一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究（CTR20160549）

登记概览

登记号: CTR20160549
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: 其它真实世界研究
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司

完整专业题目

一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2017-07-04
首次公示信息日期: 2016-08-23
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2016-09-27；国际：2015-09-18
第一例受试者入组日期: 国内：2016-09-27；国际：2015-09-18
试验完成日期: 国内：2019-04-19；国际：2019-04-19

目标入组人数: 国内: 2000 人；国际: 3500 人；
已入组人数: 国内: 1350 人；国际: 3020 人；
实际入组总人数: 国内: 1350 人；国际: 3020 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 233 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

吉林 · 长春广东 · 广州上海市 · 上海黑龙江 · 哈尔滨重庆市 · 重庆新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐山东 · 济南四川 · 成都浙江 · 杭州北京市 · 北京山东 · 青岛浙江 · 台州江西 · 南昌江苏 · 扬州江苏 · 无锡江苏 · 盐城山东 · 烟台北京市 · 北京市湖南 · 长沙内蒙古自治区 · 呼和浩特另有 119 个地区

吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：程颖
中国医学科学院肿瘤医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：赫捷
上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：陆舜
四川大学华西医院中国 · 黑龙江 · 哈尔滨 · 研究者：卢铀
广东省人民医院中国 · 重庆市 · 重庆 · 研究者：吴一龙
山东省肿瘤医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐 · 研究者：于金明
上海市肺科医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐 · 研究者：周彩存
山东省肿瘤医院中国 · 山东 · 济南 · 研究者：于金明
四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：卢铀
杭州市第一人民医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：马胜林
广州医科大学第一附属医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：何建行
中国人民解放军总医院第一附属医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：文仲光
首都医科大学附属北京朝阳医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：张予辉
青岛大学附属医院中国 · 山东 · 青岛 · 研究者：张晓春
浙江省肿瘤医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：范云
浙江省肿瘤医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：张沂平
浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：王凯
浙江省台州医院中国 · 浙江 · 台州 · 研究者：吕冬青
南昌大学第二附属医院中国 · 江西 · 南昌 · 研究者：刘安文
南昌大学第一附属医院中国 · 江西 · 南昌 · 研究者：张伟
江苏省苏北人民医院中国 · 江苏 · 扬州 · 研究者：徐兴祥
江南大学附属医院中国 · 江苏 · 无锡 · 研究者：吴小红
盐城市第一人民医院中国 · 江苏 · 盐城 · 研究者：陈平
烟台毓璜顶医院中国 · 山东 · 烟台 · 研究者：孙萍

