术阶
  • 上海长海医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：孙颖浩
其余 289 家登记机构展开查看完整名单
  • Clinica Universitaria Reina Fabiola阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：BELLA SANTIAGO
  • Instituto de Oncologia de Rosario (IOR)阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：FEIN LUIS
  • Hospital Militar Cosme Argerich阿根廷 · Buenos Aires · C.A.B.A. · 研究者：BATAGELJ EMILIO
  • COIBA阿根廷 · Buenos Aires · Berazategui · 研究者：VARELA MIRTA
  • Fundación Investigar阿根廷 · Buenos Aires · C.A.B.A. · 研究者：KORBENFELD ERNESTO
  • Instituto Oncologico de Cordoba (IONC)阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：RICHARDET MARTIN
  • Sanatorio Guemes阿根廷 · Buenos Aires · CABA · 研究者：STANELONI ESTEBAN
  • CEMIC Saavedra阿根廷 · Buenos Aires · Ciudad Autonoma Buenos Aires · 研究者：GRECO MARTIN ALBERTO
  • H.I.G.A. San Roque de Gonnet阿根廷 · Buenos Aires · La Plata · 研究者：BONICATTO SILVIA
  • Centro Medico San Roque阿根廷 · Tucuman · San Miguel de Tucuman · 研究者：ZARBA JUAN JOSE
  • Centro de Investigacion Pergamino SA阿根廷 · Buenos Aires · Pergamino · 研究者：KAHL SUSANA
  • Centro de Urologia (CDU)阿根廷 · NA · Ciudad Automoma Buenos Aires · 研究者：MONTES DE OCA LUIS FERNANDO
  • Clínica Adventista Belgrano阿根廷 · NA · Ciudad De Buenos Aires · 研究者：BAYO SERGIO
  • North Coast Cancer Institute澳大利亚 · NSW · Port Macquarie · 研究者：BEGBIE STEPHEN
  • The Lyell McEwin Hospital澳大利亚 · SA · Adelaide · 研究者：HOCKING CHRISTOPHER
  • Northern Cancer Institute澳大利亚 · NSW · St Leonards · 研究者：KRIEGER LAURENCE
  • Border Medical Oncology澳大利亚 · VIC · Wodonga · 研究者：STEER CHRISTOPHER
  • Hospital de Caridade de Ijui - CACON巴西 · RS · Ijui · 研究者：FRANKE FABIO
  • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer巴西 · RN · Natal · 研究者：PEREIRA DE SANTANA GOMES ANDREA JULIANA
  • Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos巴西 · NA · Barretos · 研究者：CARCANO FLAVIO
  • Instituto Nacional do Cancer - INCA巴西 · RJ · Rio de Janeiro · 研究者：ANDRADE CARLOS
  • Hospital Universitário Pedro Ernesto巴西 · RJ · Rio de Janeiro · 研究者：DAMIAO RONALDO
  • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：PIONER GIOVANI
  • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao José do Rio Preto巴西 · SP · Sao José do Rio Preto · 研究者：GIROTTO GUSTAVO
  • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual – HSPE-FMO巴西 · SP · Sao José do Rio Preto · 研究者：PANHOCA RENATO
  • Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON巴西 · SC · Florianópolis · 研究者：FREITAS MARCELO
  • Hospital Israelita Albert Einstein巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：SMALETZ OREN
  • Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao巴西 · RJ · Rio de Janeiro · 研究者：SANTOS GISELE
  • Sociedade Hospital Samaritano巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：SANT'ANNA ALEXANDRE CRIPPA
  • Hospital Santa Marcelina巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：ODEBRECHT ROCHA ROBERTO
  • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia巴西 · SP · Santo André · 研究者：CUBERO DANIEL
  • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：NAHAS WILLIAN
  • Fundacao Antonio Prudente – A.C. Camargo Cancer Center巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：DETTINO ALDO
  • Hospital Araújo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer em Goiás巴西 · GO · Goiania · 研究者：DE PAULA ADRIANO
  • IBCC Instituto Brasileiro de Controle do Cancer巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：SILVA MELO CRUZ FELIPE JOSé
  • Hospital Santa Isabel巴西 · SC · Blumenau · 研究者：QUERINO DA SILVA ANDRADE LIVIA MARIA
  • Centro de Estudos e Pesquisas Oncologicas de Sorocaba (Instituto de Oncologia de Sorocaba)巴西 · SP · Sorocaba · 研究者：LUCHEZI DELGADO GILSON
  • IRPCC - Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer巴西 · SP · Ribeirao Preto · 研究者：FACCIO ADILSON
  • Centro de Pesquisa do Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：VAN EYLL BRIGITTE MARIE
  • Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · ON · Toronot · 研究者：FLESHNER NEIL
  • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L’Hotel-Dieu de Quebéc加拿大 · QC · Quebec · 研究者：FRADET VINCENT
  • McMaster Institute of Urology加拿大 · ON · Hamilton · 研究者：SHAYEGAN BOBBBY
