症状性外周动脉疾病患者接受下肢血管重建术后服用利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性（CTR20160301）

登记概览

登记号: CTR20160301
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 其他或待归类（规则标签）
申请人: Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司

完整专业题目

症状性外周动脉疾病患者接受下肢血管重建术后服用利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2017-03-21
首次公示信息日期: 2016-08-23
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2016-08-31；国际：2015-08-18
第一例受试者入组日期: 国内：2016-08-31；国际：2015-08-18
试验完成日期: 国内：2019-10-25；国际：2020-01-09

目标入组人数: 国内: 456 人；国际: 6500 人；
已入组人数: 国内: 211 人；国际: 6564 人；
实际入组总人数: 国内: 211 人；国际: 6564 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 725 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

上海市 · 上海市Buenos Aires · Buenos AiresRosario · RosarioBahia Blanca · Bahia BlancaQuilmes · QuilmesCordoba · CordobaCoronel Suarez · Coronel SuarezLa Plata · La PlataCorrientes · CorrientesSan Martín · San MartínCiudadela · CiudadelaMar del Plata · Mar del PlataSan Nicolás · San NicolásCiudad de Buenos Aires · Ciudad de Buenos AiresSanta Rosa · Santa RosaSanta Fe · Santa FeJunín · JunínCiudad Autónoma de Buenos Aires · Ciudad Autónoma de Buenos AiresGraz · GrazInnsbruck · Innsbruck另有 539 个地区

复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：符伟国
Hospital Británico de Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Horacio Alberto Avaca
Hospital Italiano de Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Carlos Rojas Matas
Fundación Sanatorio Güemes阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Horacio German Cestari
CAICI阿根廷 · Rosario · Rosario · 研究者：Pedro Daniel Zangroniz
Hospital Italiano Regional del Sur阿根廷 · Bahia Blanca · Bahia Blanca · 研究者：Carlos Alejandro Alvarez
Instituto Cardiovascular de Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Fernando Belcastro
Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL阿根廷 · Quilmes · Quilmes · 研究者：Adrian D. Hrabar
Centro Medico Luquez阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Hugo A. Luquez
Clínica Coronel Suárez阿根廷 · Coronel Suarez · Coronel Suarez · 研究者：Alberto Caccavo
Clínica Colombo阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Hugo Raul Colombo
Hospital Italiano La Plata阿根廷 · La Plata · La Plata · 研究者：Luis Rodolfo Cartasegna
Instituto de Cardiología de Corrientes阿根廷 · Corrientes · Corrientes · 研究者：Eduardo F. Farias
Fundacion Favaloro阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Alejandro Hershson
Hospital Interzonal de Agudos Eva Peron阿根廷 · San Martín · San Martín · 研究者：Hugo Uez
Centro Bernardo A Houssay阿根廷 · La Plata · La Plata · 研究者：Gabriel Gustavo Gagliardino
Instituto Mcdico Elsa Perez (IMEP)阿根廷 · Ciudadela · Ciudadela · 研究者：Gabriela Susana Carnero
Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular SA (CIPREC)阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Carlos Goldenstein
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata阿根廷 · Mar del Plata · Mar del Plata · 研究者：Andres Alvarisqueta
Instituto Medico CENICLAR阿根廷 · Rosario · Rosario · 研究者：Andrea Jorgelina Gabito
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás阿根廷 · San Nicolás · San Nicolás · 研究者：Celso Fernando García
Clínica La Sagrada Familia阿根廷 · Ciudad de Buenos Aires · Ciudad de Buenos Aires · 研究者：Luis Mariano Ferreira
Centro Diabetológico Dr. Waitman阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Jorge Waitman
Instituto de Diagnostico Cardiovascular La Plata阿根廷 · La Plata · La Plata · 研究者：Guillermo Daniel Caime