其余 209 家登记机构展开查看完整名单

中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王洁
中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：石远凯
湖南省肿瘤医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：邬麟
内蒙古自治区人民医院中国 · 内蒙古自治区 · 呼和浩特 · 研究者：张翠英
第四军医大学唐都医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：张贺龙
新疆维吾尔自治区人民医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐 · 研究者：柳江
南京鼓楼医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：王立峰
北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：穆新林
中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：胡毅
中国人民解放军总医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：陈良安
广西壮族自治区人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁 · 研究者：蒿艳蓉
大连医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 大连 · 研究者：刘基巍
湖北省肿瘤医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：胡艳萍
首都医科大学附属北京胸科医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：张树才
中国人民解放军东部战区总医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：宋勇
四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：梁宗安
吉林大学第一医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：李薇
北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：王子平
北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：方健
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院中国 · 重庆市 · 重庆 · 研究者：卓文磊
西安交通大学医学院第一附属医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：南克俊
华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：伍钢
武汉大学中南医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：谢丛华
云南省肿瘤医院中国 · 云南 · 昆明 · 研究者：黄云超
福建医科大学附属协和医院中国 · 福建 · 福州 · 研究者：陈椿
北京医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：程刚
首都医科大学宣武医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：倪家骧
天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：王长利
天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：李凯
中国人民解放军总医院第五医学中心中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：高红军
海南省人民医院中国 · 海南 · 海口 · 研究者：王琳
南方医科大学南方医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：廖旺军
深圳市人民医院中国 · 深圳 · 深圳 · 研究者：许瑞莲
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院中国 · 重庆市 · 重庆 · 研究者：周向东
新疆医科大学第一附属医院中国 · 新疆维吾尔自治区 · 乌鲁木齐 · 研究者：赵化荣
华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：陈元
中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 沈阳 · 研究者：刘云鹏
河北医科大学第四医院中国 · 河北 · 石家庄 · 研究者：姜达
中国人民解放军北部战区总医院中国 · 辽宁 · 沈阳 · 研究者：郑振东
上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：姜丽岩
复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：常建华
上海长海医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：白冲
上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：高蓓莉
福建省肿瘤医院中国 · 福建 · 福州 · 研究者：庄武
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：王懿娜
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：周建英
南京军区福州总医院中国 · 福建 · 福州 · 研究者：陈曦
江苏省肿瘤医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：冯继锋
河南省肿瘤医院中国 · 河南 · 郑州 · 研究者：杨树军
江苏省人民医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：束永前
南京市第一医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：谷伟
安徽省立医院中国 · 安徽 · 合肥 · 研究者：潘跃银
南通市肿瘤医院中国 · 江苏 · 南通 · 研究者：蔡晶
安徽省立医院中国 · 安徽 · 合肥 · 研究者：操乐杰
Universitatsklinik InnsbruckAUSTRIA · Innsbruck, Tirol · Innsbruck, Tirol · 研究者：Georg Pall
Universitatsklinik InnsbruckAUSTRIA · Innsbruck, Tirol · Innsbruck, Tirol · 研究者：Jakob Rudzki
Otto Wagner SpitalAUSTRIA · Wien · Wien · 研究者：Otto Burghuber
UZ AntwerpenBELGIUM · Edegem Antwerpen · Edegem Antwerpen · 研究者：Jan Van
Grand Hopital de CharleroiBELGIUM · Charleroi Hainaut · Charleroi Hainaut · 研究者：Benoit Colinet
UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - PneumologieBELGIUM · Leuven · Leuven · 研究者：Johan Vansteenkiste
Centro de Novos Tratamentos ItajaiBRAZIL · Itajai Santa Catarina · Itajai Santa Catarina · 研究者：Giuliano Borges
Fundacao Pio XII Hospital De Cancer de BarretosBRAZIL · Barretos Sao Paulo · Barretos Sao Paulo · 研究者：Josiane Dias
AMO-Assistência Multidisciplinar em OncologiaBRAZIL · Salvador Bahia · Salvador Bahia · 研究者：Aknar Freire de Carvalho Calabrich
NOBBRAZIL · Salvador Bahia · Salvador Bahia · 研究者：Clarissa Mathias
Hospital A.C.Camargo Cancer Center - Clinical OncologyBRAZIL · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Helano Freitas
