评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

1.3-17岁健康受试者；
2.受试者和/或监护人能够知情同意，并按要求签署知情同意书；
3.受试者和监护人能遵守临床试验方案要求；
4.腋下体温≤37.0℃。

1.流感患者或3个月内有流感样症状者（发热〈腋下体温≥38℃〉，伴咳嗽或咽痛之一）；
2. 接受试验疫苗前6个月内接种过其它流感疫苗；
3. 有疫苗过敏史，或对试验用疫苗中任何一种成份过敏者，如鸡蛋、卵清蛋白等；
4. 对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
5. 一周内有急性感染症状；
6. 自身免疫性疾病或免疫功能缺陷，过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇；
7. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患）；
8. 哮喘，过去两年不稳定需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇；
9. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史；
10. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
11. 格林巴利综合征等严重神经性疾患；
12. 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品或免疫球蛋白制品者；
13. 接受试验疫苗前3个月内接受过其他研究药物；
14. 接受试验疫苗前1个月接受过减毒活疫苗、亚单位或灭活疫苗；
15. 接受试验疫苗前14天内接受过抗过敏治疗；
16. 正在进行抗-TB的治疗；
17. 鼻炎患者；
18. 鼻腔及鼻窦肿瘤，鼻炎患者（包括慢性单纯性鼻炎，慢性肥厚性鼻炎，急性鼻窦炎，慢性鼻窦炎，干燥性鼻炎，药物性鼻炎，鼻炎，慢性筛窦炎，慢性额窦炎）；
19. 鼻甲或鼻腔粘膜充血、贫血、肿胀、肥厚、萎缩，鼻甲息肉样变，鼻中隔偏曲、穿孔、出血、血管曲张、溃疡糜烂或粘膜肥厚及其他体检医生认为不适合接种的情况；
20. 正在服用阿司匹林或其他水杨酸酯类药物者；
21. 在接种疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃；
22. 已经怀孕或研究期间计划怀孕者；
23. 正在参与其他临床试验者；
24. 根据研究者判断任何不适合本临床试验的因素。