其余 701 家登记机构展开查看完整名单

Sanatorio Santa Rosa阿根廷 · Santa Rosa · Santa Rosa · 研究者：Leonardo Pedro Novaretto
Centro Medico Colon阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Guillermo Garelli
Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario阿根廷 · Rosario · Rosario · 研究者：Jorgelina Sala
Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral阿根廷 · Santa Fe · Santa Fe · 研究者：Miguel Angel Hominal
Centro Médico Lebensohn阿根廷 · Junín · Junín · 研究者：María José Pelagagge
Centro Privado de Enfermedades Cardiovasculares (CENPEC)阿根廷 · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Florencia Rolandi
Medizinische Universitat Graz奥地利 · Graz · Graz · 研究者：Tina Cohnert
Medizinische Universitat Innsbruck奥地利 · Innsbruck · Innsbruck · 研究者：Rudolf Kirchmair
Medizinische Universitat Wien, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien奥地利 · Vienna · Vienna · 研究者：Florian Wolf
Medizinische Universitat Wien, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien奥地利 · Vienna · Vienna · 研究者：Andrea Willfort-Ehringer
Wilhelminenspital奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Afshin Assadian
Landeskrankenhaus Feldkirch奥地利 · Feldkirch · Feldkirch · 研究者：Rainer Mathies
Hanusch-Krankenhaus奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Mirko Hirschl
Barmherzigen Brüder Konventhospital Linz奥地利 · Linz · Linz · 研究者：Franz Hinterreiter
Universittsklinikum St. Polten奥地利 · St. Polten · St. Polten · 研究者：Joachim Kettenbach
Klinikum Klagenfurt am Worthersee奥地利 · Klagenfurt · Klagenfurt · 研究者：Klaus Hausegger
LKH-Universitt Hospital Graz奥地利 · Graz · Graz · 研究者：Marianne Brodmann
imelda ziekenhuis比利时 · Bonheiden · Bonheiden · 研究者：Patrick Peeters
CHU de Licge比利时 · Licge · Licge · 研究者：Hendrik Van Damme
GZA Ziekenhuizen campus Sint-Vincentius比利时 · Wilrijk · Wilrijk · 研究者：Karen Wustenberghs
Mariaziekenhuis比利时 · Overpelt · Overpelt · 研究者：Johan De Dyn
Centre Hospitalier Régional de Namur比利时 · Namur · Namur · 研究者：Jacques Demelenne
Universitair Ziekenhuis Gent比利时 · Gent · Gent · 研究者：Frank Vermassen
Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Bruxelles · Bruxelles · 研究者：Parla Astarci
Universitair Ziekenhuis Brussel比利时 · Brussels · Brussels · 研究者：Erik Debing
Antwerp University Hospital比利时 · Edegem · Edegem · 研究者：Jeroen M. H. Hendriks
UZ Leuven比利时 · Leuven · Leuven · 研究者：Inge Fourneau
Ziekenhuis Oost Limburg比利时 · Genk · Genk · 研究者：Herman Schroe
Hospital Erasme比利时 · Brussels · Brussels · 研究者：Jean Claude Wautrecht
Hospital Sao Lucas da PUCRS巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Luciano Cabral Albuquerque
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Ricardo Wang
Hospital Sao Vicente de Paulo巴西 · Passo Fundo · Passo Fundo · 研究者：Norberto Toazza Duda
Faculdade de Medicina de Botucatu - Hospital das Clínicas巴西 · Botucatu · Botucatu · 研究者：Winston Bonetti Yoshida
Instituto Cearense de Endocrinologia (ICE)巴西 · Fortaleza · Fortaleza · 研究者：Renan Magalhaes Montenegro
Hospital Conceicao巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Pedro Pimentel Filho
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Tulio Pinho Navarro
Hospital e Maternidade Celso Pierro巴西 · Campinas · Campinas · 研究者：José Saraiva
Hospital Lifecenter巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Estevao Lanna Figueiredo
Hospital Vera Cruz巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Fernando C. Neuenschwander
Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto巴西 · Sao José do Rio Preto · Sao José do Rio Preto · 研究者：Selma Regina de Oliveira Raymundo
Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital Sao Jaoquim巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Bonno van Bellen
Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Paulo Ernesto Leaes
Hospital Universitário Sao José (HUSJ)巴西 · Belo Horisonte · Belo Horisonte · 研究者：David de Padua Brasil
Hospital Felício Rocho巴西 · Belo Horisonte · Belo Horisonte · 研究者：Jamil Abdalla Saad
Centro Clínico Mae de Deus巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Euler Roberto Fernandes Manenti
Cardresearch - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Gilmar Reis
Pontifícia Universidade Católica do Paraná (PUCOR) - Campus Curitiba巴西 · Curitiba · Curitiba · 研究者：Jose Augusto Ribas Fortes
Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatuí巴西 · Tatui · Tatui · 研究者：Fabio Jose Concilio Fucci
Hospital de Clínicas de Porto Alegre巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Adamastor H. Pereira
Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE)巴西 · Rio De Janerio · Rio De Janerio · 研究者：Carmen Porto
Hospital Universitário ULBRA巴西 · Canoas · Canoas · 研究者：Rafael Luiz Rech
Núcleo de Estudos Clínicos - NEC da Universidade Federal do Triangulo Mineiro巴西 · Uberaba · Uberaba · 研究者：Ricardo Soffiatti Mesquita de Oliveira
Hospital do Coracao (HCor)巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Leopoldo Soares Piegas
Eurolatino Medical Research巴西 · Uberlandia · Uberlandia · 研究者：Roberto Vieira Botelho
Hospital e Maternidade Dr. Christóvao da Gama巴西 · Santo André · Santo André · 研究者：Eduardo Ramacciotti
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos巴西 · Bairro Santa Tereza · Bairro Santa Tereza · 研究者：Joao Antonio Correa
Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Assen Savov Dramov
Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Varna · Varna · 研究者：Veselin Petrov
University Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Vasil Anastasov
First Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Yulian Yordanov
Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Vassil Chervenkoff
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Ekaterina EAD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Todor Zahariev
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University Hospital for Active Treatment Emergency Medicine N.I. Pirogov EAD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Rossen Stoytchev
Multiprofile Hospital for Active Treatment Ruse保加利亚 · Ruse · Ruse · 研究者：Georgi Georgiev
City Clinic Cardiology Centre Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Lachezar Grozdinski
City Clinic Cardiology Centre Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Stefan Stefanov
Multiprofile Hospital for Active Treatment Trakiya EOOD保加利亚 · Haskovo · Haskovo · 研究者：Dimitar Petkov
Multiprofile Hospital for Active Treatment Military Medical Academy保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Kouzman Gueorgiev Guirov
Multiprofile Hospital for Active Treatment Samokov保加利亚 · Samokov · Samokov · 研究者：Georgi Georgiev Davidkov
Diagnostic Consultative Center保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Elena Goranova-Lazarova
Multiprofile Hospital for Active Treatment Svety Vrach Sandanski保加利亚 · Sandanski · Sandanski · 研究者：Stoyan V. Pernishki
Multiprofile Hospital for Active Treatment保加利亚 · Yambol · Yambol · 研究者：Georgi Stefanov
Medical center for specialized medical care - NCH EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Nadelin Nikolov
London Health Sciences Centre - Victoria Hospital加拿大 · London · London · 研究者：Adam Howard Power
Centre de santé et de services sociaux de Chicoutimi加拿大 · Chicoutimi · Chicoutimi · 研究者：Pierre Michaud
St. Boniface Hospital加拿大 · Winnipeg · Winnipeg · 研究者：Randolph P. Guzman
Royal Victoria Regional Health Centre加拿大 · Barrie · Barrie · 研究者：Robert Gowing
Institut de Cardiologie de Montréal加拿大 · Montreal · Montreal · 研究者：Richard Gallo
Hamilton General Hospital加拿大 · Hamilton · Hamilton · 研究者：David Szalay
Mississauga Clinical Research Centre加拿大 · Mississauga · Mississauga · 研究者：Ivica Vucemilo
Q. & T. Recherche Outaouais, Inc.加拿大 · Gatineau · Gatineau · 研究者：Eric St-Amour
Sudbury Cardiac Research加拿大 · Sudbury · Sudbury · 研究者：Shah Nawaz
GCP Research加拿大 · Montreal · Montreal · 研究者：Giuseppe Mazza
Vancouver Coastal Health Research Institute加拿大 · Vancouver · Vancouver · 研究者：Jerry Chen
Recherche Médicale Saint-Jérome Inc.加拿大 · St. Jerome · St. Jerome · 研究者：Yves Pesant
Grey Nuns Community Hospital加拿大 · Edmonton · Edmonton · 研究者：Gerrit Winkelaar
The Ottawa Hospital加拿大 · Ottawa · Ottawa · 研究者：Sudhir Nagpal
CHUQ - Hopital Saint-Francois d’Assise加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Alain Milot
Hamid Nasser Medicine Professional Corporation加拿大 · Guelph · Guelph · 研究者：Hamid Nasser
Vascular Consultants Limited加拿大 · St. John's · St. John's · 研究者：Gregory Browne
Sunnybrook Health Sciences Centre加拿大 · Toronto · Toronto · 研究者：Andrew Dueck
Brampton Research Associates加拿大 · BRAMPTON · BRAMPTON · 研究者：Milian Gupta
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - Hotel-Dieu加拿大 · Montreal · Montreal · 研究者：Eric Therasse
Health Sciences North加拿大 · Sudbury · Sudbury · 研究者：John Fenton
McGill University Health Centre加拿大 · Montréal · Montréal · 研究者：Oren Steinmetz
Hopital Maisonneuve Rosemont加拿大 · Montréal · Montréal · 研究者：Rafik Ghali
Jewish General Hospital加拿大 · Montréal · Montréal · 研究者：Daniel Obrand
Fakultní Nemocnice Hradec Králové捷克 · Hradec Kralove · Hradec Kralove · 研究者：Radovan Maly
Fakultni Nemocnice U Sv. Anny v Brne捷克 · Brno · Brno · 研究者：Robert Staffa
Fakultni Nemocnice Plzen捷克 · Plzen · Plzen · 研究者：Zdenka Poklopová
CTC Hodonin s.r.o.捷克 · Hodonin · Hodonin · 研究者：Jiri Matuska
MUDr. Richard Zachoval - Doktor Interní Ambulance, Praktick Lekar捷克 · Jicin · Jicin · 研究者：Richard Zachoval
Kardiologicka a angiologicka ordinace捷克 · Praha 10 · Praha 10 · 研究者：Jan Kvasnicka
Angiologicka Ambulance MUDr. Dusan Kucera, PhD, MBA捷克 · Ostrava · Ostrava · 研究者：Dusan Kucera
Fakultní Nemocnice v Motole捷克 · Praha · Praha · 研究者：Jan Burkert
Fakultní Nemocnice v Motole捷克 · Praha 5 · Praha 5 · 研究者：Petra Zimolova
Fakultní Nemocnice Olomouc捷克 · Olomouc · Olomouc · 研究者：Jarmila Indráková
CCBR - Pardubice, Czech Republic捷克 · Pardubice · Pardubice · 研究者：Ladislav Vesely
Medicom’s s.r.o.捷克 · Prostejov · Prostejov · 研究者：Stanislava Králová
Institutu Klinické a Experimentální Medicíny捷克 · Praha 4 · Praha 4 · 研究者：Karel Roztocil
Krajská Nemocnice Liberec, a.s.捷克 · Liberec · Liberec · 研究者：Tomas Klimovic
Oblastní Nemocnice Kladno, a.s.捷克 · Kladno · Kladno · 研究者：Ivo Podpera
Vseobecná fakultní nemocnice v Praze捷克 · Prague · Prague · 研究者：Debora Karetova
Aarhus University Hospital丹麦 · Aarhus N · Aarhus N · 研究者：Nikolaj Eldrup
Rigshospitalet丹麦 · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Henrik Sillesen
Sygehus Lillebaelt - Kolding Sygehus丹麦 · Kolding · Kolding · 研究者：Kim Houlind