CEPON-Centro de Pesquisas OncológicasBRAZIL · Porto Alegre Rio Grande do Sul · Porto Alegre Rio Grande do Sul · 研究者：Yeni Nerón
Hospital Sao Lucas da PUCRS - Centro de Pesquisas ClinicasBRAZIL · Porto Alegre Rio Grande do Sul · Porto Alegre Rio Grande do Sul -Porto Alegre Rio Grande do Sul -Porto Alegre Rio Grande do Sul · 研究者：Gustavo Werutsky
Instituto COI de pesquisa, educacao e gestaoBRAZIL · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Mauro Zukin
Instituto COI de pesquisa, educacao e gestaoBRAZIL · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Clarissa Baldotto
Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGSBRAZIL · Porto Alegre Rio Grande do Sul · Porto Alegre Rio Grande do Sul · 研究者：Gilberto Schwartsmann
Associacao Hospital de Caridade de IjuíBRAZIL · Ijui Rio Grande do Sul · Ijui Rio Grande do Sul · 研究者：Fabio Franke
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Clinical OncologyBRAZIL · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Gilberto de Castro Junior
Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de CarvalhoBRAZIL · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Cassia Maria Costa
Associacao Mário Penna\Núcleo de Ensino e PesquisasBRAZIL · Belo Horizonte Minas Gerais · Belo Horizonte Minas Gerais · 研究者：Marcos Portella
Instituto Nacional de Cancer - INCA Coordenacao de PesquisaBRAZIL · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Luiz Henrique Araujo
Lakeridge Health OshawaCANADA · Oshawa Ontario · Oshawa Ontario · 研究者：Jeffrey Rothenstein
MUHCCANADA · Montreal Quebec · Montreal Quebec · 研究者：Scott Owen
BC Cancer AgencyCANADA · Vancouver British Columbia · Vancouver British Columbia · 研究者：Janessa Laskin
Juravinski Cancer CentreCANADA · Hamilton Ontario · Hamilton Ontario · 研究者：Rosalyn Juergens
University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences CentreCANADA · Toronto Ontario · Toronto Ontario · 研究者：Susanna Cheng
University of Toronto - Sunnybrook Health Sciences CentreCANADA · Toronto Ontario · Toronto Ontario · 研究者：Parneet Cheema
Burnaby Specialists ClinicCANADA · Burnaby British Columbia · Burnaby British Columbia · 研究者：Wendy Lam
Saskatchewan Cancer Agency (SCA)CANADA · Regina Saskatchewan · Regina Saskatchewan · 研究者：Mussawar Iqbal
Mount Sinai HospitalCANADA · Toronto Ontario · Toronto Ontario · 研究者：Ronald Burkes
Institut Universitaire de Pneumologie et de cardiologie de QuébecCANADA · Quebec · Quebec · 研究者：Simon Martel
Tom Baker Cancer CentreCANADA · Calgary Alberta · Calgary Alberta · 研究者：Desiree Hao
Vejle SygehusDENMARK · Vejle South Denmark · Vejle South Denmark · 研究者：Christa Nyhus
St Vincent's University HospitalIRELAND · Dublin · Dublin · 研究者：Emer Hanrahan
IEO, IRCCS Istituto Europeo di Oncologia IRCCS Divisione di Oncologia ToracicaITALY · Milano · Milano · 研究者：Filippo De Marinis
Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna - Oncologia MedicaITALY · Bologna · Bologna · 研究者：Andrea Ardizzoni
AOU Maggiore della Carità - SC OncologiaITALY · Bologna · Bologna · 研究者：Roberta Buosi
AOU Maggiore della Carità - SC OncologiaITALY · Novara · Novara · 研究者：Gloria Borra
PO di LivornoITALY · Livorno · Livorno · 研究者：Giacomo Allegrini
PO di LivornoITALY · Livorno · Livorno · 研究者：Federico Cappuzzo
PO di LivornoITALY · Livorno · Livorno · 研究者：Lorenza Landi
Ospedale Umberto I, AOU Ospedali Riuniti Umberto I – GM.Lanc - Oncologia MedicaITALY · Ancona · Ancona · 研究者：Rossana Berardi
Ospedale Umberto I, AOU Ospedali Riuniti Umberto I – GM.Lanc - Oncologia MedicaITALY · Ancona · Ancona · 研究者：Stefano Cascinu
SO di Cisanello, AOU PisanaITALY · Pisa · Pisa · 研究者：Antonio Chella
Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi SC Oncologio MedicaITALY · Perugia · Perugia · 研究者：Lucio Crinò
Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi SC Oncologia MedicaITALY · Perugia · Perugia · 研究者：Giulio Metro
Ospedale Oncologico Businco - AOU CagliariITALY · Cagliari · Cagliari · 研究者：Efisio Defraia
Ospedale Oncologico Businco - AOU CagliariITALY · Cagliari · Cagliari · 研究者：Annamaria Carta
Ospedale Oncologico Businco - AOU CagliariITALY · Firenze · Firenze · 研究者：Francesco Di Costanzo
