盐酸丙卡巴肼胶囊治疗进展期霍奇金淋巴瘤临床研究

1.年龄18~65周岁，性别不限
2.经病理诊断明确的初治经典型（淋巴细胞削减型、富于淋巴细胞型、结节硬化型和混合细胞型）霍奇金淋巴瘤患者
3.按照Ann Arbor分期标准判断为ⅡB期、Ⅲ期或Ⅳ期的患者
4.ECOG ≤2，预计生存时间≥3个月的患者
5.育龄期女性患者血清妊娠试验阴性
6.同意参加本研究并签署知情同意书的患者

1.造血功能： 白细胞＜3,500/mm3（3.5×109/L） 中性粒细胞＜1,500/mm3（1.5×109/L） 血小板＜100,000/mm3（100×109/L）
2. 已知对化疗方案中药物过敏者
3. 严重的中枢神经系统或精神疾病患者
4. 严重的心脏病史（充血性心力衰竭、无法控制的高血压、不稳定型冠心病或心肌梗死或严重的心律失常。超声心动图示静息时左心室射血分数＜50%）
5. 严重的肺部疾病史患者
6. 实验室检查AST或ALT＞2.5×ULN，总胆红素≥1.5×ULN，血肌酐＞1.5×ULN者（肝转移者AST或ALT＞5×ULN，总胆红素≥3×ULN）
7. 有难以控制的、全身性活动性感染者
8. HIV血清病毒学检查阳性者
9. HBsAg阳性患者仍然可以入组临床研究，但是研究者可以按照“淋巴瘤合并乙型肝炎感染的治疗共识”密切观察或者预防性抗乙肝病毒治疗（研究者决定）
10. 其他恶性肿瘤的既往史或现病史的患者（除外皮肤基底细胞癌和/或子宫颈原位癌）
11. 入选前3个月内参加过其他临床试验者
12. 妊娠期、哺乳期女性，以及在试验期间及试验结束后3个月内不愿意采取有效避孕措施的育龄患者（包括男女患者）
13. 研究者认为由于其他原因不适合参加试验的患者