Odense Universitetshospital丹麦 · Odense · Odense · 研究者：Jes S. Lindholt
Regionshospitalet Viborg丹麦 · Viborg · Viborg · 研究者：Annette High
CHU de Poitiers法国 · Poitiers cedex · Poitiers cedex · 研究者：Jean-Baptiste Ricco
CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot法国 · Lyon · Lyon · 研究者：Anne Long
CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou法国 · Rennes Cedex 9 · Rennes Cedex 9 · 研究者：Guillaume Mahe
CHU Limoges - Hopital Dupuytren法国 · Limoges Cedex · Limoges Cedex · 研究者：Philippe Lacroix
CHU Hospital Sud法国 · Amiens · Amiens · 研究者：Marie-Antoinette Sevestre
Les Hopitaux de Chartres法国 · Le Coudray · Le Coudray · 研究者：Thibaud Demicheli
CHU Hopitaux de Bordeaux - Hopital Saint-André法国 · Bordeaux cedex · Bordeaux cedex · 研究者：Joel Constans
Hopital Pitie-Salpetriere法国 · Paris cedex · Paris cedex · 研究者：Patrice Cacoub
CHU Caen法国 · Caen cedex 9 · Caen cedex 9 · 研究者：Claire Le Hello
CHU de Nice - Hopital Pasteur法国 · Nice · Nice · 研究者：Emile Ferrari
CHU de Grenoble法国 · Grenoble Cedex 09 · Grenoble Cedex 09 · 研究者：Christophe Seinturier
CHU de Grenoble法国 · Grenoble · Grenoble · 研究者：Gilles Pernod
Hopitaux Universitaires de Strasbourg法国 · Strasbourg Cedex · Strasbourg Cedex · 研究者：Nabil Chakfe
CHRU Montpellier - Saint Eloi法国 · Montpellier Cedex 5 · Montpellier Cedex 5 · 研究者：Isabelle Quere
Hospital Rangueil法国 · Toulouse cedex 09 · Toulouse cedex 09 · 研究者：Alessandra Bura-Rivicre
Clinique Pasteur法国 · Toulouse cedex 3 · Toulouse cedex 3 · 研究者：Philippe Leger
Clinique du Parc法国 · Castelnau Le Lez · Castelnau Le Lez · 研究者：Dominique Brisot
Hospital Européen Georges Pompidou (HEGP)法国 · Paris Cedex 15 · Paris Cedex 15 · 研究者：Marc Sapoval
University Hospital Jena德国 · Jena · Jena · 研究者：Ulf Teichgraber
University Hospital Jena德国 · Jena · Jena · 研究者：Jürgen Zanow
Klinikum Darmstadt GmbH德国 · Darmstadt · Darmstadt · 研究者：Rupert M. Bauersachs
Klinikum Darmstadt GmbH德国 · Darmstadt · Darmstadt · 研究者：Farzin Adili
Universittsklinikum Heidelberg德国 · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Dittmar Bockler
Universittsklinikum Ulm德国 · Ulm · Ulm · 研究者：Markus Kunze
University Hospital Regensburg德国 · Regensburg · Regensburg · 研究者：Karin Pfister
Universittsklinikum Frankfurt德国 · Frankfurt am Main · Frankfurt am Main · 研究者：Thomas Schmitz-Rixen
Universittsklinikum Bonn德国 · Bonn · Bonn · 研究者：Georg Nickenig
Universittsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Markus Kleemann
Universitatsklinikum Erlangen德国 · Erlangen · Erlangen · 研究者：Werner Lang
Kerckhoff-Klinik GmbH德国 · Bad Nauheim · Bad Nauheim · 研究者：Simon Classen
Klinikum rechts der Isar der TU München德国 · München · München · 研究者：Hans-Henning Eckstein
Universitatsklinikum Leipzig德国 · Leipzig · Leipzig · 研究者：Dierk Scheinert
SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH德国 · Karlsbad · Karlsbad · 研究者：Erwin Blessing
Otto-von-Guericke-Universitat Magdeburg德国 · Magdeburg · Magdeburg · 研究者：Joerg Herold
Klinikum Altenburger Land GmbH德国 · Altenburg · Altenburg · 研究者：Jorg Berrouschot
Klinikum Altenburger Land GmbH德国 · Altenburg · Altenburg · 研究者：Helmut Uhlemann
Klinikum Frankfurt Hochst GmbH德国 · Frankfurt · Frankfurt · 研究者：Kishor Lahiri
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH德国 · Bad Friedrichshall · Bad Friedrichshall · 研究者：Thomas Dengler
Universitatsklinikum Düsseldorf德国 · Duesseldorf · Duesseldorf · 研究者：Malte Kelm
Franziskus-Krankenhaus Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Klaus Brechtel
Praxis für Interventionelle Angiologie Dr. Med. Rainer Schmiedel德国 · Kaiserslautern · Kaiserslautern · 研究者：Rainer Schmiedel
Marien-Hospital gGmbH德国 · Wesel · Wesel · 研究者：Christiane Tiefenbacher
Ludwig-Maximilians-Universitat München德国 · Muenchen · Muenchen · 研究者：Ulrich Hoffmann
RoMed Klinikum Rosenheim德国 · Rosenheim · Rosenheim · 研究者：Gunnar Tepe
Diakonissenkrankenhaus Flensburg德国 · Flensburg · Flensburg · 研究者：Stefan Müller-Hülsbeck
HELIOS Klinikum Krefeld德国 · Krefeld · Krefeld · 研究者：Knut Kroger
HELIOS Park-Klinikum Leipzig德国 · Leipzig · Leipzig · 研究者：Arne Georg Kieback
Herz- und Gefasszentrum Bad Bevensen (HGZ)德国 · Bad Bevensen · Bad Bevensen · 研究者：Hans Krankenberg
Herz- und Gefasszentrum Oberallgu-Kempten德国 · Immenstadt · Immenstadt · 研究者：Wulf D. Ito
MEDINOS Klinik Sonneberg德国 · Sonneberg · Sonneberg · 研究者：Marcus Thieme
Klinikum Arnsberg - Karolinen-Hospital德国 · Arnsberg · Arnsberg · 研究者：Michael Lichtenberg
Stadtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH德国 · Karlsruhe · Karlsruhe · 研究者：Martin Storck
Gemeinschaftspraxis Dr. med. Gunter Stenzel, Dr. med. Hans-Holger Ebert und Dr. med. Annegret Otto德国 · Riesa · Riesa · 研究者：Gunter Stenzel
Praxis für Gefassmedizin Dr. Med. Doris Schulte德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Karl-Ludwig Schulte
St. Franziskus-Hospital GmbH德国 · Münster · Münster · 研究者：Giovanni Torsello
Klinikum Links der Weser gGmbH德国 · Bremen · Bremen · 研究者：Frank Gerdsen
Westküstenklinikum Heide德国 · Heide · Heide · 研究者：Christian Wissgott
Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Norbert Weiss
Medizinische Hochschule Hannover (MHH)德国 · Hannover · Hannover · 研究者：Michael Brehm
Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Konstanze Stoberock