Azienda Ospedaliero universitaria S Maria della Misericordia - OncologyITALY · Udine · Udine · 研究者：Gianpiero Fasola
AO Spedali Civili di BresciaITALY · Brescia · Brescia · 研究者：Vittorio Ferrari
IRCCS Ospedale OncologicoITALY · Bari · Bari · 研究者：Domenico Galetta
La Maddalena, Casa di Cura di Alta SpecialitàITALY · Palermo · Palermo · 研究者：Vittorio Gebbia
AO S.G. Moscati - Avellino A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - Dip. Onco-Ematologico - Unità Operativa S.C. di oncologia MedicaITALY · Avellino · Avellino · 研究者：Cesare Gridelli
Ospedale Policlinico S.Martino, SS Regione Liguria, IRCSS per l'OncologiaITALY · Genova · Genova · 研究者：Francesco Grossi
AO S.Andrea, Università degli Studi di Roma La Sapienza - OncologiaITALY · Roma · Roma · 研究者：Paolo Marchetti
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniITALY · Roma · Roma · 研究者：Maria Migliorino
Regina Elena, Istituto Nazionale dei Tumori, IFO, IRCCS Struttura Complessa Oncologia MedicaITALY · Roma · Roma · 研究者：Michele Milella
A.O.R.N. Dei Colli Plesso Monaldi UOC di Pneumologia OncologicaITALY · Napoli · Napoli · 研究者：Danilo Rocco
ASL Lecce Ospedale Fazzi -OncologiaITALY · Lecce · Lecce · 研究者：Gianpiero Romano
AOUI VeronaITALY · Roma · Roma · 研究者：Antonio Santo
PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele di CataniaITALY · Catania · Catania · 研究者：Hector Jose Soto Parra
AOU di Parma Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma UOC di Oncologia Medica Dipartimento Medicina Generale e SpecialisticaITALY · Parma · Parma · 研究者：Marcello Tiseo
Fondazione Pascale, IRCCS, Istituto Nazionale dei TumoriITALY · Napoli · Napoli · 研究者：Alessandro Morabito
Arcispedale S. Maria Nuova, AO di Reggio EmiliaITALY · Reggio Emilia · Reggio Emilia · 研究者：Francesca Zanelli
Asan Medical Center - OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Sang-We Kim
Ulsan University HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Ulsan · Ulsan · 研究者：Young Joo Min
Internal Seoul National University Hospital / Dept of Int MedKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Dong-Wan Kim
Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Byoung Chul Cho
Chungbuk National University Hospital - OncolgogyKOREA, REPUBLIC OF · Cheongju · si Chungcheongbugdo -Cheongju-si Chungcheongbugdo · 研究者：Ki Hyeong Lee
Ajou University Hospital - Hematology/OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Suwon · si Gyeonggido -Suwon-si Gyeonggido · 研究者：Hyun Woo Lee
Seoul National University Bundang HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Seongnam · si Gyeonggido -Seongnam-si Gyeonggido · 研究者：Jong-Seok Lee
Samsung Medical Center - Hematology-OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Keunchil Park
Gyeongsang National University Hospital - Hematology-OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Jinju · si Gyeongsangnamdo -Jinju-si Gyeongsangnamdo · 研究者：Gyeong-Won Lee
Korea Cancer Center Hospital - Hematology,OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul Teugbyeolsi · Seoul Teugbyeolsi · 研究者：Cheol Hyeon Kim
Konkuk University Medical Center - Pulmonology and allergologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Kye Young Lee
Korea University Guro Hospital - Hematology-OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Sung Yong Lee
Hallym University Sacred Heart Hospital - PulmonologyKOREA, REPUBLIC OF · Anyang · si Gyeonggido -Anyang-si Gyeonggido · 研究者：Seung Hun Jang
Kyungpook National University Hospital - Hematology and OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Daegu Gwang'yeogsi · Daegu Gwang'yeogsi · 研究者：Seung Soo Yoo
Dong-A University Medical Center - OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Busan · Busan · 研究者：Choonhee Son
Pusan National University Hospital - Hematology and OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Busan · Busan · 研究者：Min Ki Lee
Chonnam National University Hwasun Hospital - Lung cancer clinicKOREA, REPUBLIC OF · Jeonnam Jeonranamdo · Jeonnam Jeonranamdo · 研究者：Young-Chul Kim
Kangbuk Samsung Hospital - Hematology,OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Yun-Gyoo Lee