  • Centre for Applied Urological Research加拿大 · ON · Kingston · 研究者：SIEMENS ROBERT
  • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre加拿大 · AB · Calgary · 研究者：GOTTO GEOFFREY
  • Urocentrum Praha捷克 · Czech Republic · Praha 2 · 研究者：MATOUSKOVA MICHAELA
  • Urologicka klinika 1.LF UK a VFN捷克 · Czech Republic · Praha 2 · 研究者：CAPOUN OTAKAR
  • Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol捷克 · Czech Republic · Praha 5 · 研究者：BABJUK MAREK
  • Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol捷克 · Czech Republic · Praha 5 · 研究者：JAROLIM LADISLAV
  • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady捷克 · NA · Praha 10 · 研究者：DVORAK JAN
  • Thomayerova nemocnice捷克 · NA · Praha 4 · 研究者：ZACHOVAL ROMAN
  • Nemocnice Na Bulovce捷克 · NA · Praha 8 · 研究者：HOLECKOVA PETRA
  • Urologicka klinika FNOL捷克 · Czech Republic · Olomouc · 研究者：STUDENT VLADIMIR
  • Krajska Nemocnice T. Bati a.s. (KNTB) - Ambulance Urologicka捷克 · Czech Republic · Zlin · 研究者：ANDEL IVAN
  • Slezska nemocnice v Opave捷克 · Czech Republic · Opava · 研究者：STANEK ROMAN
  • Nemocnice Novy Jicin a.s., oddeleni radioterapie a onkologie捷克 · Czech Republic · Novy Jicin · 研究者：PERKOVA HANA
  • Krajská nemocnice Liberec捷克 · NA · Liberec · 研究者：SOCHOR MAREK
  • Fakultní nemocnice Hradec Králové捷克 · NA · Hradec Králové · 研究者：BRODAK MILOS
  • Onkologicke Centrum Multiscan捷克 · Czech Republic · Pardubice · 研究者：VANASEK JAROSLAV
  • Hopital européen Georges-Pompidou法国 · NA · Paris · 研究者：TIMSIT MARC-OLIVIER
  • Institut du Cancer de Montpellier法国 · cedex 5 · Montpellier · 研究者：AZRIA DAVID
  • Hopital Foch法国 · NA · Suresnes · 研究者：LEBRET THIERRY
  • Centre d'oncologie de Gentilly法国 · NA · Nancy · 研究者：SPAETH DOMINIQUE
  • CHU Gabriel-Montpied法国 · NA · Clermont Ferrand · 研究者：GUY LAURENT
  • Institut Mutualiste Montsouris法国 · NA · Paris · 研究者：BENNAMOUN MOSTEFA
  • Centre hospitalier Lyon-Sud法国 · France · Pierre Benite · 研究者：RUFFION ALAIN
  • Strasbourg Oncologie Libérale法国 · NA · Strasbourg · 研究者：TAZI YOUSSEF
  • Studienpraxis Urologie Nürtingen德国 · NA · Nürtingen · 研究者：FEYERABEND SUSAN
  • Urologikum Hamburg德国 · NA · Hamburg · 研究者：SUTTMANN HENRIK
  • Praxis Dr. med. Ralf Eckert德国 · NA · Lutherstadt Eisleben · 研究者：ECKERT RALF
  • Medizinische Hochschule Hannover德国 · NA · Hannover · 研究者：MERSEBURGER AXEL/VON KLOT CHRISTOPH
  • Praxis Dr. med. Silvio Szymula德国 · NA · Leipzig · 研究者：SZYMULA SILVIO
  • Urologisches Zentrum Bonn德国 · NA · Bonn · 研究者：SCHMIDT MATTHIAS
  • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck德国 · Schleswig · Holstein -Lubeck · 研究者：MERSEBURGER AXEL S.
  • Beatson West Of Scotland Cancer Centre英国 · NA · Glasgow · 研究者：JONES ROB
  • Cumberland Infirmary英国 · NA · Carlisle · 研究者：KUMAR ANIL
  • Nhs Tayside英国 · NA · Dundee · 研究者：NABI GHULAM
  • Derriford Hospital英国 · NA · Plymouth · 研究者：NATALE SALVATORE
  • Churchill Hospital英国 · NA · Oxford · 研究者：PROTHEROE ANDREW
  • New Cross Hospital英国 · NA · Wolverhampton · 研究者：SAYERS IAN
  • Sarah Cannon Research Institute美国 · NA · Nashville · 研究者：CHOWDHURY SIMON
  • Freeman Hospital英国 · Tyne & Wear · Newcastle Upon Tyne · 研究者：ANING JONATHAN
  • Scunthorpe General Hospital英国 · Lincolnshire · Scunthorpe · 研究者：DIXIT SANJAY
  • University Hospital of North Tees英国 · NA · Stockton On Tees · 研究者：LEANING DARREN
  • Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：NYíRáDY PéTER
  • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház匈牙利 · NA · GyOr · 研究者：TORZSOK FERENC
  • Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：GéCZI LAJOS
  • Uro-Clin Kft.匈牙利 · NA · Pécs · 研究者：TRAUTMANN TIBOR
  • Soproni Gyógykozpont, Urológia Osztály匈牙利 · NA · Sopron · 研究者：KULCSáR DáNIEL
  • Egyesitett Szent Istvan Es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：BODOKY GYORGY
  • Meir Medical Center以色列 · NA · Kfar Saba · 研究者：KEIZMAN DANIEL
  • Asaf Harofe Medical Center以色列 · NA · Zrifin · 研究者：SELLA AVISHAY
  • Wolfson Medical Center以色列 · NA · Holon · 研究者：BRENNER RONEN
  • Rambam Medical Center以色列 · NA · Haifa · 研究者：PEER AVIVIT
  • Rabin Medical Center以色列 · NA · Petach Tikva · 研究者：ROSENBAUM ELI
  • Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：BERGER RAANAN
  • Soroka Medical Center以色列 · NA · Beer Sheva · 研究者：MERMERSHTAIN WILMOSH