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz德国 · Mainz · Mainz · 研究者：Bernhard Dorweiler
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz德国 · Mainz · Mainz · 研究者：Christine Espinola-Klein
Carl-von-Basedow-Klinikum Saalekreis gGmbH德国 · Merseburg · Merseburg · 研究者：Roland Prondzinsky
Zentrum für klinische Prüfungen in der Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Reinhardt Sternitzky
Universitatsklinikum Münster Zentralklinikum德国 · Muenster · Muenster · 研究者：Holger Reinecke
Krankenhauser Landkreis Freudenstadt gGmbH德国 · Freudenstadt · Freudenstadt · 研究者：Florian Bea
Universitatsklinikum Koln德国 · Koln · Koln · 研究者：Jan Brunkwall
Asklepios Klinik St. Georg德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Sigrid Nikol
Universitats-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen德国 · Bad Krozingen · Bad Krozingen · 研究者：Thomas Zeller
Universitatsklinikum Giessen und Marburg GmbH德国 · Marburg · Marburg · 研究者：Walter Hundt
Universitatsklinikum Heidelberg德国 · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Oliver Müller
Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Sebastian M. Schellong
Cardioangiologisches Centrum Bethanien (CCB)德国 · Frankfurt · Frankfurt · 研究者：Edelgard Lindhoff-Last
Franziskus-Krankenhaus Berlin德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Berthold Amann
Gefasspraxis im Tal德国 · Muenchen · Muenchen · 研究者：Peter Von Bilderling
Fejér Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató Kórház匈牙利 · Székesfehérvár · Székesfehérvár · 研究者：Rudolf Ménesi
Pest Megyei Flór Ferenc Kórház匈牙利 · Kistarcsa · Kistarcsa · 研究者：Zsolt Pecsvarady
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház匈牙利 · Kaposvar · Kaposvar · 研究者：Mihály Gergely
Bajcsy-Zsilinszky Hospital匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Endre Gyurkovics
Jósa András Oktatókórház匈牙利 · Nyíregyháza · Nyíregyháza · 研究者：Geza Szabo
Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont匈牙利 · Pecs · Pecs · 研究者：Gabor Menyhei
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház匈牙利 · Miskolc · Miskolc · 研究者：Lajos Mátyas
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont匈牙利 · Debrecen · Debrecen · 研究者：Krisztina Litauszky
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház匈牙利 · Gyor · Gyor · 研究者：László Janos Tamás
Bács-Kiskun Megyei Kórház匈牙利 · Kecskemet · Kecskemet · 研究者：Csaba Kiraly
Semmelweis University匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Zoltan Szeberin
Szent Imre Egyetemi Oktatókórház匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Katalin Farkas
University of Szeged匈牙利 · Szeged · Szeged · 研究者：Gyorgy Lázár
Markusovszky Egyetemi Oktatókórház匈牙利 · Szombathely · Szombathely · 研究者：Maria Riba
Azienda Ospedaliera Universitaria意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Bruno Amato
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi意大利 · Firenze · Firenze · 研究者：Carlo Pratesi
Policlinico Umberto I意大利 · Rome · Rome · 研究者：Luca Di Marzo
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette意大利 · Torino · Torino · 研究者：Maria Antonella Ruffino
Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati意大利 · Avellino · Avellino · 研究者：Maria Amitrano
Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona意大利 · Ancona · Ancona · 研究者：Roberto Catalini
Azienda Ospedaliera di Padova意大利 · Padova · Padova · 研究者：Franco Grego
Universitr意大利 · Chieti · Chieti · 研究者：Giovanni Davi
Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo意大利 · Potenza · Potenza · 研究者：Antonino Pierluigi Cappiello
AORN - Ospedali dei Colli Ospedale V. Monaldi意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Paolo Calabro
Maria Cecilia Hospital意大利 · Cotignola · Cotignola · 研究者：Alberto Cremonesi
Cittr di Lecce Hospital意大利 · Lecce · Lecce · 研究者：Armando Liso
Universitr Vita-Salute San Raffaele意大利 · Milano · Milano · 研究者：Roberto Chiesa
Azienda Ospedaliera Santa Maria Nuova - IRCCS Reggio Emilia意大利 · Reggio Emilia · Reggio Emilia · 研究者：Angelo Ghirarduzzi
A.O.R.N.意大利 · Napoli · Napoli · 研究者：Arcangelo Iannuzzi
Ospedale San Filippo Neri意大利 · Roma · Roma · 研究者：Nicola Mangialardi
Maria Eleonora Hospital意大利 · Cotignola · Cotignola · 研究者：Antonio Micari
Azienda Ospedaliera Civile M. P. Arezzo意大利 · Ragusa · Ragusa · 研究者：Antonino Nicosia
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi意大利 · Bologna · Bologna · 研究者：Mauro Gargiulo
Universitr degli Studi dell'Insubria意大利 · Varese · Varese · 研究者：Gabriele Piffaretti
Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia意大利 · Perugia · Perugia · 研究者：Fabio Verzini
Ospedale意大利 · Piacenza · Piacenza · 研究者：Davide Imberti
Tokyo Medical And Dental University日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Yoshinori Inoue
Aichi Medical University Hospital日本 · Nagakute · shi -Nagakute-shi · 研究者：Hiroyuki Ishibashi
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center日本 · Kumamoto · shi -Kumamoto-shi · 研究者：Kazuteru Fujimoto
Saiseikai Senri Hospital日本 · Suita · shi -Suita-shi · 研究者：Keiji Hirooka
Nihon University Itabashi Hospital日本 · Itabashi · ku -Itabashi-ku · 研究者：Hideaki Maeda
Cardiovascular Hospital of Central Japan日本 · Shibukawa · Shi -Shibukawa-Shi · 研究者：Hisao Kumakura
National Hospital Organization Tokyo Medical Center日本 · Meguro · Meguro · 研究者：Koji Osumi