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Jin-Hyoung Kang
Kosin University Gospel HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Busan · Busan · 研究者：Tae Won Jang
The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital - pulmonologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Hyoung-Kyu Yoon
VHS Medical Center - Hematology-OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Bong-Seog Kim
Gachon University Gil Medical Center - oncologyKOREA, REPUBLIC OF · Incheon Gwang'yeogsi · Incheon Gwang'yeogsi · 研究者：Eun Kyung Cho
SMG-SNU Boramae Medical Center - OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Jin-Soo Kim
SMG-SNU Boramae Medical Center - OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Ki Hwan Kim
Yeungnam University Medical Center - Pulmonology and AllergyKOREA, REPUBLIC OF · Daegu Gwang'yeogsi · Daegu Gwang'yeogs -Daegu Gwang'yeogsi -Daegu Gwang'yeogs · 研究者：Kyeong-Cheol Shin
Chungnam National University Hospital - PulmonologyKOREA, REPUBLIC OF · Daejeon Gwang'yeogsi · Daejeon Gwang'yeogsi · 研究者：Jeongeun Lee
Gangneung Asan Hospital - OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Gangneung · Gangneung · 研究者：Heui-June Ahn
Hallym University Kangdong Sacred Heart HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Jung Hye Kwon
Chonbuk National University Hospital - NephrologyKOREA, REPUBLIC OF · Jeonju · si Jeonrabugdo -Jeonju-si Jeonrabugdo · 研究者：Yong Chul Lee
Inje University Haeundae Paik HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Busan · Busan · 研究者：Sung Sook Lee
National Cancer Center - Oncology Lung Cancer CenterKOREA, REPUBLIC OF · Goyang · si Gyeonggido -Goyang-si Gyeonggido · 研究者：Ji Youn Han
King Fahad Specialist Hospital - Dammam - Oncology CenterSAUDI ARABIA · Dammam · Dammam · 研究者：Ahmed Alfaraj
King Abdul Aziz Medical City for National GuardSAUDI ARABIA · Riyadh · Riyadh · 研究者：Abdul Jazieh
C.H. Provincial de CastellónSPAIN · Castellón de la Plana · Castellón de la Plana · 研究者：Ramón De las Penas Bataller
C.H. Provincial de CastellónSPAIN · Castellón de la Plana · Castellón de la Plana · 研究者：Isabel Tena García
Complejo Hospitalario de JaénSPAIN · Jaén · Jaén · 研究者：Ana Ortega Granados
Complejo Hospitalario de JaénSPAIN · Jaén · Jaén · 研究者：Nuria Cárdenas Quesada
C.H.U. A CorunaSPAIN · A Coruna · A Coruna · 研究者：Maria Garcia Campelo
Hospital Universitari i Politecnic La FeSPAIN · Valencia · Valencia · 研究者：Oscar Juan Vidal
Hospital Universitario Central de AsturiasSPAIN · Oviedo Asturias · Oviedo Asturias · 研究者：Emilio Esteban González
Hospital Universitario Virgen de la MacarenaSPAIN · Sevilla · Sevilla · 研究者：David Vicente Baz
Hospital General Universitario Gregorio MaranónSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：Ramón García Gómez
Hospital General Universitario Gregorio MaranónSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：Rosa álvarez
Hospital Clínico San CarlosSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：Jose González Larriba
Hospital Universitario de LeónSPAIN · León · León · 研究者：Pilar Diz Tain
H.U. Insular de Gran CanariaSPAIN · Las Palmas de Gran Canaria · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Delvys Rodriguez Abreu
Hospital Clínico Universitario de Valencia. Oncología Médica y HematologiaSPAIN · Valencia · Valencia · 研究者：Paloma Martin Martorell
H.G.U. Alicante Hospital General Universitario de Alicante. Servicio de OncologíaSPAIN · Alicante · Alicante · 研究者：Bartomeu Massuti Sureda
Institut Català d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol SERVICIO DE ONCOLOGiA MEDICASPAIN · Badalona · Badalona · 研究者：Teresa Morán Bueno
Hospital Universtiario Miguel Servet.Servicio de OncologíaSPAIN · Zaragoza · Zaragoza · 研究者：Angel Artal Cortés
Hospital DonostiaSPAIN · San Sebastián Guipúzcoa · San Sebastián Guipúzcoa -San Sebastián Guipúzcoa -San Sebastián Guipúzcoa · 研究者：Alfredo Paredes
Hospital Clìnic de Barcelona - OncologySPAIN · Barcelona Catalunya · Barcelona Catalunya · 研究者：Noemí Reguart Aransay
Hospital Universitario Son EspasesSPAIN · Palma de Mallorca Baleares · Palma de Mallorca Baleares · 研究者：Josefa Terrasa Pons
