评价二甲基亚砜冲洗液的有效性和安全性研究

1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
2.无明确原因的膀胱区或耻骨上疼痛伴尿频尿急至少 6周；
3.疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale，VAS)评分≥60分(0~100分制)；
4.近 3 个月内无膀胱、尿道手术史，未进行尿道操作史（包括麻醉下、水扩张后膀胱镜检 查）；
5.能够接受膀胱灌注治疗者；
6.如果受试者正在服用相关治疗药物如多硫戊聚糖钠、盐酸羟嗪等 H1 受体拮抗剂、西咪替丁 等 H2 受体拮抗剂、阿米替林等三环类抗抑郁药物，停止服用以上相关治疗药物，进行导入 期（-14~0天）；
7.受试者自愿参加并签署知情同意书。

1.清醒状态下平均膀胱功能容量>350ml [筛选（导入）期平均每次排尿量]；
2. 抗生素、胆碱能神经抵制剂或解痉剂、肌松剂有效；
3. 清醒时白天排尿少于 8次/d；
4. 近3个月内有细菌性阴道炎病史；
5. 筛选（导入）期内有未治愈的前列腺炎，结核性膀胱炎、细菌性膀胱炎等泌尿系感染；
6. 放射性膀胱炎，环磷酰胺或其他类型的化学性膀胱炎；
7. 尿道憩室；
8. 膀胱或下尿路结石；
9. 活动性生殖器疱疹；
10. 各种原因导致的膀胱出口梗阻未治愈者，尿道狭窄、无法导尿者；
11. 子宫、宫颈、阴道和尿道癌；
12. 良、恶性膀胱肿瘤；
13. 视网膜脱落、眼底出血、青光眼；
14. 未婚未育者；
15. 妊娠期、哺乳期女性；
16. 育龄女性或男性受试者伴侣不同意在研究期间采取有效避孕措施者；
17. 患有严重的心、肺、血液系统疾病、重度（3 级）高血压及高血压控制不稳定者、恶性肿 瘤、精神病患者、已知有酒精成瘾或药物滥用史、罹患其他系统疾病、免疫功能低下；
18. 可能影响受试药物的吸收、分布、代谢：肝功能检查异常（ALT 和/或 AST 在正常值上限 1.5倍以上）、肾功能不全（Cr在正常值上限 1.5倍以上）以及研究者判断为不适合做临床研究的其他情况；
19. 筛查或入选前 3个月内已经接受任何其他研究药物的患者。