Koseiren Hiroshima General Hospital日本 · Hatuskaichi · shi -Hatuskaichi-shi · 研究者：Taira Kobayashi
Fujita Health University Hospital日本 · Toyoake · shi -Toyoake-shi · 研究者：Masayoshi Kobayashi
Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Shi -Fukuoka-Shi · 研究者：Takafumi Ueno
Nara Medical University Hospital日本 · Kashihara · shi -Kashihara-shi · 研究者：Kimihiko Kichikawa
Yamaguchi University Hospital日本 · Ube · shi -Ube-shi · 研究者：Noriyasu Morikage
The Jikei University Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Takao Ohki
Kobe City Medical Center General Hospital日本 · Kobe · shi -Kobe-shi · 研究者：Yutaka Furukawa
Teine Keijinkai Hospital日本 · Sapporo · Sapporo · 研究者：Mitsugu Hirokami
Kansai Rosai Hospital日本 · Amagasaki · shi -Amagasaki-shi · 研究者：Masaaki Uematsu
Tokeidai Memorial Hospital日本 · Sapporo · Sapporo · 研究者：Katsuhiko Sato
Saiseikai Yahata General Hospital日本 · Kitakyushu · shi -Kitakyushu-shi · 研究者：Shinsuke Mii
Shinshu University Hospital日本 · Matsumoto · shi -Matsumoto-shi · 研究者：Uichi Ikeda
Shinshu University Hospital日本 · Matsumoto · shi -Matsumoto-shi · 研究者：Daisuke Fukui
Nagoya University Hospital日本 · Nagoya · Nagoya · 研究者：Kimihiro Komori
Tsukazaki Hospital日本 · Himeji · shi -Himeji-shi · 研究者：Hideya Mitsui
Kokura Memorial Hospital日本 · Kitakyushu · Kitakyushu · 研究者：Kenji Ando
National Hospital Organization Kyushu Medical Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Toshihiro Onohara
Kumamoto Rosai Hospital日本 · Yatsushiro · shi -Yatsushiro-shi · 研究者：Yasushi Kaneko
Shin Koga Hospital日本 · Kurume · shi -Kurume-shi · 研究者：Tomohiro Kawasaki
Matsuyama Red Cross Hospital日本 · Matsuyama · shi -Matsuyama-shi · 研究者：Terutoshi Yamaoka
Asahikawa Medical University Hospital日本 · Asahikawa · shi -Asahikawa-shi · 研究者：Nobuyoshi Azuma
Gifu Prefectural General Medical Center日本 · Gifu · Gifu · 研究者：Toshiyuki Noda
Shizuoka Hospital日本 · Shizuoka · shi -Shizuoka-shi · 研究者：Tomoya Onodera
Kobe Rosai Hospital日本 · Kobe · shi -Kobe-shi · 研究者：Noboru Wakita
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital Institute of Gerontology日本 · Itabashi · ku -Itabashi-ku · 研究者：Tatsu Nakazawa
Hyogo Brain Heart Center日本 · Himeji · shi -Himeji-shi · 研究者：Ryota Kawasaki
National Hospital Organization Beppu Medical Center日本 · Beppu · shi -Beppu-shi · 研究者：Masazumi Kume
National Hospital Organization Hamada Medical Center日本 · Hamada · shi -Hamada-shi · 研究者：Shingo Ishiguro
Sakakibara Heart Institute日本 · Fuchu · shi -Fuchu-shi · 研究者：Haruo Aramoto
Fukui-ken Saiseikai Hospital日本 · Fukui · shi -Fukui-shi · 研究者：Koji Maeno
Aishin Memorial Hospital日本 · Sapporo · shi -Sapporo-shi · 研究者：Junichiro Takahashi
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St George’s University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital英国 · London · London · 研究者：Ian Loftus
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Heart & Vascular Clinic美国 · Newark · Newark · 研究者：Antony Leslie Innasimuthu
Saint Elizabeth Healthcare美国 · Edgewood · Edgewood · 研究者：Daniel Kim
Muskegon Surgical Associates, PLC美国 · Muskegon · Muskegon · 研究者：Lawrence I. Mallon
North Carolina Heart & Vascular美国 · Raleigh · Raleigh · 研究者：Joel Schneider
Coastal Cardiology Consultants, PA美国 · Safety Harbor · Safety Harbor · 研究者：Parag Patel
Trinity Health Center美国 · Minot · Minot · 研究者：Samir Turk
NJ Medcare美国 · Linden · Linden · 研究者：Jasjit Walia
Bridgeport Hospital美国 · Bridgeport · Bridgeport · 研究者：Robert Fishman
VA Palo Alto Health Care System美国 · Palo Alto · Palo Alto · 研究者：Wei Zhou
Metro Health Hospital美国 · Wyoming · Wyoming · 研究者：Jihad Mustapha
First Coast Cardiovascular Institute美国 · Jacksonville · Jacksonville · 研究者：Issam Moussa
Hillsboro Cardiology, PC美国 · Hillsboro · Hillsboro · 研究者：Steven Promisloff
Jackson Cardiology Associates, PA美国 · Jackson · Jackson · 研究者：Harsha Nagarajarao
Indiana/Ohio Heart美国 · Fort Wayne · Fort Wayne · 研究者：Vincent Scavo
Metropolitan Cardiovascular Consultants, LLC美国 · Beltsville · Beltsville · 研究者：Ayim Akyea-Djamson
Metropolitan Heart Vascular Institute美国 · Coon Rapids · Coon Rapids · 研究者：Daniel Dulas
Holy Family Memorial, Inc.美国 · Manitowoc · Manitowoc · 研究者：Michael Rosenberg
Langhorne Cardiology Consultants, Inc.美国 · Pensacola · Pensacola · 研究者：Safwan Jaalouk
Cox Medical Center South美国 · Springfield · Springfield · 研究者：John A. Waites
Hunterdon Cardiovascular Associates美国 · Flemington · Flemington · 研究者：Andrey Espinoza
Heart House Research Foundation, LLC美国 · Springfield · Springfield · 研究者：Faiq Akhter
Houston Heart Vascular Associates美国 · Kingwood · Kingwood · 研究者：Raymond Little
Lake Martin Vein Laser Center美国 · Alexander City · Alexander City · 研究者：Basel Refai
St. John Medical Center美国 · Tulsa · Tulsa · 研究者：Nicholas Hanna
Aurora St. Luke's Medical Center美国 · Milwaukee · Milwaukee · 研究者：Laith Alsayegh
Northern Indiana Research Alliance美国 · Fort Wayne · Fort Wayne · 研究者：Mark A. Meier
Victoria Heart & Vascular Center美国 · Victoria · Victoria · 研究者：Harish Chandna
WV Heart Vascular Institute美国 · South Charleston · South Charleston · 研究者：Elie Gharib
Athens Regional Medical Center美国 · Athens · Athens · 研究者：David M. Sailors
University of Cincinnati College Of Medicine美国 · Cincinnati · Cincinnati · 研究者：Amit Jain