Hospital Universitario Puerta de Hierro-MajadahondaSPAIN · Majadahonda Madrid · Majadahonda Madrid · 研究者：Mariano Provencio
Akademiska SjukhusetSWEDEN · Uppsala · Uppsala · 研究者：Kristina Lamberg
Akademiska SjukhusetSWEDEN · Uppsala · Uppsala · 研究者：Stéphanie Mindus
Universitetssjukhuset, USO, LungklinikenSWEDEN · Orebro lan · Orebro lan · 研究者：Maria Ronnqvist
National Cheng Kung University Hospital - Internal Medicine中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Wu-Chou Su
Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital - Division of Pulmonary and Crit中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Inn-Wen Chong
Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者：Cheng-Ta Yang
National Taiwan University Hospital - Internal Medicine中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Chong-Jen Yu
Taichung Veterans General Hospital (VGH)中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Gee-Chen Chang
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center - Hematology中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Nei-Min Chu
Taipei Veterans General Hospital - Chest中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Yuh-Min Chen
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Oncology中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Meng-Chih Lin
Aberdeen Royal Infirmary - OncologyUNITED KINGDOM · Aberdeen · Aberdeen · 研究者：Marianne Nicolson
St George's HospitalUNITED KINGDOM · London · London · 研究者：Taqdir Benepal
Royal Free London NHS Foundation TrustUNITED KINGDOM · London · London · 研究者：Grant Stewart
Royal Free London NHS Foundation TrustUNITED KINGDOM · London · London · 研究者：Hemel Ariyaratne
Antrim Area HospitalUNITED KINGDOM · Belfast · Belfast · 研究者：Jonathan McAleese
Norfolk & Norwich University HospitalUNITED KINGDOM · Norwich Norfolk · Norwich Norfolk · 研究者：Zac Tasigiannopoulos
Dorset Cancer Centre Poole HospitalUNITED KINGDOM · Bournemouth · Bournemouth · 研究者：Thomas Geldart
New Cross HospitalUNITED KINGDOM · Wolverhampton · Wolverhampton · 研究者：Pek Keng Koh
Fundacion Investigar JuncalARGENTINA · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aire · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aire · 研究者：Monica Casalnuovo
Instituto Medico Alexander Fleming - OncologyARGENTINA · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Claudio Martin
Centro de Educación Médica e Investigaciones ClínicasARGENTINA · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aires · Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aires · 研究者：Gonzalo Recondo
Ashford Cancer Centre ResearchAUSTRALIA · Kurralta Park South Australia · Kurralta Park South Australia · 研究者：Dusan Kotasek
Little Company of Mary Health Care - Calvary Mater Newcastle Department of Medical OncologyAUSTRALIA · Waratah New South Wales · Waratah New South Wales · 研究者：Fiona Abell
Townsville HospitalAUSTRALIA · Douglas, Queensland · Douglas, Queensland · 研究者：Joshi Abhishek
Peter MacCallum Cancer Centre Division of Haematology and Medical OncologyAUSTRALIA · Melbourne, Victoria · Melbourne, Victoria · 研究者：Benjamin Solomon
Flinders Medical CentreAUSTRALIA · Bedford Park South Australia · Bedford Park South Australia · 研究者：Christos Karapetis
Prince Of Wales HospitalAUSTRALIA · Randwick New South Wales · Randwick New South Wales · 研究者：Craig Lewis
Prince Of Wales HospitalAUSTRALIA · Randwick New South Wales · Randwick New South Wales · 研究者：Kate Webber
SALK- Salzburger LandesklinikenAUSTRIA · Salzburg · Salzburg · 研究者：Michael Studnicka
Ordensklinikum Linz GmbH ElisabethinenAUSTRIA · Linz Oberosterreich · Linz Oberosterreich · 研究者：Michael Schumacher
North York General HospitalCANADA · Toronto Ontario · Toronto Ontario · 研究者：Joanne Yu
Fundacao Pio XII Hospital De Cancer de BarretosBRAZIL · Barretos Sao Paulo · Barretos Sao Paulo · 研究者：Pedro Rafael Martins de Marchi
Princess Margaret HospitalCANADA · Toronto Ontario · Toronto Ontario · 研究者：Geoffrey Liu
Hospital General Universitario Gregorio MaranónSPAIN · Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Calles Blanco