  • Ospedale San Camillo - UO di Oncologia Medica意大利 · NA · Roma · 研究者：STERNBERG CORA
  • Polo Oncologico Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana-U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria意大利 · NA · Pisa · 研究者：GALLI LUCA
  • Ospedale S. Donato Arezzo, USL 8 - U.O. Oncologia Medica意大利 · NA · Arezzo · 研究者：BRACARDA SERGIO
  • Aou San Luigi Gonzaga意大利 · NA · Orbassano · 研究者：SCAGLIOTTI GIORGIO
  • Ospedale Di Zona B Ramazzini意大利 · NA · Carpi · 研究者：MUCCIARINI CLAUDIA
  • Policlinico Umberto I意大利 · NA · Roma · 研究者：SCIARRA ALESSANDRO
  • Azienda Ospedaliera Santa Maria意大利 · NA · Terni · 研究者：ROILA FAUSTO
  • Ospedale Borgo Roma意大利 · NA · Verona · 研究者：TORTORA GIAMPAOLO
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori意大利 · NA · Milano · 研究者：PROCOPIO GIUSEPPE
  • Casa Sollievo della Sofferenza意大利 · NA · San Giovanni Rotondo · 研究者：MORELLI FRANCO
  • Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino意大利 · NA · Avellino · 研究者：CICALESE VIRGILIO
  • Ospedale Maggiore della Carità意大利 · NA · Novara · 研究者：MOSCA ALESSANDRA
  • Istituto Clinico Humanitas意大利 · NA · Rozzano · 研究者：ZUCALI PAOLO
  • Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：MARUYAMA SATORU
  • Kinki University Hospital日本 · Osaka · Osaka-Sayama · 研究者：UEMURA HIROTSUGU
  • NHO Shikoku Cancer Center日本 · NA · Matsuyama-shi · 研究者：HASHINE KATSUYOSHI
  • Yokohama City University Medical Center日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：UEMURA HIROJI
  • Toho University Sakura Medical Center日本 · NA · Sakura · 研究者：SUZUKI HIROYOSHI
  • Kitasato University Hospital日本 · NA · Minami-ku, Sagamihara-shi · 研究者：SATOH TAKEFUMI
  • University of Miyazaki Hospital日本 · Miyazaki · Miyazaki · 研究者：KAMOTO TOSHIYUKI/TSU/MUKAI
  • Chiba Cancer Center日本 · Chiba · Chuo-ku, Chiba-City · 研究者：FUKASAWA SATOSHI
  • Nagasaki University Hospital日本 · NA · Nagasaki · 研究者：SAKAI HIDEKI
  • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases日本 · NA · Osaka · 研究者：NISHIMURA KAZUO
  • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital日本 · Saitama · Koshigaya-shi · 研究者：ARAI GAKU
  • Oita University Hospital日本 · Oita · Yufu · 研究者：NOMURA TAKEO/SHINSATOH
  • Nagano Municipal Hospital日本 · NA · Nagano · 研究者：IIJIMA KAZUYOSHI
  • Consultorio de Especialidad en Urología Privado墨西哥 · Durango · Durango · 研究者：CALVO DAVID
  • Urología Multidisciplinaria S.C.墨西哥 · D.F. · Mexico · 研究者：CASTRO ARMANDO
  • Consultorio Medico墨西哥 · NA · Guadalajara · 研究者：RODRIGUEZ RIVERA JOSE ARTURO
  • Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS墨西哥 · D.F. · Mexico · 研究者：HERNANDEZ TORIZ NARCISO
  • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec墨西哥 · Michoacan · Morelia · 研究者：MARTíNEZ ALVAREZ IVAN
  • Hospital Aranda de la Parra S.A. de C.V.墨西哥 · Guanajuato · Leon · 研究者：KURI ROBERTO
  • Investigación Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：MONDRAGóN ROGELIO
  • Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.墨西哥 · DF · Mexico · 研究者：ESCOBAR GOMEZ MARIO
  • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán墨西哥 · D.F. · Mexico · 研究者：BOURLON MARIA TERESA
  • GIC America墨西哥 · DF · Mexico · 研究者：MATUS JUAN
  • Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o波兰 · NA · Lodz · 研究者：OSZUKOWSKA ELZBIETA
  • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana KardynaLa Wyszyńskiego波兰 · NA · Lublin · 研究者：NIEZABITOWSKI JACEK
  • Szpital Sw. Elzbiety Mokotowskie Centrum Medyczne波兰 · NA · Warszawa · 研究者：SKONECZNA IWONA
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Bialystok Klinika Urologii波兰 · NA · Bialystok · 研究者：DAREWICZ BARBARA
  • ZOZ Szpitala Powiatowego w Sochaczewie波兰 · NA · Sochaczew · 研究者：RADZISZEWSKI PIOTR
  • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：JARZEMSKI PIOTR
  • Szpital Specjalista Sp. z o.o波兰 · NA · Kutno · 研究者：HUMANSKI PIOTR
  • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk波兰 · NA · Siedlce · 研究者：MARCHELUK ADAM
  • Przychodnia Srodmiescie SP. z o.o.波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：ZAREMBA MARCIN
  • Uromedica Wojciech Kolaczyk波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：KOLACZYK WOJCIECH
  • Malopolskie Centrum Medyczne波兰 · NA · Krakow · 研究者：CHLOSTA PIOTR
  • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny波兰 · NA · Warszawa · 研究者：ANTONIEWICZ ARTUR
  • Fundeni Clinical Institute, Center for Uronephrology and Renal Transplantation罗马尼亚 · sector 2 · Bucharest · 研究者：SINESCU IOANEL
  • Prof. Dr. Theodor Burghele Clinical Hospital罗马尼亚 · sector 5 · Bucharest · 研究者：JINGA VIOREL/BRATICEVICI BOGDAN
  • SC Oncolab SRL罗马尼亚 · Dolj · Craiova · 研究者：LUNGULESCU DAN STELIAN STEFAN
  • Medisprof SRL罗马尼亚 · Cluj · Cluj-Napoca · 研究者：MILITARU CLAUDIA
  • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara罗马尼亚 · Timis · Timisoara · 研究者：PIRVULESCU ADRIANA
  • Spitalul Clinic Judetean Mures罗马尼亚 · Jud. Mures · Targu Mures · 研究者：TOGANEL CORNELIA
  • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：GAFANOV RUSTEM
  • National Medical Radiological Research Center俄罗斯 · NA · Obninsk · 研究者：KARYAKIN OLEG
  • Clinical Oncology Dispansary俄罗斯 · NA · Omsk · 研究者：KOPYLTSOV EVGENY
  • Regional Clinical Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Ryazan · 研究者：KULIKOV EUGENY
  • Hospital for War Veterans俄罗斯 · NA · Rostov-on-Don · 研究者：BUDNIK NIKOLAY
  • Pyatigorsky Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Pyatigorsk · 研究者：VLADIMIROV VLADIMIR
  • LLC Novaya Clinica俄罗斯 · NA · Pyatigorsk · 研究者：CHISTYAKOV VALERIY
  • Altai Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Barnaul · 研究者：VARLAMOV SERGEY
  • Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary俄罗斯 · NA · Tambov · 研究者：TISHCHENKO ANTON
  • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies俄罗斯 · NA · St Petersburg · 研究者：SHKOLNIK MIKHAIL
  • Hertzen Oncology Research Institute俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：ALEKSEEV BORIS
  • Leningrad Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Saint-Petersburg · 研究者：KHVOROSTENKO DENIS
  • Semashko Regional Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Nizhny Novgorod · 研究者：MAMONOV MARK
  • Botkin City Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：VELIEV EUGENY
  • Bashkiria State Medical University俄罗斯 · NA · Ufa · 研究者：IZMAYLOV ADEL
  • FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center'俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：MATVEEV VSEVOLOD
  • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'俄罗斯 · NA · Tyumen · 研究者：LYKOV ALEXANDER
  • Republican Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Saransk · 研究者：SKOPIN PAVEL
  • Ivanovo Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Ivanovo · 研究者：SEMENOV ANDREY
  • Vologda Regional Oncological Dispensary俄罗斯 · NA · Vologda · 研究者：SMIRNOV ROMAN
  • St. Petersburg GBUZ City Hospital # 26俄罗斯 · NA · St Petersburg · 研究者：MANGUSHLO ALEXANDER
  • Federal Scientific Clinical Center of Specialized Medical Care Medical Technologies FMBA俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：SHIRSHOV VASILIY
  • Tomsk Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Tomsk · 研究者：KOVALSKIY SERGEY
  • Moscow City Clinical Hospital # 62俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：KOLESNIKOV GENNADY
  • Oncologic Dispensary No.2俄罗斯 · NA · Sochi · 研究者：UDOVITSA DMITRY
  • Seoul St. Mary's Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：LEE JI YOUL
  • Seoul National University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：KWAK CHEOL
  • Gangnam Severance Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：CHUNG BYUNG HA
  • Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · Jeonnam · Hwasun-gun · 研究者：KWON DONG DEUK
  • Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：CHOI HAN YONG
  • Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Kyunggido · Seongnam-si · 研究者：BYUN SEOK-SOO
  • Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：KIM CHOUNG SOO
  • Kyungpook National University Medical Center韩国 · Buk · gu -Daegu · 研究者：KWON TAE GYUN
  • National Cancer Center韩国 · NA · Goyangsi · 研究者：LEE KANG HYUN
  • Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · NA · Seoul · 研究者：HONG SUNG JOON
  • Chungnam National University Hospital韩国 · NA · Daejeon · 研究者：SONG KI HAK
  • Korea University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：CHEON JUN
  • Hosp. Reina Sofia西班牙 · NA · Cordoba · 研究者：REQUENA MARIA JOSE
  • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro西班牙 · NA · Madrid · 研究者：OLMOS DAVID
  • Hosp. Univ. La Paz西班牙 · NA · Madrid · 研究者：PINTO ALVARO
  • Fund. Puigvert西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：PALOU JOAN
  • Hospital Universitario de Alcorcón西班牙 · Madrid · Alcorcon · 研究者：LLORENTE CARLOS
  • CLINICA UNIV. DE NAVARRA西班牙 · NA · Pamplona · 研究者：PASCUAL IGNACIO
  • HOSP. UNIV. INFANTA SOFIA西班牙 · Madrid · San Sebastian de los Reyes · 研究者：MARTINEZ-PINEIRO LUIS
  • Hospital Jerez De La Frontera西班牙 · NA · Cadiz · 研究者：JUáREZ áLVARO
  • HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE西班牙 · NA · Madrid · 研究者：RODRíGUEZ ANTOLíN ALFREDO
  • Kliniska Provningsenheten Urologmottagningen瑞典 · NA · Goteborg · 研究者：DAMBER JAN-ERIK
  • Urologkliniken瑞典 · NA · Orebro · 研究者：HELLSTROM MAGNUS
  • Urologiska kliniken瑞典 · NA · Uppsala · 研究者：NORMING ULF
  • Urologiska Mottagningen瑞典 · NA · MalmO · 研究者：BJARTELL ANDERS
  • Urologkliniken瑞典 · NA · Orebro · 研究者：LJUNGBERG BORJE
  • Kirurgkliniken瑞典 · NA · VAXJO · 研究者：KJOLHEDE HENRIK
  • Urologkliniken瑞典 · NA · Orebro · 研究者：ANDREN OVE
  • Urologiska kliniken瑞典 · NA · Uppsala · 研究者：HAGGMAN MICHAEL
  • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：OZGUROGLU MUSTAFA
  • Diskap Yildirim Beyazid Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：UGUR ALTUG/YIGITBASI ORHAN
  • Ataturk Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：YALCIN BULENT
  • Ege Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Izmir · 研究者：CAL CAG
  • YAMAN SEZER EMEL土耳其 · NA · Mersin · 研究者：YAMAN SEZER EMEL
  • Trakya University Medical Faculty土耳其 · NA · Edirne · 研究者：CICIN IRFAN
  • Izmir Medical Park Hospital土耳其 · NA · Izmir · 研究者：ARSLAN CAGATAY
  • Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：AKDOGAN BULENT
  • Gazi University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：SOZEN SINAN
  • Ankara University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：BALTACI SUMER
  • Tulane University School of Medicine - Tulane Cancer Center Comprehensive Clinic (TCCCC)美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：LEWIS BRIAN
  • Ochsner Clinic Foundation美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：BARDOT STEPHEN
  • Urology Centers Of Alabama美国 · Alabama · Homewood · 研究者：DEGUENTHER MARK
  • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.美国 · Indiana · Fort Wayne · 研究者：BABU SUNIL
  • Maimonides Cancer Center美国 · New York · Brooklyn · 研究者：BECKER KEVIN
  • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.美国 · Arizona · Tucson · 研究者：DUNSHEE CURTIS
  • Montefiore Medical Center美国 · New York · Bronx · 研究者：GARTRELL BENJAMIN
  • Genesis Research美国 · California · San Diego · 研究者：DATO PAUL
  • Premier Medical Group美国 · New York · Poughkeepsie · 研究者：GOLDFISCHER EVAN
  • The Urology Center of Colorado美国 · CO · Denver · 研究者：KARSH LAWRENCE
  • Urology Associates美国 · TN · Nashville · 研究者：MORRIS DAVID
  • Associated Medical Professionals美国 · NY · Syracuse · 研究者：PIECZONKA CHRISTOPHER
  • Arizona Institute of Urology美国 · Arizona · Tucson · 研究者：RAMAKUMAR SANJAY
  • Lancaster Urology美国 · PA · Lancaster · 研究者：SIEBER PAUL
  • Urology San Antonio Research美国 · Texas · San Antonio · 研究者：SALTZSTEIN DANIEL
  • Chesapeake Urology Research Associates美国 · Maryland · Towson · 研究者：TUTRONE RONALD
  • Sparrow Regional Cancer center美国 · Michigan · Lansing · 研究者：SRKALOVIC GORDON
  • Urology Clinics of North Texas美国 · Texas · Dallas · 研究者：COCHRAN JAMES
  • Maryland Oncology Hematology, PA美国 · Maryland · Rockville · 研究者：AGRAWAL MANISH
  • University Hospitals Case Medical Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：COONEY MATTHEW
  • Seattle Urology Research Center美国 · Washington · Burien · 研究者：FRANKEL JEFFREY
  • Urology of Virginia, PLCC美国 · Virginia · Virginia Beach · 研究者：GIVEN ROBERT
  • Associated Urologists of North Carolina美国 · North Carolina · Raleigh · 研究者：JALKUT MARK
  • MidAtlantic Urology Associates美国 · Maryland · Greenbelt · 研究者：MURDOCK MYRON
  • Houston Metro Urology美国 · Texas · Houston · 研究者：SCHIFFMAN ZVI
  • First Urology美国 · Indiana · Jeffersonville · 研究者：BAILEN JAMES
  • Medical Oncology Associates, PS美国 · Washington · Spokane · 研究者：CHAUDHRY ARVIND
