评价环索奈德气雾剂维持治疗支气管哮喘的临床研究。

1.年龄18-65周岁，性别不限；
2.临床诊断为支气管哮喘≥6个月，且符合中华医学会呼吸病学分会《支气管哮喘防治指南》（2008年）诊断标准者；
3.哮喘控制调查问卷评估（ACQ）≥5分者；
4.第1秒用力呼气容积（FEV1）占预计值（%）为60%～80%（60%≤FEV1%〈80%）的非急性发作期哮喘患者；
5.支气管舒张试验阳性者：在访视1或访视2时，吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂400ug后15～20分钟，FEV1改善率增加≥12%，且FEV1绝对值增加≥200ml；
6.经2周导入期后，患者必须在基线（访视2）符合下列标准，才可进行随机入组： ？ 在导入期能正确填写受试者日记卡，能够进行哮喘自我管理（正确使用吸入性药物及峰流速仪等） ？ 在基线期前1周内日记卡数据记录不完整情况<3天 ？FEV1占预计值（%）为60%~80%（60%≤FEV1%<80%）
7.自愿签署知情同意书者。

1.支气管哮喘急性发作者；
2. 合并慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病或支气管扩张症者；
3. 已知对氯氟烷、氢氟烷、乙醇、糖皮质激素过敏者；
4. 正在应用细胞色素酶P450 3A系统强抑制剂（如酮康唑和蛋白酶抑制剂利托那韦）者；
5. 有吸烟史，且吸烟指数>10包年的患者；
6. 正在应用胰岛素的糖尿病患者，以及口服降糖药后空腹血糖（FBG）>7.0mmol/L的糖尿病患者；
7. 访视1前1个月内未缓解、经培养证实或可疑的细菌/病毒所致的上或下呼吸道感染者；
8. 在访视1前1个月内口服激素者；
9. 在访视1前3个月内吸入激素每日用量>800μg布地奈德者（或等同的其它吸入激素）；
10. 严重的心血管疾病（不稳定性缺血性心脏病、心功能分级Ⅱ-Ⅳ、心律失常、QTc≥480ms或心动过缓（心率<40次/分钟）、心肌病、心力衰竭）；
11. 在访视1口咽部检查有临床可见证据的念珠菌病患者；
12. 肝肾功能不全者，谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>2倍正常值上限，血清肌酐（Cr）>正常值上限；
13. 影响评价的有显著临床意义的消化、免疫、血液、代谢、肿瘤、精神或神经等系统异常者；
14. 妊娠、哺乳期妇女；
15. 在访视1前3个月内参加过其他临床试验者；
16. 先前参加过本试验药物临床试验者；
17. 与本试验的研究医生或试验相关人员的关系为亲属或同事者；
18. 必须使用本试验规定的禁止用药者；
19. 酗酒、药物滥用史者；
20. 研究者认为不能完成本试验者。