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 蔡晨怡
申请人名称: AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司
联系人姓名: 蔡晨怡
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-上海市浦东张江高科技园区亮景路199号
联系人邮编: 201203

主要研究者信息

主要研究者 1

姓名: 程颖
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 吉林省-长春市-吉林省长春市湖光路1018号
邮编: 130000
单位名称: 吉林省肿瘤医院

主要研究者 2

姓名: 赫捷
学位: 医学博士
职称: 院士
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号
邮编: 100021
单位名称: 中国医学科学院肿瘤医院

主要研究者 3

姓名: 陆舜
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-上海市淮海西路241号
邮编: 200030
单位名称: 上海市胸科医院

主要研究者 4

姓名: 卢铀
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 四川省-成都市-四川省成都市武侯区国学巷37号
邮编: 610041
单位名称: 四川大学华西医院

主要研究者 5

姓名: 吴一龙
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]-21187
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 广东省-广州市-广东省广州市中山二路106号
邮编: 510000
单位名称: 广东省人民医院

主要研究者 6

姓名: 于金明
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 山东省-济南市-山东省济南市经五纬七路324号
邮编: 250117
单位名称: 山东省肿瘤医院

主要研究者 7

姓名: 周彩存
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 上海市-上海市-上海市政民路507号
邮编: 200000
单位名称: 上海市肺科医院

方案登记信息

相关登记号: CTR20160552
临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: D5160C00022
方案最新版本号: 3
版本日期: 2017-07-04
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

试验目的

在真实世界背景下，评估AZD9291单药用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的肿瘤细胞EGFR基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的有效性和安全性。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: 其它真实世界研究
设计类型: 单臂试验
随机化: 非随机化
盲法: 开放
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.在开展任何研究特定流程之前，已取得患者或其法定代表签名和注明日期的书面知情同意
2.成年人（根据每个国家关于年龄的标准）
3.局部进展（IIIB期）或转移（IV期）的EGFRm NSCLC，无法进行治愈性手术或放疗，且确认存在T790M突变
4.既往接受EGFR-TKI治疗。患者还可接受多线治疗
5.世界卫生组织（WHO）体力状态评分0-2
6.经基线全血计数、血生化和尿生化检查证实具有足够的骨髓和器官功能
7.基线ECG记录示不存在排除标准#6所述的任何心脏异常
8.育龄女性患者必须采取充分的避孕措施，不得哺乳，给药前妊娠试验必须为阴性。否则其必须证实无生育能力，即：a. 年龄在50岁以上且停止所有外源性激素治疗后至少12个月无月经定义的绝经；b. 年龄在50岁以下，停止所有外源性激素治疗后至少12个月以上无月经，且黄体激素和促卵泡激素水平处于研究机构的绝经后范围的女性，可视为已绝经；c. 已行子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术等不可逆的绝育手术，但不包括输卵管结扎术
9.男性患者必须自愿采取屏障避孕措施，即使用避孕套