  • Michigan Institute of Urology美国 · Michigan · Troy · 研究者：HAFRON JASON
  • Norwalk Hospital美国 · Connecticut · Norwalk · 研究者：FRANK RICHARD
  • Ralph H. Johnson VAMC and Medical University of South Carolina美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：SAVAGE STEPHEN
  • Jesse Brown VAMC Department of Surgery美国 · Illinois · Chicago · 研究者：SHARIFI ROOHOLLAH
  • Oregon Urology Institute美国 · Oregon · Springfield · 研究者：MEHLHAFF BRYAN
  • Urologic Consultants of SE PA美国 · Pennsylvania · Bala Cynwyd · 研究者：BELKOFF LAURENCE
  • Urology Health Specialists, LLC美国 · Pennsylvania · Bryn Mawr · 研究者：BERNSTEIN GUY
  • San Bernardino Urological Associates美国 · California · San Bernardino · 研究者：CHU FRANKLIN
  • Virginia Urology Center美国 · VA · Richmond · 研究者：FRANKS MICHAEL
  • Clinical Research Solutions, LLC美国 · NA · Franklin · 研究者：GERVASI LAWRENCE
  • W. G. 'Bill' Hefner VA Medical Center美国 · NC · Salisbury · 研究者：GOODMAN MICHAEL
  • University of Maryland美国 · MD · Baltimore · 研究者：HUSSAIN ARIF
  • Medical College Of Wisconsin美国 · WI · Milwaukee · 研究者：BYLOW KATHRYN
  • Comprehensive Cancer Centers of Nevada美国 · NV · Las Vegas · 研究者：VOGELZANG NICHOLAS
  • University of Utah美国 · UT · Salt Lake City · 研究者：AGARWAL NEERAJ
  • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovk State Clinical Hospital NA Mechnikov I.I.乌克兰 · NA · Dnipropetrovsk · 研究者：STUS VIKTOR
  • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval乌克兰 · NA · Kharkiv · 研究者：KHAREBA GENNADII
  • Zaporizhzhia medical Academy of postgraduate education, Zaporizhzhia Regoinal Clinical Hospital乌克兰 · NA · Zaporizhzhya · 研究者：LYULKO OLEKSIY
  • Kharkov Regional Clinical Oncology Center乌克兰 · NA · Kharkov · 研究者：VINNYK YURII
  • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center乌克兰 · NA · Kyiv · 研究者：SAKALO VALERII
  • Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4乌克兰 · NA · Dnipropetrovsk · 研究者：BONDARENKO IGOR
  • Kyiv City Clinical Hospital #3乌克兰 · NA · Kyiv · 研究者：IVASHCHENKO PETRO
  • Bukovinian State medical University, Chernivtsi regional clinical Hospital乌克兰 · NA · Chernivtsi · 研究者：ZAYTSEV VALERII
  • Ukrainian Medical Stomatological Academy乌克兰 · NA · Poltava · 研究者：SONNYK IEVGENII
  • Vinnitsa clinical oncology dispensary乌克兰 · NA · Vinnitsa · 研究者：KOSTIUK OLEKSANDR
  • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal乌克兰 · NA · Uzhgorod · 研究者：HOTKO YEVHEN
  • Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology乌克兰 · NA · Cherkassy · 研究者：PARAMONOV VIKTOR
  • Municipal institution ‘City clinical hospital #10'乌克兰 · NA · Odesa · 研究者：KHODOSHODOS VALERIY
  • Main military medical clinical centre乌克兰 · NA · Kyiv · 研究者：GOLOVKO SERGIY
  • Ivano Frankivsk National Medical University乌克兰 · NA · Ivano-Frankivsk · 研究者：GOTSULIAK IAROSLAV
  • Khmelnitckiy regional hospital乌克兰 · NA · Khmelnytsky · 研究者：OLEKSIY PIDMURNYAK
  • State Institution National Cancer Institute乌克兰 · NA · Kyiv · 研究者：STAKHOVSKY EDUARD
  • Lviv Clinical Regional Hospital乌克兰 · NA · Lviv · 研究者：LYCHKOVSKYY OLEKSANDR
  • ARS Médica阿根廷 · Jujuy · San Salvador de Jujuy · 研究者：SALVATIERRA ALEJANDRO
  • 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：浦金贤
  • 福建省协和医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：许恩赐
  • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia巴西 · SP · Santo Andre · 研究者：MARTINS
  • Krajská nemocnice Liberec捷克 · NA · Liberec · 研究者：MECL JAN
  • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik für Urologie und Uroonkologie德国 · Niedersachsen · Braunschweig · 研究者：HAMMERERPETER
  • Soroka Medical Center以色列 · NA · Beer Sheva · 研究者：ROUVINOV KEREN
  • Azienda Ospedaliera Santa Maria意大利 · NA · Terni · 研究者：CASERTA CLAUDIA
  • Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：MATSUMOTOSARYUJI
  • Kitasato University Hospital日本 · NA · Minami-ku, Sagamihara-shi · 研究者：TSUMURA HIDEYASU
  • University of Miyazaki Hospital日本 · Miyazaki · Miyazaki · 研究者：TSUKINO SHOICHIRO
  • Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.墨西哥 · DF · Mexico · 研究者：GARCíA MONTES
  • Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：SEO
  • Nebraska Cancer Specialists美国 · NE · Omaha · 研究者：HAUKE RALPH
  • Texas Oncology P.A.美国 · TX · Houston · 研究者：DOSHI GURJYOT