Cardiology Research Associates美国 · Daytona Beach · Daytona Beach · 研究者：Dinesh Arab
Maine Research Associates美国 · Auburn · Auburn · 研究者：April E. Nedeau
Mount Sinai Medical Center美国 · Miami Beach · Miami Beach · 研究者：Robert Beasley
The Heart & Vascular Institute of Florida美国 · Clearwater · Clearwater · 研究者：Saihari Sadanandan
University of Iowa美国 · Iowa City · Iowa City · 研究者：Neelima Katragunta
Capital Area Research, LLC美国 · Camp Hill · Camp Hill · 研究者：Venkatesh K. Nadar
Regional Health - Black Hills Cardiovascular Research美国 · Rapid City · Rapid City · 研究者：Joseph Tuma
Brigham Women's Hospital美国 · Boston · Boston · 研究者：Louis Nguyen
University of Alabama at Birmingham School of Medicine美国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Marc Passman
The Jackson Clinic美国 · Jackson · Jackson · 研究者：Shahzad Shah
Ochsner Medical Center美国 · New Orleans · New Orleans · 研究者：Olusegun Osinbowale
University of Utah School of Medicine美国 · Salt Lake City · Salt Lake City · 研究者：Larry Kraiss
The Heart Center of Lake County Research Institute, P.S.美国 · Gurnee · Gurnee · 研究者：Andre Artis
Michigan Outpatient Vascular Institute (MOVI)美国 · Dearborn · Dearborn · 研究者：Elias Kassab
Torrance Memorial Medical Center美国 · Torrance · Torrance · 研究者：Ankush Chhabra
PharmaTex Research, LLC美国 · Amarillo · Amarillo · 研究者：Anthony J. Agostini
Florida Cardiology Group美国 · Hudson · Hudson · 研究者：Gopal Chalavarya
SJH Cardiology Associates美国 · Liverpool · Liverpool · 研究者：Ronald Caputo
Banner-University Medical Center Tucson Campus美国 · Tucson · Tucson · 研究者：Kaoru Goshima
Dayton Heart Center美国 · Dayton · Dayton · 研究者：Amit Goyal
Memorial Hospital美国 · York · York · 研究者：Manu Rajachandran
Seton Heart Institute美国 · Austin · Austin · 研究者：Mark Pirwitz
The Carl Edyth Lindner Center for Research Education at The Christ Hospital, LLC美国 · Cincinnati · Cincinnati · 研究者：Joel Reginelli
Appalachian Cardiovascular Associates美国 · Fort Payne · Fort Payne · 研究者：Sanjeev Saxena
Abrazo Arizona Heart Institute美国 · Phoenix · Phoenix · 研究者：Venkatesh Ramaiah
Doctors Hospital at Renaissance美国 · Edinburg · Edinburg · 研究者：Mahesh G. Changlani
Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC)美国 · Lebanon · Lebanon · 研究者：Richard Powell
CHI Health St. Elizabeth美国 · Lincoln · Lincoln · 研究者：Robert Pitsch
Research Alliance, Inc.美国 · Clearwater · Clearwater · 研究者：Rakesh K. Sharma
Remington-Davis, Inc. Clinical Research美国 · Columbus · Columbus · 研究者：Lucy Laperna
Munroe Regional Medical Center美国 · Ocala · Ocala · 研究者：Robert Feldman
BayCare Medical Group美国 · Clearwater · Clearwater · 研究者：Robert Alan Black
Colorado Heart Vascular, PC美国 · Lakewood · Lakewood · 研究者：John D. Altman
Gwinnett Medical Center - Lawrenceville美国 · Lawrenceville · Lawrenceville · 研究者：Charles Moomey
Holy Name Medical Center美国 · Teaneck · Teaneck · 研究者：Kevin Herman
Rex Hospital美国 · Raleigh · Raleigh · 研究者：George L. Adams
University of Maryland Medical Center美国 · Baltimore · Baltimore · 研究者：Shahab Toursavadkohi
Alexian Brothers Neurosciences Institute美国 · Elk Grove Village · Elk Grove Village · 研究者：Jack Chamberlin
Research Integrity, LLC美国 · Owensboro · Owensboro · 研究者：Kishor Vora
中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：刘昌伟
中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：舒畅
天津市人民医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：栗力
华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：阳军
江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：章希炜
海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者：肖占祥
青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：王豪夫
温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：虞冠锋
华中科技大学同济医学院附属武汉市中心医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：何涛
北京医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：兰勇
中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：黄建华
南京军区福州总医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：王烈
北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李选
北京大学首钢医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王宏宇
山西医科大学第二医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：董红霖
中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：王深明
吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：王琦
暨南大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张红
漳州市医院中国 · 福建省 · 漳州市 · 研究者：蔡铭智
首都医科大学宣武医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：谷涌泉
南京市第一医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：顾建平
浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者：赵文军
苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：倪才方
广州医科大学附属第二医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：林少芒
中山市人民医院中国 · 广东省 · 中山市 · 研究者：缪健航
重庆医科大学附属第一医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：赵渝
首都医科大学附属北京同仁医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：郁正亚
安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：胡何节
常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：朱云峰
广东医科大学附属医院中国 · 广东省 · 湛江市 · 研究者：陈小东
第四军医大学唐都医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：鲁建国
中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：郭伟
首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：陈忠
复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：史伟浩

