评价JY09注射液的安全性、耐受性和药代动力学/药效学研究

1.年龄在18~45岁之间的男性或者女性（性别比例不限）健康志愿者（健康是指经病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检测和12-导联心电图检查经研究者判断均无临床意义）
2.男性体重≥ 50kg，女性体重≥ 45kg且体重指数（BMI）18-28kg/m2（含）
3.受试者自愿签署知情同意书
4.受试者应在服用研究药物期间至停药后6个月内采取适当的器械避孕措施（禁止使用避孕药），避免使自己或伴侣怀孕
5.受试者能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求

1.嗜烟者，戒烟时间少于3个月的或者试验期间不能戒烟的
2. 给药前4周内使用任何处方药，或者给药前2周内使用任何非处方药（维生素、中草药类补药、保健食品），给药前1年内使用任何免疫抑制剂等，或者正在接受直接降低胃肠动力的治疗或者正在使用甾体类药物
3. 在给药前3个月内参与其他任何临床试验
4. 在首次给药前8周内献血或失血≥ 400 mL
5. 在给药前2周内患有严重疾病，经研究者判断不适合参加本试验的
6. 有临床意义的心电图异常病史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）
7. 自述有糖尿病家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）
8. 急性或慢性支气管痉挛病史（包括经过治疗或未经过治疗的哮喘、慢性阻塞性肺病）
9. 有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏
10. 研究者认为存在有临床意义消化道疾病，如：肝胆疾病史、胃肠道疾病史、胃肠道手术史（阑尾切除除外）或慢性胰腺炎或特发性急性胰腺炎的病史者
11. 有甲状腺髓样癌（MTC）的病史或家族史，或遗传性疾病容易诱导甲状腺髓样癌
12. 免疫缺陷性疾病的病史，包括人类免疫缺陷病毒抗体阳性
13. 有晕针史者，且被研究者判定为有临床意义
14. 有不明原因感染症者
15. 筛选期内任何被研究者判断为有临床意义的体格检查、生命体征、心电图或临床实验室测定结果的异常
16. 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性、或梅毒螺旋体抗体检测阳性
17. 在给药前12个月内有药物或酒精滥用史，或在筛选期评价时实验室检查发现有这种滥用的证据
18. 妊娠、哺乳期妇女或近期计划怀孕者或入组前妊娠检查阳性
19. 筛查时卧位血压（休息3分钟后）收缩压超出90~140mmHg 范围，或舒张压超出50~90mmHg范围，或脉搏（HR）超出40bpm~100bpm，界值可入组
20. 自述试验前3月内体重变化>3kg者
21. 研究者认为受试者有任何原因不适合参加本研究者