申请人与登记联系人

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申请人联系人
刘艳梅
申请人名称
Aragon Pharmaceuticals, Inc. Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV 西安杨森制药有限公司
联系人姓名
刘艳梅
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
联系人邮编
100025

主要研究者信息

姓名
CHI KIM
学位
MD
职称
MD
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
邮编
100025
单位名称
Vancouver Prostate Centre, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
56021927PCR3002；INT4
方案最新版本号
修正案5
版本日期
2020-03-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示

试验目的

主要目的为确定ADT联合JNJ-56021927能否更有效地改善低瘤负荷mHSPC受试者的影像学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）。次要目的是评估ADT联合JNJ-56021927的临床相关改善，分析ADT联合JNJ-56021927治疗低瘤负荷mHSPC受试者的安全性，群体药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，评估单独使用亮丙瑞林或与JNJ-56021927联合亮丙瑞林的血药浓度和亮丙瑞林对睾酮浓度的药效学效应。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别
男
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.诊断为前列腺的腺癌且经过研究者的确认
2.锝-99m（99mTc）骨扫描显示有≥ 1处骨转移病灶。有一处骨病灶的受试者须经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确认骨转移。
3.ECOG 活动状态（PS）分级为0、1级（附件2）
4.接受多西他赛治疗的受试者必须符合以下标准：a．接受多西他赛治疗mHSPC最多不能超过6个周期b．多西他赛末次给药必须在随机化前≤2个月完成c．随机化前，根据研究者对影像学结果或PSA的评估，多西他赛治疗后患者的缓解状态保持为疾病稳定或更好。
5.允许使用的其他mHSPC治疗：a. 最多一个疗程的放疗或手术治疗，转移病灶放疗必须在随机化前完b. 随机化前ADT治疗≤6个月
6.允许的局限性前列腺癌既往治疗（所有治疗须已在随机化前≥1年完成）a. ADT治疗总时间≤3年b. 所有其他形式的治疗，包括放疗、前列腺切除术、淋巴结清除术和全身性治疗
排除标准
1.病理学检查结果显示为前列腺小细胞癌、前列腺导管癌或前列腺神经内分泌癌。
2. 已知发生脑转移。
3. 转移部位仅为淋巴结。
4. 仅发生内脏（即肝或肺）转移
5. 随机化前≤5年患有任何恶性肿瘤（除外：经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或其他任何已完全缓解的原位癌）。
6. 既往因前列腺癌使用过其他下一代抗雄激素药物（如恩杂鲁胺）、CYP17抑制剂（如醋酸阿比特龙）、免疫疗法（如sipuleucel-T）、放射性药物或其他治疗，入选标准#5.1、#6.1、#10.1和 #11.1中所列除外。
7. 有惊厥发作史或接受已知可降低惊厥发作阈值的药物治疗

试验用药

中文通用名：JNJ-56021927：

用法用量：片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。

中文通用名：阿帕他胺： 英文通用名：Apalutamide 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：规格60mg
用法用量：口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。
用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。

对照用药

中文通用名：安慰剂

用法用量：片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。

中文通用名：阿帕他胺安慰剂 英文通用名：Apalutamide Placebo 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：60mg
用法用量：口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。
用药时程：用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。