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 临床试验信息公布组
申请人名称: Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司
联系人姓名: 临床试验信息公布组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层
联系人邮编: 100020

主要研究者信息

姓名: 符伟国
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]-2359
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-上海市枫林路180号复旦中山医院血管外科办公室1号楼702
邮编: 200032
单位名称: 复旦大学附属中山医院

方案登记信息

临床申请受理号: JXHL1500104
试验方案编号: 17454; v.3.0
方案最新版本号: 3.0
版本日期: 2017-03-21
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

试验目的

评价症状性外周动脉疾病且接受了下肢血管重建手术的患者，在阿司匹林标准治疗的基础上服用利伐沙班，在预防主要血栓性血管事件方面的作用是否优于阿司匹林单独用药，其中主要血栓性血管事件是指：心肌梗死（MI）、缺血性卒中、心血管性（CV）死亡、急性肢体缺血（ALI）及血管病因引起的大截肢。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 50岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.年龄≥50岁
2.有下列全部证据，证明患者罹患有中重度症状性下肢外周动脉粥样硬化疾病:a. 在临床方面，患者出现了行走活动功能受限，缺血性静息痛或缺血性溃疡 ;b. 在解剖学方面，影像学检查显示，在血管重建术进行时或进行前12个月内，患肢出现髂外动脉远端外周动脉疾病，而且c. 任一下肢出现了下列血流动力学改变（在血管重建术进行时或进行前12个月内）
3.既往无肢体血管重建手术史患者，其ABI≤0.80或TBI≤0.60 或既往有肢体血管重建手术史患者，其ABI≤0.85或TBI≤0.65

排除标准

1.患者因为无症状性PAD或轻度跛行不伴有患肢功能受限接受了血管重建手术
2. 患者因为患肢的无症状性或轻微症状性血管旁路移植物再狭窄或靶病变再狭窄而接受血管重建手术
3. 在拟进行血管重建治疗前的10天内，患肢已经接受过血管重建治疗
4. 在血管重建术后，因为该手术而需要接受双联抗血小板治疗（DAPT），且疗程>6个月，如氯吡格雷+ASA；强烈建议根据当地标准疗法和国际实践指南，将任何氯吡格雷疗程保持在患者所需的最低限度（对于一些药物涂层产品或装置，通常为30天，或最多60天），仅对于根据研究者判断需要使用更长时间的复杂操作或装置，允许使用长达6个月
5. 在血管重建术后计划接受氯吡格雷外的其他抗血小板药物+ASA

试验用药

中文通用名：利伐沙班，英文名：Rivaroxaban / Xarelto 商品名：无：

用法用量：剂型：薄膜衣片；规格：2.5 mg；给药途径：口服；用药频次：每日两次；剂量：5 mg/天；用药时程：平均30个月

中文通用名：阿司匹林，英文名：Aspirin 商品名：无：

用法用量：剂型：肠溶衣片；规格：100 mg；给药途径：口服；用药频次：每日一次；剂量：100 mg/天；用药时程：平均30个月

对照用药

中文通用名：和利伐沙班相匹配的安慰剂，英文名： Rivaroxaban-matching placebo 商品名：无

用法用量：剂型：薄膜衣片；规格：不适用；给药途径：口服；用药频次：每日两次；剂量：不适用；
用药时程：大约24个月

中文通用名：阿司匹林，英文名：Aspirin 商品名：无

用法用量：剂型：肠溶衣片；规格：100mg；给药途径：口服；用药频次：每日一次；剂量：100mg/天；
用药时程：大约24个月

终点指标

主要终点2 项，展开查看

随机分组至下列主要血栓性血管事件首次发生的时间：心梗、缺血性卒中、心血管性死亡，急性肢体缺血及因血管病因所致的大截肢。评价时间：约2年指标类型：有效性指标
随机分组至根据心肌梗死时的溶栓（TIMI）分类判定为大出血的时间。评价时间：约2年指标类型：安全性指标

次要终点7 项，展开查看

从随机分组至患肢血管首次重建时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次出现心梗、缺血性卒中、冠心病性死亡、急性肢体缺血和因血管病因所致的大截肢的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次出现心梗、缺血性卒中、全因死亡、急性肢体缺血和因血管病因所致的大截肢的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次因冠状动脉或外周动脉（任何一侧下肢）血栓性事件而住院的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次出现心梗、全因卒中、心血管性死亡、急性肢体缺血和因血管病因所致的大截肢的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次出现静脉血栓栓塞性（VTE）事件的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标
从随机分组至首次出现全因死亡的时间评价时间：约2年指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

华中科技大学药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-05-25
复旦大学附属中山医院伦理委员会同意 · 2017-05-14
复旦大学附属中山医院伦理委员会同意 · 2017-07-05
复旦大学附属中山医院伦理委员会同意 · 2018-06-25
复旦大学附属中山医院伦理委员会同意 · 2019-06-28

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

1.02020-10-19

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20160301
试验状态: 已完成
申请人联系人: 临床试验信息公布组
首次公示信息日期: 2016-08-23
申请人名称: Bayer Pharma AG/拜耳医药保健有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20160301
药物名称: 利伐沙班片曾用名:
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: JXHL1500104
适应症: 外周动脉疾病
试验专业题目: 症状性外周动脉疾病患者接受下肢血管重建术后服用利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性
试验通俗题目: 利伐沙班降低外周动脉疾病血管重建术后血栓性血管事件
试验方案编号: 17454; v.3.0
方案最新版本号: 3.0
版本日期: 2017-03-21
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

利伐沙班降低外周动脉疾病血管重建术后血栓性血管事件

中文通用名：利伐沙班，英文名：Rivaroxaban / Xarelto 商品名：无：

中文通用名：阿司匹林，英文名：Aspirin 商品名：无：

中文通用名：和利伐沙班相匹配的安慰剂，英文名： Rivaroxaban-matching placebo 商品名：无

中文通用名：阿司匹林，英文名：Aspirin 商品名：无