排除标准

1.既往（6个月内）或目前接受AZD9291治疗
2. 患者目前接受（或在服用第一剂AZD9291之前至少1周内不能停药）任何已知为细胞色素P450（CYP）3A4强抑制剂或诱导剂的药物治疗
3. 研究者认为可能显著改变患者风险/获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病迹象，包括未控制的高血压、活动性易出血体质、活动性感染包括乙型肝炎、丙型肝炎、人免疫缺陷病毒，或骨髓或器官功能显著受损，包括肝肾损伤
4. 患者存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移，在开始AZD9291给药之前2周内神经学不稳定或需要增加类固醇药物的剂量以控制CNS症状
5. 既往ILD，药物性ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎史，或临床上有活动ILD迹象
6. 符合下列任一心脏标准：a. 静息状态下，采用Fredericia公式得出的平均校正QT间期（QTcF） > 470ms；b. 各种有临床意义的心律、传导、静息ECG 形态异常（例如完全性左束支传导阻滞，三度传导阻滞，二度传导阻滞）；c. 可能增加QTc延长风险或心律失常事件风险的各种因素
7. 研究治疗开始时，既往治疗仍有CTCAE 级别≥3级的未愈毒性反应。
8. 对AZD9291辅料或与AZD9291化学结构和类别相似的药物过敏。

试验用药

中文通用名：AZD9291：

用法用量：片剂；规格：80mg/片，口服，每日一次，每次80mg；用药时程：持续使用，至出现疾病进展。

中文通用名：AZD9291：

用法用量：片剂；规格：40mg/片，口服，每日一次，每次40mg；用药时程：剂量调整时使用，持续用药，至出现疾病进展。

对照用药

中文通用名：无

用法用量：无

终点指标

主要终点1 项，展开查看

总生存期（OS）评价时间：研究关闭时（最后一例患者入组后最长18个月之内关闭）指标类型：有效性指标

次要终点3 项，展开查看

无进展生存期（PFS）评价时间：研究关闭时（最后一例患者入组后最长18个月之内关闭）指标类型：有效性指标
不良事件评价时间：研究关闭时（最后一例患者入组后最长18个月之内关闭）指标类型：安全性指标
特别关注的不良事件评价时间：研究关闭时（最后一例患者入组后最长18个月之内关闭）指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-04-13
上海市胸科医院同意 · 2016-08-05

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 无
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20160549
试验状态: 已完成
申请人联系人: 蔡晨怡
首次公示信息日期: 2016-08-23
申请人名称: AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司

试验基本信息12 个字段

登记号: CTR20160549
相关登记号: CTR20160552
药物名称: AZD9291 曾用名:
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 晚期或转移性非小细胞肺癌
试验专业题目: 一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究
试验通俗题目: AZD9291用于EGFR-TKI治疗后T790M阳性晚期非小细胞肺癌的真实世界研究
试验方案编号: D5160C00022
方案最新版本号: 3
版本日期: 2017-07-04
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

AZD9291用于EGFR-TKI治疗后T790M阳性晚期非小细胞肺癌的真实世界研究

主要研究者 1

主要研究者 2

主要研究者 3

主要研究者 4

主要研究者 5

主要研究者 6

主要研究者 7

中文通用名：AZD9291：

中文通用名：AZD9291：

中文通用名：无