终点指标

主要终点1 项，展开查看
  1. rPFS和OS评价时间：rPFS分析将与首次OS期中分析一同进行。 对于联合主要终点OS，本研究计划进行2次期中分析，分别在观察到的事件达到规定事件总数量（410例）的60%（246例事件）和80%（328例事件）后进行。指标类型：有效性指标
次要终点4 项，展开查看
  1. 至疼痛进展时间定义为自随机化至首次观察到疼痛进展的时间评价时间：将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析指标类型：有效性指标
  2. 至SRE时间定义为自随机化至首次观察到章节9.2.1中定义的SRE的时间评价时间：将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析指标类型：有效性指标
  3. 至长期使用阿片类药物的时间定义为自随机化至经证实的长期使用阿片类药物首日的时间评价时间：将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析指标类型：有效性指标
  4. 至细胞毒性化疗开始时间定义为自随机化至开始细胞毒性化疗的时间评价时间：将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会修改后同意 · 2016-01-06
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2016-04-14
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2016-04-19
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2016-04-21
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2016-04-25
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2016-04-25
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-04-28
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2016-04-28
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-05-04
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-05-05
  • 复旦大学附属中山医院伦理委员会同意 · 2016-05-10
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2016-05-25
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2016-05-25
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2016-06-02
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2016-06-03
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2016-06-15
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2016-06-16
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2016-06-29
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2016-06-30
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2016-07-04
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2016-07-07
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2016-10-14
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2016-10-18
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2016-10-21
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2016-10-25
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2016-11-02
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2016-11-03
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2016-11-10
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2016-11-15
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-11-16
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2016-11-23
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2016-11-23
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2016-11-28
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-11-28
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2016-12-09
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2016-12-09
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2016-12-12
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2016-12-13
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2016-12-27
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2016-12-30
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2016-12-30
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2017-01-06
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2017-01-09
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2017-01-12
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2017-01-17
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2017-01-17
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2017-01-21
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2017-02-09
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2017-02-14
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-02-15
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2017-02-16
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2017-03-01
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2017-03-01
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-03-02
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2017-03-03
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-03-07
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2017-03-21
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2017-03-24
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2017-03-30
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2017-04-05
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2017-04-05
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2017-04-10
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2017-04-12
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2017-04-25
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-04-26
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2017-04-29
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-05-02
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2017-05-09
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2017-05-15
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2017-05-19
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2017-05-24
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2017-05-24
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-05-25
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2017-06-01
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2017-06-10
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2017-06-15
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2017-07-10
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2017-07-10
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-07-13
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-07-13
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2017-07-28
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-08-10
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2017-08-25
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2017-09-27
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2017-5-3
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-01-05
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2018-01-12
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-01-12
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2018-01-12
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2018-01-18
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2018-01-29
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2018-01-31
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2018-02-01
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2018-02-05
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2018-02-10
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2018-03-07
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-03-12
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2018-03-29
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2018-03-30
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2018-04-02
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2018-04-03
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2018-04-18
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-05-02
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-05-18
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-05-29
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2018-05-30
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2018-06-20
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 · 2018-06-28
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-07-04
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2018-07-31
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2018-08-14
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2018-08-21
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2018-08-24
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2018-08-28
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2018-09-13
  • 苏州大学附属第一医院伦理委员会同意 · 2018-09-13
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-09-18
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2018-09-19
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2018-09-19
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-09-25
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2018-09-27
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-10-08
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2018-10-12
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-10-25
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2018-10-31
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2018-11-15
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2018-11-23
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-11-23
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2018-11-26
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2018-11-26
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2018-11-26
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2018-11-27
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2018-11-28
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2018-11-29
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2018-11-29
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2018-11-29
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2018-11-30
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2018-12-05
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-12-12
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2018-12-12
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2018-12-13
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2018-12-18
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2018-12-24
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2018-12-28
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-7-31
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-01-29
  • 北京医院伦理委员会同意 · 2019-02-01
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-02-28
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-03-05
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2019-03-06
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2019-03-06
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-03-07
  • 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2019-03-14
  • 北京大学第三医院伦理会同意 · 2019-03-18
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2019-03-20
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2019-03-22
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2019-03-25
  • 南京鼓楼医院伦理委员会同意 · 2019-03-26
  • 重庆肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-03-26
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2019-03-27
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2019-03-28
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-03-29
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2019-04-02
  • 北京大学第一医院伦理委员会同意 · 2019-04-03
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2019-04-04
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2019-04-12
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2019-04-16
  • 上海市第一人民医院伦理委员会同意 · 2019-04-20
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2019-04-24
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会同意 · 2019-04-24
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-05-08
  • 西安交通大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2019-05-10
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-05-14
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2019-05-16
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-05-17
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2019-05-29
  • 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会同意 · 2019-07-23
  • 江苏省肿瘤医院同意 · 2019-07-25
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2019-07-29
  • 无锡市人民医院伦理委员会同意 · 2019-07-29
  • 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-08-06
  • 四川省人民医院伦理委员会同意 · 2019-08-07
  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2019-08-08
  • 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-08-14
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2019-08-26
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 · 2019-08-28
  • 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会同意 · 2019-08-28
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  • 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会同意 · 2020-09-18
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  • 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2020-11-06
  • 首都医科大学附属北京友谊医院生物伦理委员会同意 · 2020-11-09
  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-11-11
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  • 北京医院伦理委员会同意 · 2020-11-23
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  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2020-12-11
  • 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会同意 · 2020-12-14
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  • 北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2021-03-01
  • 福建医科大学附属协和医院伦理委员会同意 · 2021-03-23
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2021-03-29
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  • 江苏省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2021-06-01
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  • 复旦大学附属华东医院伦理委员会同意 · 2021-06-11
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  • 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-07-20
  • 苏州大学附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2021-07-22
  • 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会同意 · 2021-07-29
  • 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2021-08-10
  • 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会同意 · 2021-08-10
  • 四川省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会同意 · 2021-08-11
  • 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会同意 · 2021-08-30
  • 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2021-09-01
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  • 北京医院伦理委员会同意 · 2021-09-30

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

  • 无2019-04-10

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20160233
试验状态
已完成
申请人联系人
刘艳梅
首次公示信息日期
2016-06-12
申请人名称
Aragon Pharmaceuticals, Inc./Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV/西安杨森制药有限公司
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20160233
药物名称
JNJ-56021927
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌
试验专业题目
JNJ-56021927联合ADT与单独ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究
试验通俗题目
阿帕他胺加雄激素剥夺治疗前列腺癌临床研究
试验方案编号
56021927PCR3002；INT4
方案最新版本号
修正案5
版本日期
2020-03-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示